Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito-ohjelman vaihto intensiivisen insuliinihoidon jälkeen

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Hoito-ohjelman vaihdon tehokkuus intensiivisen insuliinihoidon jälkeen sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Insuliiniintensiivistä hoitoa on perinteisesti pidetty tyypin 2 diabeteksen peräkkäisenä hoitona, useat ohjeet ja konsensussuositukset insuliiniintensiivinen hoito voi olla yhtä ilmeinen hyperglykemia potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T2DM, osa sarjasta, osa potilaista insuliiniintensiivisen hoidon jälkeen. Hoitokohde on usein vaihdettava muihin hoitomuotoihin, erityisesti seniilidiabeteksen potilaille, koska sen itsehoitokyky yksinkertaistaa insuliiniratkaisua on kiireellisempi. Nykyiset kliiniset ohjeet eivät anna erityisiä kliinisiä ohjeita, kuten vaihtamisen ajoitusta ja menetelmää ensimmäisen insuliiniintensiivisen hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää insuliinihoitojen ajoitusta, sopivia populaatioita ja muunnosmenetelmiä hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen insuliiniintensiivisen hoidon valinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden sairaalahoidon ajaksi kerätä perustiedot ja biokemialliset tiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, diabeteksen kesto, intensiivinen glukoosia alentava hoitosuunnitelma ennen hoitoa, diabeteksen komplikaatiot, fuusiotauti, tupakointi, juominen, pituus, paino, verenpaine, paastoglukoosi, glykosyloitunut hemoglobiini ja glykosyloitunut seerumiproteiini, insuliini, c-peptidi, maksan ja munuaisten toiminta, veren lipidit, verirutiini, hypoglykemia tapahtuu melkein kuukauden. Seuranta tehtiin tammi-, maalis- ja kesäkuussa. Endokrinologit päättävät, jatketaanko alkuperäistä hypoglykeemistä hoito-ohjelmaa vai mukautetaanko sitä verensokerin hallintatavoitteiden, saarekeen β-solujen toiminnan, diabeteksen komplikaatioiden, komplikaatioiden, hypoglykemian ja muiden yhdistelmälääkkeiden sekä potilaiden hoitohalukkuuden ja -myöntyvyyden mukaan. Vertailla hoito-ohjelmien siirtymisen ajoitusta, kuhunkin hoito-ohjelmaan siirtymisen osuutta ja standardin saavuttamisen tilannetta sekä analysoida ja vertailla eri hoitoihin vaihtaneiden ihmisten ominaisuuksia valinnan perustan luomiseksi. insuliinihoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhongshan hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2021.4 - 2022.6 Aikuiset tyypin 2 diabetesta sairastavat 2-tason tai korkeamman tason sairaalan endokrinologian osastolle aloittaneet intensiivisen insuliinihoidon sairaalahoidon aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat;
  • Potilaat, jotka aloittivat intensiivisen insuliinihoidon sairaalahoidon aikana
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes, erikoistyypin diabetes
  • Diabeteksen akuutit komplikaatiot (diabeettinen ketoasidoosi, hyperglykemia ja hyperosmolaarisuus)
  • Vaikea infektio
  • raskaus tai suunniteltu raskaus
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai kokeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Jatka intensiivistä hoitoryhmää
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka jatkoivat intensiivistä hoitoa 6 kuukauden kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Lääke: Jatkuva intensiivinen insuliinihoito
Sairaalassa suoritetun intensiivisen insuliinihoidon jälkeen potilaat ryhmiteltiin eri hoito-ohjelmien mukaan kuuden kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.
Muut nimet:
  • Esisekoitettu insuliinihoito
  • Perusinsuliinihoito
  • Suun kautta otettava hypoglykeeminen lääkehoito
Esisekoitettu insuliinihoitoryhmä
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka vaihtoivat valmiiksi sekoitettuun insuliiniin 6 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen
Lääke: Jatkuva intensiivinen insuliinihoito
Sairaalassa suoritetun intensiivisen insuliinihoidon jälkeen potilaat ryhmiteltiin eri hoito-ohjelmien mukaan kuuden kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.
Muut nimet:
  • Esisekoitettu insuliinihoito
  • Perusinsuliinihoito
  • Suun kautta otettava hypoglykeeminen lääkehoito
Perusinsuliinihoitoryhmä
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka siirtyivät perusinsuliinihoitoon 6 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen
Lääke: Jatkuva intensiivinen insuliinihoito
Sairaalassa suoritetun intensiivisen insuliinihoidon jälkeen potilaat ryhmiteltiin eri hoito-ohjelmien mukaan kuuden kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.
Muut nimet:
  • Esisekoitettu insuliinihoito
  • Perusinsuliinihoito
  • Suun kautta otettava hypoglykeeminen lääkehoito
Suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden hoitoryhmä
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka siirtyivät oraaliseen hypoglykeemiseen hoitoon 6 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
HbA1c eri konversioohjelmissa
1, 3, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verensokeri
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
Keskimääräinen verensokeri eri muunnosohjelmissa
1, 3, 6 kuukautta
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
Paastoverensokeri eri muunnosohjelmissa
1, 3, 6 kuukautta
Aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
Aterian jälkeinen verensokeri eri muunnosohjelmissa
1, 3, 6 kuukautta
Hypoglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
Hypoglykemian esiintyvyys eri muunnosohjelmissa
1, 3, 6 kuukautta
Vaikutus kehon painoon
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
Vaikutus kehon painoon eri muunnosohjelmissa
1, 3, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Zhongshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ZSE-202104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliinisen tutkimuksen raportti voidaan jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia