Arvioidaan PrEP Care Cascade mustien miesten ja transnaisten keskuudessa Kaakkois-Yhdysvalloissa
PrEP Connected Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moira Kalichman, MSW
- Puhelinnumero: 404-892-3500
- Sähköposti: moira.kalichman@perceptionsprogram.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Eaton, PhD
- Sähköposti: lisa.eaton@uconn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- SHARE Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet (perustuu miehen sukupuolen määritykseen syntymähetkellä)
- Ikä 18 tai vanhempi
- Tunnista musta, afroamerikkalainen, afro-brasilialainen, afrokaribialainen tai afrikkalainen diaspora,
- Ilmoita kondomittomasta anaaliseksistä miehen kanssa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Testaa HIV negatiivinen
- Ilmoita viimeaikainen (< 3 kuukautta) päihteiden käyttö
- Positiivinen lääketoksikologia päihteiden käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Stigma-neuvonta PrEP-käyttöä varten
Käyttäytymisneuvonta
|
Tämä neuvonta koostuu yhdestä istunnosta (45 minuuttia), jonka pitävät koulutetut vertaisohjaajat.
Neuvonnan ensisijaiset tavoitteet ja olennaiset sisältöalueet ovat: (1) Arvioidaan ja keskustellaan tekijöistä, joiden tiedetään aiheuttavan emotionaalisia esteitä terveydenhuoltoon pääsyssä.
Tällä neuvonnan tavoitteella on kaksi pääosaa: (a) osallistujilta kysytään heidän aiemmista kokemuksistaan terveydenhuoltoon pääsystä ja heidän huolenaiheistaan tulevaisuuden saatavuudesta, ja (b) neuvonnassa keskitytään henkilökohtaisen tahdon luomiseen terveyden priorisoinnin tarpeessa. .
(2) Arvioidaan huolenaiheita, jotka liittyvät PrEP-keskusteluun terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Neuvonnassa motivoiva haastattelu yhdistetään lääketieteelliseen päätöksentekoon, joka keskittyy PrEP:n arvioinnissa huomioon otettaviin seikkoihin.
(3) Resilienssiuskomusten ja positiivisen sopeutumisen edistäminen.
Tätä tavoitetta varten ohjaaja laatii yhdessä osallistujan kanssa PrEP-käyttötavoitteita ja ongelmanratkaisustrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioidaan TFV-DP (Tenofovir Diphosphate) -biologinen testi PrEP-pillereiden ottamiseksi.
>700 fmol:lla mitattu TFV-DP tulkitaan ottaneen ≥ 4 annosta/viikko, ja TFV-DP, joka on mitattu >700 fmol:lla kahden peräkkäisen ajankohdan aikana, tulkitaan pysyvyydeksi PrEP:n ottamiseen.
Asteikon alaraja on 0 ja asteikon yläraja noin 2500.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa lääkityksen sitoutumista PrEP-pillereihin.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-stigma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijaisten tulosten arvioinnissa käytetään kyselylomaketta leimautumiseen liittyvien psykososiaalisten muuttujien arvioimiseksi.
Tämä kysely perustuu HIV-stigmakehyksen tarjoamiin toimenpiteisiin HIV:hen liittyvän leimautumisen arvioimiseksi (eli ennakkoluulot, stereotypiat, syrjintä, annettu stigma, ennakoitu leimautuminen ja sisäinen leimautuminen).
Vastaukset asteikon kohtiin vaihtelevat välillä 1 = täysin eri mieltä - 6 = täysin samaa mieltä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää leimautumista.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- HIV-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sukupuolitaudit
- HIV-seropositiivisuus
- Sosiaalinen häpeä
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-0117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .