The Engaging Primary Care in Cancer Survivorship (EPICS) -tutkimus (EPICS)
EPICS-tutkimus (Engaging Primary Care in Cancer Survivorship) -tutkimus: Uusien hoitomallien kokeilu syövästä selviytyneiden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
- Kaiser Permanente Orange County Anaheim/Irvine Medical Center Oncology Clinics
-
Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 91706
- Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center Oncology Clinic
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Kaiser Permanente Downey/Bellflower Medical Center Oncology Clinics
-
Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
- Kaiser Permanente Fontana Medical Center Oncology Clinic
-
Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
- Kaiser Permanente South Bay Medical Center Oncology Clinic
-
Kern, California, Yhdysvallat, 93306
- Kaiser Permanente Kern County Medical Facilities Oncology Clinic
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Kaiser Permanente Antelope Valley Medical Center Oncology Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center Oncology Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
- Kaiser Permanente West Lost Angeles Medical Center Oncology Clinic
-
Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
- Kaiser Permanente Panorama City Medical Center Oncology Clinic
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
- Kaiser Permanente Riverside/Palm Springs Medical Center Oncology Clinics
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Kaiser Permanente San Diego Medical Center Oncology Clinics
-
Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
- Kaiser Permanente Woodland Hills Medical Center Oncology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat: Aikuiset (21+) Kaiser Permanenten Etelä-Kalifornian jäsenet, joilla on diagnosoitu ja hoidettu ensimmäinen primaarinen varhaisen vaiheen rintasyöpä (vaihe 0, I, II) tai paksusuolensyöpä (vaihe I, II) Kaiser Permanente Etelä-Kaliforniassa. Aktiivinen syöpähoito päättynyt viimeisten 6–36 kuukauden aikana; aktiivinen hoito sisältää syöpään suunnatun leikkauksen, kemoterapian (mukaan lukien Herceptin (Trastutsumabi)), sädehoidon ja munasarjojen suppressiohoidon (esim. Goserelin (Zoladex)). Suorittanut ainakin yhden toimistokäynnin Kaiser Permanenten Etelä-Kalifornian lääketieteellisessä onkologiassa. Alhainen syövän uusiutumisen ja hoitoon liittyvien toksisuuksien riski sairauden tilan ja hoitomenetelmien perusteella. Tavoitteen 2 kyselyssämme: Ensisijainen kieli englanti tai espanja (vaikka arvioimme tavoite 1 -osallistujiltamme tallennetun ensisijaisen puhutun kielen ja muokkaamme käännöksiä tarpeen mukaan). Kyky suorittaa tutkimuksia potilaiden raportoimista tuloksista.
- Lääkärit: sulautetun perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) malliin nimetyissä keskuksissa osallistumaan valituilla PCP:illä on oltava asianomaisen perusterveydenhuollon erikoisalan hallituksen sertifiointi. sinulla on voimassa oleva ja nykyinen lääkärin tai edistyneen lääkärin lisenssi; ja olla Southern California Permanente Medical Groupin palveluksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on suuri uusiutumisen ja hoitoon liittyvien toksisuuksien riski sairauden vaiheen ja hoitomenetelmien perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioehto
Kokeessa testataan sulautetun perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) -mallin tehokkuutta (kokeellinen tila), jossa PCP:t koulutetaan selviytymiseen ja sisällytetään sitten onkologiaan hoitamaan matalariskisiä, varhaisen vaiheen rintasyövästä ja paksusuolensyövästä selviytyneitä, jotka siirretään 6–36 kuukautta hoidon jälkeen kattavaan perhehoitoon.
|
Perusterveydenhuollon lääkärit saavat kattavan koulutuksen matalariskisten, varhaisvaiheen rinta- ja paksusuolenpotilaiden syövän selviytymishoidosta.
Koulutukseen sisältyy jatkuvan lääketieteellisen koulutuksen (CME) moduuleja, webinaareja sekä henkilökohtaista keskustelua ja kliinistä varjostusta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Tavanomainen hoito rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneille (onkologiajohtoinen malli).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän seurantapalvelut
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kuitti ohjesuositelluista syövänvalvontapalveluista.
|
36 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevät hoitopalvelut
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kuitti ohjesuositelluista ennaltaehkäisevistä palveluista.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-suositeltu seurantahoito / ei-suunnitellut ensiapu- ja kiireelliset hoitopalvelut
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ei-suositeltavan seurantahoidon saaminen nykyisten kliinisten ohjeiden mukaan sekä suunnittelemattoman sairaalahoidon, ensiapuosaston ja kiireellisten hoitopalvelujen käyttö.
|
36 kuukautta
|
|
Medical Expenditure Panel Survey (MEPS) 2016, Kokemukset syöpälisästä, jakso 7, Syövän sairaanhoito -moduuli (kohta 44)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Validoidut mittaukset syövästä selviytyneiden taloudellisista rasituksista, sairaanhoidon saatavuudesta, työllistymisestä ja työllistymismalleista, terveydenhuollon käytöstä ja kustannuksista sekä syövästä selviytyneiden reseptilääkkeiden käytölle (kohta 44; vastausvaihtoehdot: 4-osainen Likert-asteikko)
|
12 kuukautta
|
|
Potilaskeskeinen lääketieteellinen koti (PCMH) ja terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien syövän kuluttajaarviointi (CAHPS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaskeskeinen Medical Home (PCMH) -kohdesarja on joukko lisäkysymyksiä, jotka voidaan lisätä CAHPS Clinician & Group Surveyn (CG-CAHPS) aikuisten ja lasten versioihin saadakseen lisätietoja potilaiden kokemuksista perusterveydenhuolto, joka määrittelee sairaanhoitokodin.
Tämän esinesarjan käyttö ei kuitenkaan rajoitu käytäntöihin, jotka toimivat nimenomaan sairaanhoitokoteina.
Kaikki perusterveydenhuollon toimistot, jotka ovat kiinnostuneita potilaiden kokemusten kokonaisvaltaisesta arvioinnista, voivat lisätä kyselyyn PCMH-kohdat (6 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 3-, 4- tai 6-osainen Likert-asteikko).
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Global Health Scale v1.2 (vastaa vastaukset Likert-asteikolla)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osana vuonna 2004 perustettua potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) PROMIS Global-10 on julkisesti saatavilla oleva maailmanlaajuinen terveyden arviointityökalu, jonka avulla voidaan mitata oireita, toimintaa ja terveydenhuoltoon liittyvää elämänlaatua (HRQoL) laaja valikoima kroonisia sairauksia ja tiloja (10 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 5-osainen Likert-asteikko).
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa, oireiden asteikko (oireiden hallinnan itsetehokkuus, lyhyt lomake 8a (8 kysymystä; 5-osainen Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PROMIS-aikuisten kroonisten sairauksien oireiden hallinnan itsetehokkuusasteikko arvioi itse ilmoittamaa nykyistä luottamustasoa kroonisten terveyssairauksien oireiden hallinnassa (8 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 5-osainen Likert-asteikko).
|
12 kuukautta
|
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake Core 30 (versio 3)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen kehitetty kyselylomake (30 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 4- tai 7-osainen Likert-asteikko)
|
12 kuukautta
|
|
Kuitti hoitoyhteenveto terveystiedoista ja kansallisesta trenditutkimuksesta (VIHJEET 4, sykli 2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Health Information National Trends Survey (HINTS) kerää säännöllisesti kansallisesti edustavaa tietoa amerikkalaisten syöpään ja terveyteen liittyvien tietojen tiedosta, asenteista ja käytöstä (1 kysymys; vastausvaihtoehto: kyllä/ei).
|
12 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon toimitus Survivorship Care Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itseraportoitu selviytymishoidon mitta (6 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 5-osainen Likert-asteikko)
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden ilmoittama syöpähoidon sivuvaikutuksista johtuva vaiva (validoitu yhden kohteen mittaus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksittäinen kohta "Minua häiritsevät hoidon sivuvaikutukset" (GP5), joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, on osa Cancer Therapy-yleisen toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) -versiota (1 kysymys; vastausvaihtoehto: 5-osainen Likert-asteikko)
|
12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys päätökseen -asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(6 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 4-kohdan Likert-asteikko)
|
12 kuukautta
|
|
Luottamus perhehoidon johtamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan itse ilmoittamaa perhehoidon suunnittelun saamista, heidän tarjoajiensa odotuksia ja luottamusta perhehoidon hallintaan (5 kysymystä; vastausvaihtoehdot: 4-osainen Likert-asteikko).
|
12 kuukautta
|
|
Syövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksittäinen asia, kysymys: Onko lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen koskaan kertonut sinulle, että syöpäsi oli uusiutunut?
(vastausvaihtoehto: kyllä/ei).
1a.
Jos kyllä, mikä oli viimeisin vuosi, jolloin lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen kertoi sinulle, että syöpäsi oli uusiutunut?
_______________
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden itse ilmoittamat demografiset tiedot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sukupuoli, rotu/etninen tausta; vakuutustyyppi; korkein koulutus; koulun/työn asema; kotitalouden kokonaistulot
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Erin E. Hahn, PhD, MPH, Kaiser Permanente Southern California, Department of Research & Evaluation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA249419 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01CA249419-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .