Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ajoittaisesta ibrutinibistä potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL) (IbruOnOff)

keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jeanette Lundin

Pilottitutkimus ibrutinibin ajoittaisesta ja toistuvasta annostelusta potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)

Ibrutinibi, Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) estäjä, on hyväksytty CLL:ssä jatkuvana päivittäisenä 420 mg:n suun kautta etenemiseen asti. Ibrutinibi-lääkekustannukset terveydenhuollossa kasvavat nopeasti ja niitä on vaikea ennustaa, sillä pitkän aikavälin seuranta-analyysit ovat osoittaneet, että monet potilaat jatkavat hoitoa useita vuosia, joissakin tapauksissa jopa vuosia. On havaittu, että potilaat, jotka lopettavat ibrutinibin käytön sivuvaikutusten vuoksi, voivat usein pysyä jatkuvassa CLL-taudin hallinnassa eli stabiilissa osittaisessa remissiossa, vaikka he eivät olisi saaneet ibrutinibihoitoa. Saatavilla on myös tietoa mutaatioista BTK:ssa, jolloin ibrutinibin teho heikkenee pitkäaikaisen jatkuvan annon aikana. Nämä havainnot herättävät kysymyksen, voivatko vaihtoehtoiset annostusstrategiat olla toteuttamiskelpoisia. Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan ibrutinibin ajoittaista ja toistuvaa annostelua, kunnes tarvitaan vaihtoehtoista hoitoa ibrutinibiresistenssin tai -intoleranssin vuoksi. Käytetään "ON-OFF" -annostusstrategiaa, jossa pitkälle edenneen vaiheen CLL-potilaat, jotka ovat saaneet ibrutinibia vähintään 6 kuukautta ja jotka ovat saavuttaneet vakaan PR-arvon, lopettavat ibrutinibin käytön ja lopettavat hoidon kliiniseen etenemiseen asti, jolloin ibrutinibi perustettu uudelleen. Tällaisia ​​"ON-OFF" ibrutinibijaksoja voidaan toistaa, kunnes ibrutinibi ei siedetä tai tulee vastustuskykyiseksi tai kunnes ibrutinibi on jatkuvasti annosteltava (ts. varhainen eteneminen lääkkeen jälkeen). Jos tutkimus onnistuu, se osoittaa tien ibrutinibilääkkeiden kustannusten alentamiseen terveydenhuollossa vaikuttamatta pitkäaikaiseen taudinhallintaan, ja mahdollisesti myös vähemmän ibrutinibiin liittyviä sivuvaikutuksia pienemmän kumulatiivisen ibrutinibiannoksen vuoksi. Myös pitkän aikavälin vaikutuksia mahdollisiin mutaatioihin BTK:ssa ja sen alavirran signaalimolekyyleissä analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja, 7030
        • Rekrytointi
        • St Olavs Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emadoldin Feyzi, MD PhD
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catharina Lewerin, MD PhD
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Rekrytointi
        • Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeanette Lundin, MD PhD
      • Umeå, Ruotsi, 901 85
        • Ei vielä rekrytointia
        • Norrland's University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Floretin Späth, MD PhD
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Rekrytointi
        • Akademiska Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mattias Mattsson, MD
      • Örebro, Ruotsi, 701 85
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Ruotsi, 791 82
        • Rekrytointi
        • Falu Lasarett
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Max Flogegård, MD
    • Gävleborg
      • Gävle, Gävleborg, Ruotsi, 801 87
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Ruotsi, 222 42
        • Ei vielä rekrytointia
        • Skane University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jenny Klintman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky ymmärtää ja vapaaehtoisesti antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  2. Ikä 18 vuotta ja vanhempi. Tässä kokeessa ei ole yläikärajaa.
  3. Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia.
  4. Ennen ibrutinibihoidon aloittamista ensimmäistä kertaa: diagnosoitu CLL/SLL ja aktiivinen sairaus, joka tarvitsee hoitoa epäonnistuneen CLL:n kemoimmunoterapian jälkeen, joka määritellään a) refraktaariseksi iwCLL-kriteerien mukaan; tai b) uusiutunut ja joiden katsotaan olevan soveltumattomia lisäkemo- tai kemoimmunoterapiaan tai c) del 17p- ja/tai TP53-mutaatio aiemmasta hoidosta riippumatta.
  5. Hän on saanut vähintään 6 kuukautta ibrutinibihoitoa ja saavuttanut vähintään kliinisen PR:n IWCLL-kriteerien mukaan.
  6. ECOG-suorituskykytila ​​</= 2 seulonnassa.

  7. Laboratoriokokeiden tulokset:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >/= 0,5 x 109/l
    • Verihiutaleiden määrä >/= 30 x 109/l
    • Seerumin kreatiniini < 177 µmol/l
    • ASAT (SGOT) ja ALAT (SGPT) >/= 2 x ULN tai >/= 5 x ULN, ellei se johdu CLL/SLL:stä
  8. Tauti ilman aiempia pahanlaatuisia kasvaimia >/= 2 vuoden ajan, lukuun ottamatta tällä hetkellä hoidettuja tyvisoluja, ihon okasolusyöpää tai kohdunkaulan tai rinnan "in situ" -syöpää.
  9. Suostu käyttämään luotettavia ehkäisymuotoja. Postmenopausaaliset naiset ja kirurgisesti steriloidut naiset on vapautettu tästä kriteeristä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa vakava sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tutkittavaa allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  3. Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeamat, jotka vastuullisen lääkärin mukaan asettavat tutkittavan kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen, tai häiritsee kykyä tulkita tutkimuksesta saatuja tietoja.
  4. Minkä tahansa muun kokeellisen hoidon käyttö viimeisen 14 päivän aikana.
  5. Muiden syöpälääkkeiden tai -hoitojen kuin ibrutinibin samanaikainen käyttö (paitsi pieni kortikosteroidiannos, enintään 10 mg prednisonia/vrk).
  6. Positiivisuus HIV:lle tai tarttuvaan hepatiittiin, tyyppi A, B tai C.
  7. Opportunistiset infektiot viimeisen 3 kuukauden aikana.
  8. Potilas, joka on suunniteltu allo-SCT:hen tai on mahdollinen ehdokas.
  9. Hallitsematon hemolyyttinen anemia tai autoimmuuni trombosytopenia.
  10. Keskushermoston vaikutus tai Richterin muutoksen historia.
  11. Vaatii tai on saanut antikoagulaatiohoitoa varfariinilla tai vastaavalla K-vitamiiniantagonisteilla (esim. fenprokumoni) 28 päivän kuluessa ensimmäisestä ibrutinibiannoksesta.
  12. Vaatii hoitoa vahvalla sytokromi P450 (CYP) 3A4/5 -estäjillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ajoittainen ibrutinibi
Jaksottainen ibrutinibihoito.
Lääke: Ibrutinibi
Ibrutinibi lopetetaan, kun se sisällytetään hoitoon, ja potilasta seurataan OFF-hoidossa. Kliinisen edetessä ibrutinibin käyttö aloitetaan uudelleen (ON-jakso) samalla vakioannoksella, jota käytettiin sisällyttämisen yhteydessä. Kun potilas saavuttaa jälleen ainakin osittaisen vasteen, uusi OFF-jakso alkaa ja niin edelleen.
Muut nimet:
  • Imbruvica

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus mitataan haittatapahtumien tyypin, esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Haittavaikutusten tyyppi, esiintymistiheys ja vakavuus ja suhde ajoittaiseen ibrutinibin annostukseen.
Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvaste kullakin hoitojaksolla.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Vastaus, kun ibrutinibi aloitetaan uudelleen jokaisessa syklissä.
Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
PR- ja PR-L-aika kussakin syklissä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Aika osittaiseen vasteeseen (PR) ja osittaiseen vasteeseen, johon liittyy jatkuva lymfosytoosi (PR-L), kun ibrutinibi aloitetaan uudelleen jokaisessa syklissä.
Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Aika lopettaa ibrutinibin uudelleen aloittamiseen asti edistymisen vuoksi
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Aika siitä, kun potilas lopettaa ibrutinibin käytön, kunnes se on aloitettava uudelleen etenevän syklin vuoksi. (PD), jokaisessa syklissä.
Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Ibrutinibihoitojaksojen ja OFF-hoitojaksojen lukumäärä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Niiden syklien lukumäärä, jotka kukin potilas lopettaa ja aloittaa uudelleen ibrutinibin.
Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Ibrutinibin kumulatiivinen annos.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Ibrutinibin kumulatiivinen annos kullekin potilaalle.
Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Kokonaisselviytyminen.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Kokonaisselviytyminen.
Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Varhaisen rebound-ilmiön riski.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Varhaisen rebound-ilmiön havainnointi jokaisen ibrutinibin uudelleenaloituksen yhteydessä.
Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Vaihtoehtoisen hoidon aika.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.
Vaihtoehtoisen hoidon aika.
Opintojen loppuun mennessä, 1-24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jeanette Lundin

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jeanette Lundin, MD PhD, Karolinska University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HCK-LT-CLL02/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia