Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Публичное название：Исследование регистрации использования фейлике Хэдзи у взрослых

25 июня 2021 г. обновлено: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Научное название：Исследование регистрации использования фейлике Хэдзи у взрослых

Feilike HeJi производится компанией Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. Для лечения жара мокроты, вызванного легочным кашлем, желтой мокротой, бронхиальной астмой, бронхитом, см. Синдром собственной китайской медицины (номер одобрения: Z20025136), одобренный государством, и препарат из radix scutellariae, radix peucedani, radix Stemonae, красной горечавки. корень дела, дерево феникса, трава hedyotis распространяющаяся, вкус красной трубки 7, с qingrejiedu, противокашлевым отхаркивающим эффектом. Чтобы полностью понять безопасность Feilike HeJi в клинической практике и выполнить ответственность производственных предприятий перед пациентами, производственные предприятия инициировали это исследование для дальнейшей оценки безопасности и понимания функциональных характеристик Feilike HeJi у широкого круга людей. чтобы направлять клиническое рациональное использование лекарств.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Hongchun Zhang, M.D.
  • Номер телефона: +86 13701226664
  • Электронная почта: 13701226664@139.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Контакт:
          • Hongchun Zhang, M.D.
          • Номер телефона: +86 13701226664
          • Электронная почта: 13701226664@139.com
      • Beijing, Beijing, Китай, 102100
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • Контакт:
          • Yanling Yang, Bachelor
          • Номер телефона: 13651362302
          • Электронная почта: huyang0806@sina.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Контакт:
          • Luxi Zhou, Doctor
          • Номер телефона: 18926132976
          • Электронная почта: zhlx09@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518033
        • Еще не набирают
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Xiaoke Chen, Master
          • Номер телефона: 15013817336
          • Электронная почта: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518051
        • Еще не набирают
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • Контакт:
          • Yumei Wang, Master
          • Номер телефона: 13425198757
          • Электронная почта: 1848426072@qq.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550001
        • Еще не набирают
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Kui Zhang, Doctor
          • Номер телефона: 13765022378
          • Электронная почта: Zky0696@126.com
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550023
        • Еще не набирают
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • Контакт:
          • Xueying Chen, Bachelor
          • Номер телефона: 13985045820
          • Электронная почта: 2601148389@qq.com
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Еще не набирают
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Xiao Li, Doctor
          • Номер телефона: 13526809196
          • Электронная почта: lesslazy_lx@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Еще не набирают
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Fuyuan Fan, Doctor
          • Номер телефона: 13607314168
          • Электронная почта: 878582813@qq.com
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Ningxiang
        • Контакт:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • Номер телефона: 13755151388
          • Электронная почта: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Рекрутинг
        • Xiangtan County People's Hospital
        • Контакт:
          • Hongyan Zhu, Bachelor
          • Номер телефона: 13787327608
          • Электронная почта: 3198483980@qq.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210018
        • Рекрутинг
        • Nanjing Central Hospital
        • Контакт:
          • Jun Zhao, Bachelor
          • Номер телефона: 13912913107
          • Электронная почта: 1053945504@qq.com
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 211112
        • Еще не набирают
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Xiaolin Chen, Master
          • Номер телефона: 18805147755
          • Электронная почта: cxl18805147755cxl@qq.com
      • Nankín, Jiangsu, Китай, 211199
        • Еще не набирают
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Yanqiu Xu, Master
          • Номер телефона: 13851745719
          • Электронная почта: jnzyyxyq@126.com
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, Китай, 335400
        • Рекрутинг
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • Контакт:
          • Jieyang Wu, Bachelor
          • Номер телефона: 13870168030
          • Электронная почта: 1002641946@qq.com
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330000
        • Еще не набирают
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Контакт:
          • Yuanbing Zhang, Master
          • Номер телефона: 13970990051
          • Электронная почта: ybzhang68@sohu.com
      • Yichun, Jiangxi, Китай, 336100
        • Рекрутинг
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • Контакт:
          • Yang Song, Bachelor
          • Номер телефона: 15970536310
          • Электронная почта: xuzhowl@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 132000
        • Еще не набирают
        • Changchun Second Hospital
        • Контакт:
          • Yun Liu, Bachelor
          • Номер телефона: 18643191435
          • Электронная почта: 173436248@qq.com
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, Китай, 123000
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • Контакт:
          • Yaguang Shi, Bachelor
          • Номер телефона: 13841837189
          • Электронная почта: 3230627805@qq.com
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Китай, 272011
        • Рекрутинг
        • First People's Hospital of Jining City
        • Контакт:
          • Jiping Yang, Master
          • Номер телефона: 18678769825
      • Linyi, Shandong, Китай, 276200
        • Еще не набирают
        • People's Hospital of Mengyin County
        • Контакт:
          • Shuwei Zhang, Bachelor
          • Номер телефона: 15963975076
          • Электронная почта: zhsw1230@sina.com
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Китай, 725100
        • Еще не набирают
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • Контакт:
          • Houfang He, Bachelor
          • Номер телефона: 18609157810
      • Xian, Shanxi, Китай, 710000
        • Еще не набирают
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • Контакт:
          • Shengli Wang
          • Номер телефона: 13991806428
          • Электронная почта: doc_wangsy@163.com
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 010100
        • Еще не набирают
        • Peking University BinHai Hospital
        • Контакт:
          • Shaoxiang C Huang, Bachelor
          • Номер телефона: 13920412271
          • Электронная почта: dyyydongdong@163.com
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 010100
        • Рекрутинг
        • Tianjin First Central Hospital
        • Контакт:
          • Aidong Liu, Master
          • Номер телефона: 13920412271
          • Электронная почта: dyyydongdong@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пользователи Feilike HeJi у взрослых. Пациенты в этом исследовании были получены из амбулаторных и/или стационарных отделений. Амбулаторные или стационарные пациенты выбираются в соответствии с настройками точек мониторинга каждого исследовательского центра. Другими словами, если пункты наблюдения исследовательского центра амбулаторные, то амбулаторные пациенты могут быть зарегистрированы. Если место мониторинга включает амбулаторное и стационарное лечение, необходимо будет зарегистрировать как амбулаторное, так и стационарное лечение. Точками мониторинга каждого исследовательского центра может быть один или несколько отделов.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты (возраст ≥18 лет), применяющие Feilike HeJi в указанное время наблюдения и в центре (отделении) наблюдения;
  • Должен добровольно участвовать в этом исследовании;
  • Должен соответствовать этическим требованиям.

Критерий исключения:

  • НЕТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
экспериментальная группа
Другой: НЕТ.
НЕТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АЭ
Временное ограничение: С момента назначения Feilike HeJi до 3 дней после прекращения использования Feilike HeJi.
Все данные, которые необходимо собрать, включены в Таблицу A и Таблицу B сбора регистрационной и исследовательской информации о взрослых, использующих Feilike HeJi. Данные в Таблице A заполняются авторизованными исследователями (например, клиницистами) и пациентами, а данные в Таблице B заполняются уполномоченными исследователями (например, клиницистами).
С момента назначения Feilike HeJi до 3 дней после прекращения использования Feilike HeJi.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
China Academy of Chinese Medical Sciences

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 июня 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Felike V1.0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками