Valutazione della cascata di cure PrEP tra uomini neri e donne transessuali negli Stati Uniti sudorientali
Studio connesso alla PrEP
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Moira Kalichman, MSW
- Numero di telefono: 404-892-3500
- Email: moira.kalichman@perceptionsprogram.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lisa Eaton, PhD
- Email: lisa.eaton@uconn.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- SHARE Project
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini (in base all'assegnazione del sesso maschile alla nascita)
- Età 18 o più
- Identificarsi come diaspora nera, afroamericana, afrobrasiliana, afrocaraibica o africana,
- Segnala sesso anale senza preservativo con un uomo negli ultimi sei mesi
- Test HIV negativo
- Segnalare l'uso recente (<3 mesi) di sostanze
- Tossicologia farmacologica positiva per uso di sostanze
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Consulenza sullo stigma per l'accesso alla PrEP
Consulenza comportamentale
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Questa consulenza consiste in una singola sessione (45 minuti) fornita da consulenti tra pari qualificati.
Gli obiettivi primari e le aree di contenuto rilevanti per la consulenza sono: (1) Valutare e discutere i fattori noti per essere i driver delle barriere emotive all'accesso all'assistenza sanitaria.
Questo obiettivo di consulenza ha due sottocomponenti principali: (a) ai partecipanti verrà chiesto delle loro precedenti esperienze con l'accesso all'assistenza sanitaria e le loro preoccupazioni riguardo all'accesso futuro, e (b) la consulenza si concentrerà sulla creazione di un'agenzia personale attorno alla necessità di dare priorità alla propria salute .
(2) Valutare le preoccupazioni relative alla discussione della PrEP con gli operatori sanitari.
La consulenza combina il colloquio motivazionale con l'equilibrio decisionale medico, che si concentra sui punti da considerare durante la valutazione della PrEP.
(3) Promuovere convinzioni di resilienza e adattamento positivo.
Per questo obiettivo il consulente lavora con il partecipante per stabilire obiettivi di utilizzo della PrEP e strategie di risoluzione dei problemi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso della preparazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verranno valutati i test biologici TFV-DP (tenofovir difosfato) per l'assunzione della pillola PrEP.
Il TFV-DP misurato a >700 fmol sarà interpretato come l'assunzione di ≥4 dosi/settimana e il TFV-DP misurato a >700 fmol in due intervalli di tempo consecutivi sarà interpretato come la persistenza all'assunzione di PrEP.
Il limite inferiore della scala è 0 e il limite superiore della scala è approssimativamente intorno a 2500.
Valori più alti indicano una maggiore aderenza del farmaco alle pillole PrEP.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stigma della PrEP
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il questionario per valutare le variabili psicosociali correlate allo stigma sarà utilizzato per valutare i risultati secondari.
Questo questionario si basa sulle misure fornite nell'HIV Stigma Framework per valutare lo stigma correlato all'HIV (vale a dire pregiudizio, stereotipi, discriminazione, stigma emanato, stigma anticipato e stigma interiorizzato).
Le risposte agli item della scala vanno da 1=fortemente in disaccordo a 6=fortemente d'accordo, con punteggi più alti che indicano un maggior numero di esperienze di stigmatizzazione.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Disturbi indotti chimicamente
- Infezioni da HIV
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Comportamento sociale
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Malattie trasmesse sessualmente
- Sieropositività HIV
- Stigma sociale
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H20-0117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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