Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yön yli annettavan ravitsemustuen vaikutus uneen ja vuorokausirytmin häiriöihin teho-osastolla

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hassan Dashti, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako ravitsemustuen ajoituksen muuttaminen yön yli päiväsaikaan unen laatua, säilyttää vuorokausirytmit ja parantaako tulehdusta ja kardiometabolisia profiileja leikkauksen jälkeisillä potilailla sydänkirurgisessa teho-osastossa enteraalisen ravitsemuksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoyksiköt (ICU) eivät tue leikkauksen jälkeisten kriittisesti sairaiden potilaiden unta tai säilytä vuorokausirytmejä. Yksi vaikuttavista tekijöistä on yleinen käytäntö antaa ravitsemustukea syöttöputkien kautta yön yli. Tutkimuksen yleistavoitteena on tutkia kliinisen ravitsemuksen uutta ulottuvuutta selvittämällä, lievittääkö unen laadun parantaminen ja vahvojen vuorokausirytmien säilyttäminen päiväsaikaan yön yli syöttävien ruokien sijaan tulehdusta ja parantaako kardiometabolisia profiileja postoperatiivisten sydän-intensiiviosastopotilaiden ravitsemustuella. Tutkijat olettavat, että yön yli annettava ravitsemustuki johtaa pirstoutuneeseen uneen ja tylsistyneeseen vuorokausirytmiin ja edustaa siten muunneltavaa mekanismia, joka pahentaa tulehdusta ja kardiometabolisia häiriöitä leikkauksen jälkeisillä sydänpotilailla. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään näyttöön perustuvia, kustannustehokkaita ja tehokkaita enteraalisen ravitsemuksen ajoituksen vastatoimia pirstoutunutta unta, häiriintyneitä vuorokausirytmiä, tulehduksia ja kardiometabolisia häiriöitä vastaan ​​ja mahdollisesti muuttamaan nykyistä laajalle levinnyttä yöravintoa, joka vaikuttaa todennäköisesti 250 000 sairaalaan. sisäänpääsy vuosittain Yhdysvaltoihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hassan S Dashti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miespuoliset tai ei-raskaana olevat naispuoliset vapaaehtoiset (18+)
  • Suunniteltu sydänkirurgiseen toimenpiteeseen, jossa suunniteltu postoperatiivinen vastaanotto teho-osastolle yli 48 tuntia
  • Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa ja noudattaa opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sokea, kuuro tai ei osaa puhua englantia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Turvallisen käytön vasta-aiheet enteraalinen ravitsemus, mukaan lukien maha-suolikanavan tukos
  • Henkilökohtainen suoliston imeytymishäiriö, sappirakon sairaus tai haimatulehdus
  • Ruokavaliorajoitukset, jotka estävät enteraalisen ruokinnan
  • Dialyysihoitoa vaativa munuaisten ja maksan vajaatoiminta tai Child-Pugh-pistemäärä > 7
  • Pitkäaikainen hoito bentsodiatsepiineilla ja/tai psykoosilääkkeillä
  • Vaikea puute rakenteellisesta tai anoksisesta aivovauriosta
  • Ihosairaus, joka estää sensorien käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yösykliset enteraaliset ruokinta ensin
Potilaat aloittavat yöllä jaksottaisen enteraalisen ruokinnan ensin 12 tunnin ajan. 24 tunnin huuhtelujakson jälkeen potilaat aloittavat päiväsaikaan syklisen enteraalisen ruokinnan 12 tunnin ajan.
Ravintolisä: Enteraalisen ravinnon tarjonnan aika vuorokaudesta (ensin yöllä)
Enteraalista ravintoa (letkusyöttöä) tarjotaan yöaikaan ja sen jälkeen päiväsaikaan.
Kokeellinen: Ensin syötetään päivällä jaksotettuja enteraalisia ruokintaa
Potilaat aloittavat päiväsaikaan jaksottaisen enteraalisen ruokinnan ensin 12 tunnin ajan. 24 tunnin huuhtoutumisjakson jälkeen potilaat aloittavat öisin syklisen enteraalisen ruokinnan 12 tunnin ajan.
Ravintolisä: Enteraalisen ravinnon tarjonnan kellonaika (päivä ensin)
Enteraalista ravintoa (letkusyöttöä) tarjotaan päiväsaikaan ja sen jälkeen yöaikaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen pirstoutuminen
Aikaikkuna: Noin 12 tuntia. Arvioitu yöunen perusteella päiväsaikaan jaksotettujen enteraalisten ruokien jälkeen ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Unen pirstoutuminen määritellään siirtymämääränä syvemmästä (N2, N3, REM) kevyempään (W tai N1) unen vaiheeseen unituntien mukaan. Unen pirstoutuminen arvioidaan objektiivisesti EEG-mittauksilla.
Noin 12 tuntia. Arvioitu yöunen perusteella päiväsaikaan jaksotettujen enteraalisten ruokien jälkeen ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Vuorokausirytmien amplitudi
Aikaikkuna: Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Amplitudi määritellään rytmien huipun ja nadirin välisenä erona, joka on arvioitu ruumiinlämmön ja aktigrafian perusteella.
Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uniherätykset
Aikaikkuna: Noin 12 tuntia. Arvioitu yöunen perusteella päiväsaikaan jaksotettujen enteraalisten ruokien jälkeen ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Uniherätykset määritellään n siirtymänä N1:stä, N2:sta, N3:sta, REM:stä heräämiseen jaettuna unitunteilla. Uniherätyksiä arvioidaan objektiivisesti EEG-mittauksilla.
Noin 12 tuntia. Arvioitu yöunen perusteella päiväsaikaan jaksotettujen enteraalisten ruokien jälkeen ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: Noin 12 tuntia. Arvioitu yöunen perusteella päiväsaikaan jaksotettujen enteraalisten ruokien jälkeen ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Unen keston mittaaminen ja objektiivinen arviointi EEG-mittauksilla.
Noin 12 tuntia. Arvioitu yöunen perusteella päiväsaikaan jaksotettujen enteraalisten ruokien jälkeen ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Univaiheiden kesto
Aikaikkuna: Noin 12 tuntia. Arvioitu yöunen perusteella päiväsaikaan jaksotettujen enteraalisten ruokien jälkeen ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Seuraavien univaiheiden kesto arvioidaan: N1, N2, N3, REM-uni. Univaiheet arvioidaan objektiivisesti EEG-mittauksilla.
Noin 12 tuntia. Arvioitu yöunen perusteella päiväsaikaan jaksotettujen enteraalisten ruokien jälkeen ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Nukkumisen puolivälissä
Aikaikkuna: Noin 12 tuntia. Arvioitu yöunen perusteella päiväsaikaan jaksotettujen enteraalisten ruokien jälkeen ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Unen keskipiste määritellään unijakson alun ja lopun väliseksi keskipisteeksi. Unen keskipiste määritetään objektiivisesti EEG-mittauksista.
Noin 12 tuntia. Arvioitu yöunen perusteella päiväsaikaan jaksotettujen enteraalisten ruokien jälkeen ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Akrofaasi
Aikaikkuna: Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Akrofaasi määritellään aktiivisuuden huippuhetkeksi.
Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Vähiten aktiivisen 5 tunnin ajoituksen keskipiste
Aikaikkuna: Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Nukahtamisajan mittaus aktigrafialla määritettynä.
Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Aktiivisimman 10 tunnin ajoituksen keskipiste
Aikaikkuna: Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Nukahtamisajan mittaus aktigrafialla määritettynä.
Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Epäaktiivisuuden kesto
Aikaikkuna: Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Ei-aktiivisuuden kesto unijakson ulkopuolella aktigrafian perusteella määritettynä.
Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
12 tunnin keskimääräinen systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Jatkuvasti mitattu EKG:llä. Systolinen ja diastolinen verenpaine lasketaan keskiarvoina jokaisen 12 tunnin ruokinnan aikana.
Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
12 tunnin keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
Jatkuvasti mitattu jatkuvatoimisilla glukoosiantureilla. Verensokerista lasketaan keskiarvo jokaisen 12 tunnin jakson aikana.
Arvioitu tiedoista, jotka on kerätty 12 tuntia ennen ja 12 tuntia päiväsyötteen aikana ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien aikana.
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Verenotto ajoitettu klo 8.00 ja 20.00 päiväsyötöllä ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien päivinä.
Tulehduksellisen biomarkkerin C-reaktiivinen proteiini mitataan seerumista.
Verenotto ajoitettu klo 8.00 ja 20.00 päiväsyötöllä ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien päivinä.
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Verenotto ajoitettu klo 8.00 ja 20.00 päiväsyötöllä ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien päivinä.
Tulehduksellinen biomarkkeri Interleukiini-6 mitataan seerumista.
Verenotto ajoitettu klo 8.00 ja 20.00 päiväsyötöllä ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien päivinä.
Tuumorinekroositekijä α
Aikaikkuna: Verenotto ajoitettu klo 8.00 ja 20.00 päiväsyötöllä ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien päivinä.
Tulehduksellinen biomarkkeri Tuumorinekroositekijä α mitataan seerumista.
Verenotto ajoitettu klo 8.00 ja 20.00 päiväsyötöllä ja yöllä jaksotettujen enteraalisten ruokien päivinä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hassan S Dashti, Ph.D., R.D., Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020P003989

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia