Evaluación de la cascada de atención de PrEP entre hombres negros y mujeres transgénero en el sureste de EE. UU.
Estudio conectado de PrEP
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Moira Kalichman, MSW
- Número de teléfono: 404-892-3500
- Correo electrónico: moira.kalichman@perceptionsprogram.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Eaton, PhD
- Correo electrónico: lisa.eaton@uconn.edu
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- SHARE Project
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres (basado en la asignación de sexo masculino al nacer)
- 18 años o más
- Identificarse como negro, afroamericano, afrobrasileño, afrocaribeño o diáspora africana,
- Reportar sexo anal sin condón con un hombre en los últimos seis meses
- Prueba VIH negativo
- Informar sobre el uso reciente (<3 meses) de sustancias
- Toxicología de drogas positiva para el uso de sustancias
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Asesoramiento sobre el estigma para el acceso a la PrEP
Asesoramiento conductual
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Este asesoramiento consiste en una sola sesión (45 minutos) impartida por consejeros de pares capacitados.
Los objetivos principales y las áreas de contenido relevantes para la consejería son: (1) Evaluar y discutir los factores que se sabe que son impulsores de las barreras emocionales para acceder a la atención médica.
Este objetivo de consejería tiene dos subcomponentes principales: (a) se preguntará a los participantes sobre sus experiencias previas con el acceso a la atención médica y sus inquietudes con respecto al acceso futuro, y (b) la consejería se centrará en crear una agencia personal en torno a la necesidad de priorizar la salud. .
(2) Evaluar las inquietudes sobre la discusión de la PrEP con los proveedores de atención médica.
El asesoramiento combina la entrevista motivacional con el equilibrio de decisiones médicas, que se centra en los puntos a considerar al evaluar la PrEP.
(3) Promover creencias de resiliencia y adaptación positiva.
Para este objetivo, el consejero trabaja con el participante para establecer metas de uso de PrEP y estrategias de resolución de problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de la PrEP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se evaluarán las pruebas biológicas de TFV-DP (difosfato de tenofovir) para la toma de píldoras de PrEP.
El TFV-DP medido en >700 fmol se interpretará como haber tomado ≥4 dosis/semana, y el TFV-DP medido en >700 fmol durante dos puntos de tiempo consecutivos se interpretará como persistencia en tomar PrEP.
El límite de escala inferior es 0 y el límite de escala superior es aproximadamente alrededor de 2500.
Los valores más altos indican una mayor adherencia a la medicación de las píldoras de PrEP.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estigma de la PrEP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará un cuestionario para evaluar las variables psicosociales relacionadas con el estigma para evaluar los resultados secundarios.
Este cuestionario se basa en las medidas proporcionadas en el Marco de Estigma del VIH para evaluar el estigma relacionado con el VIH (es decir, prejuicio, estereotipos, discriminación, estigma promulgado, estigma anticipado y estigma internalizado).
Las respuestas a los ítems de la escala varían de 1 = totalmente en desacuerdo a 6 = totalmente de acuerdo, y las puntuaciones más altas indican un mayor número de experiencias de estigma.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Trastornos inducidos químicamente
- Infecciones por VIH
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedades de transmisión sexual
- Seropositividad al VIH
- Estigma social
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H20-0117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .