Avaliando a cascata de cuidados da PrEP entre homens negros e mulheres trans no sudeste dos EUA
Estudo conectado PrEP
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Moira Kalichman, MSW
- Número de telefone: 404-892-3500
- E-mail: moira.kalichman@perceptionsprogram.org
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Eaton, PhD
- E-mail: lisa.eaton@uconn.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- SHARE Project
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens (com base na atribuição do sexo masculino no nascimento)
- 18 anos ou mais
- Identificar-se como negro, afro-americano, afro-brasileiro, afro-caribenho ou da diáspora africana,
- Relatar sexo anal sem camisinha com homem nos últimos seis meses
- teste HIV negativo
- Relatar uso recente (<3 meses) de substâncias
- Toxicologia positiva de drogas para uso de substâncias
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Outro: Aconselhamento sobre estigma para acesso à PrEP
Aconselhamento comportamental
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Esse aconselhamento consiste em uma sessão única (45 minutos) ministrada por conselheiros de pares treinados.
Os principais objetivos e áreas de conteúdo relevantes para o aconselhamento são: (1) Avaliar e discutir fatores conhecidos por serem condutores de barreiras emocionais ao acesso aos cuidados de saúde.
Este objetivo de aconselhamento tem dois subcomponentes principais: (a) os participantes serão questionados sobre suas experiências anteriores com acesso a cuidados de saúde e suas preocupações em relação ao acesso futuro, e (b) o aconselhamento se concentrará na criação de agência pessoal em torno da necessidade de priorizar a própria saúde .
(2) Avaliar as preocupações sobre a discussão da PrEP com os profissionais de saúde.
O aconselhamento combina entrevista motivacional com equilíbrio de decisão médica, que se concentra em pontos a serem considerados ao avaliar a PrEP.
(3) Promover crenças de resiliência e adaptação positiva.
Para este objetivo, o conselheiro trabalha com o participante para estabelecer metas de uso da PrEP e estratégias de resolução de problemas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de PrEP
Prazo: 12 meses
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O teste biológico TFV-DP (Tenofovir Diphosphate) para tomar pílulas PrEP será avaliado.
O TFV-DP medido em >700 fmol será interpretado como tendo tomado ≥4 doses/semana, e o TFV-DP medido em >700 fmol em dois pontos de tempo consecutivos será interpretado como persistência em tomar PrEP.
O limite inferior da escala é 0 e o limite superior da escala é aproximadamente em torno de 2500.
Valores mais altos indicam maior adesão medicamentosa às pílulas de PrEP.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estigma da PrEP
Prazo: 12 meses
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O questionário para avaliar as variáveis psicossociais relacionadas ao estigma será usado para avaliar os resultados secundários.
Este questionário é baseado em medidas fornecidas no HIV Stigma Framework para avaliar o estigma relacionado ao HIV (ou seja, preconceito, estereótipos, discriminação, estigma decretado, estigma antecipado e estigma internalizado).
As respostas aos itens da escala variam de 1=discordo totalmente a 6=concordo totalmente, com pontuações mais altas indicando um número maior de experiências de estigma.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Infecções por HIV
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Comportamento social
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Soropositividade para HIV
- Estigma social
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- H20-0117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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