Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Offentlig tittel: En studie om registrering av bruk av Feilike HeJi hos voksne

25. juni 2021 oppdatert av: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Vitenskapelig tittel: En studie om registrering av bruk av Feilike HeJi hos voksne

Feilike HeJi er produsert av Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. For behandling av slimvarme forårsaket av lungehoste slimgul, bronkial astma, bronkitt, se syndromet for proprietær kinesisk medisin (godkjenningsnummer: Z20025136) godkjent av staten og stoffet fra radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, red gentian root of deal, phoenix tree, spredende hedyotis urt, rød tube 7 smak, med qingrejiedu, hostestillende slimløsende effekt. For å fullt ut forstå sikkerheten til Feilike HeJi i klinisk praksis og oppfylle ansvaret til produksjonsbedrifter for pasienter, initierte produksjonsbedriftene denne studien for ytterligere å evaluere sikkerheten og forståelsen av funksjonsegenskapene til Feilike HeJi hos et bredt spekter av mennesker, for å veilede den kliniske rasjonelle medikamentbruken.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 102100
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518033
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoke Chen, Master
          • Telefonnummer: 15013817336
          • E-post: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518051
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550023
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Ningxiang
        • Ta kontakt med:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • Telefonnummer: 13755151388
          • E-post: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Xiangtan County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210018
        • Rekruttering
        • Nanjing Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 211112
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Nankín, Jiangsu, Kina, 211199
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, Kina, 335400
        • Rekruttering
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • Ta kontakt med:
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yichun, Jiangxi, Kina, 336100
        • Rekruttering
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • Ta kontakt med:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 132000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Changchun Second Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, Kina, 123000
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kina, 272011
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Jining City
        • Ta kontakt med:
          • Jiping Yang, Master
          • Telefonnummer: 18678769825
      • Linyi, Shandong, Kina, 276200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Mengyin County
        • Ta kontakt med:
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Kina, 725100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • Ta kontakt med:
          • Houfang He, Bachelor
          • Telefonnummer: 18609157810
      • Xian, Shanxi, Kina, 710000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • Ta kontakt med:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 010100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Peking University BinHai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 010100
        • Rekruttering
        • Tianjin First Central Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brukerne av Feilike HeJi hos voksne. Pasientene i denne studien ble hentet fra polikliniske eller/og døgnavdelinger. Polikliniske eller innlagte pasienter velges i henhold til innstillingene for overvåkingspunktene til hvert forskningssenter. Med andre ord, hvis overvåkingspunktene til et forskningssenter er polikliniske, kan de polikliniske pasientene registreres. Dersom overvåkingsstedet omfatter poliklinisk og avdeling, må både poliklinisk og poliklinisk pasient registreres. Overvåkingspunktene til hvert forskningssenter kan være en eller flere avdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (alder ≥18 år) som bruker Feilike HeJi til spesifisert overvåkingstidspunkt og i overvåkingssenteret (avdelingen);
  • Må frivillig delta i denne studien;
  • Må oppfylle etiske krav.

Ekskluderingskriterier:

  • NEI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
forsøksgruppe
Annen: NEI.
NEI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AE
Tidsramme: Fra resepten av Feilike HeJi til 3 dager etter slutt med Feilike HeJi.
Alle data som skal samles inn er inkludert i tabell A og tabell B i registrerings- og forskningsinformasjonsinnsamlingen av voksne som bruker Feilike HeJi. Data i tabell A fylles ut av autoriserte forskere (som klinikere) og pasienter, og data i tabell B fylles ut av autoriserte forskere (som klinikere).
Fra resepten av Feilike HeJi til 3 dager etter slutt med Feilike HeJi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
China Academy of Chinese Medical Sciences

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juni 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Felike V1.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger