Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambio de régimen después de la terapia intensiva con insulina

5 de junio de 2023 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Efectividad del cambio de régimen después de la terapia intensiva con insulina en pacientes hospitalizados con diabetes tipo 2

La terapia intensiva con insulina se ha considerado tradicionalmente una terapia secuencial en la diabetes tipo 2, la última opción, una serie de pautas y recomendaciones de consenso. El objetivo del tratamiento a menudo necesita cambiar a otros tratamientos, especialmente para pacientes con diabetes senil, debido a su capacidad de autocontrol, simplificar la solución de insulina es más urgente. Las guías clínicas actuales no brindan orientación clínica específica, como el momento y el método de cambio después de la terapia intensiva inicial con insulina. El propósito de este estudio fue explorar el momento, la población adecuada y los métodos de conversión de los regímenes de insulina después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Seleccionando la terapia intensiva de insulina inicial durante el período de hospitalización en pacientes con diabetes tipo 2, recopile la información básica y la recopilación de información bioquímica, incluido el sexo, la edad, la duración de la diabetes, el plan de tratamiento intensivo para reducir la glucosa antes del tratamiento, las complicaciones de la diabetes, la enfermedad de fusión, fumar, beber, altura, peso, presión arterial, glucosa en ayunas, hemoglobina glicosilada y proteína sérica glicosilada, insulina, péptido c, función hepática y renal, lípidos en sangre, rutina sanguínea, hipoglucemia está ocurriendo casi 1 mes. El seguimiento se realizó en enero, marzo y junio. Los endocrinólogos deciden si continuar con el régimen hipoglucemiante original o ajustarlo según los objetivos de control glucémico, la función de las células β de los islotes, las complicaciones de la diabetes, las complicaciones, la hipoglucemia y otros fármacos combinados, así como la disposición y el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes. Comparar el momento de conversión de los regímenes de tratamiento, la proporción de conversión a cada régimen y la situación de alcanzar el estándar, y analizar más a fondo y comparar las características de las personas que cambiaron a diferentes regímenes, a fin de establecer la base para la selección. de los regímenes de ajuste después del tratamiento con insulina.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ying Chen, MD
  • Número de teléfono: 15351890068
  • Correo electrónico: baiyuan9873@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contacto:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Aún no reclutando
        • Zhongshan hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

2021.4 -- 2022.6 Pacientes adultos con diabetes tipo 2 ingresados ​​en el departamento de endocrinología de un hospital de nivel 2 o superior e iniciaron insulinoterapia intensiva durante la hospitalización

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes tipo 2;
  • Pacientes que iniciaron insulinoterapia intensiva durante la hospitalización
  • Edad ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1, diabetes tipo especial
  • Complicaciones agudas de la diabetes (cetoacidosis diabética, hiperglucemia e hiperosmolaridad)
  • Infección grave
  • embarazo o embarazo planeado
  • Participar en otros estudios o ensayos clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Continuar grupo de tratamiento intensivo
Pacientes con diabetes tipo 2 que continuaron tratamiento intensivo dentro de los 6 meses posteriores al alta hospitalaria
Droga: Terapia intensiva continua de insulina
Después de la terapia de insulina intensiva inicial en el hospital, los pacientes se agruparon de acuerdo con diferentes regímenes de tratamiento dentro de los 6 meses posteriores al alta.
Otros nombres:
  • Terapia de insulina premezclada
  • Terapia básica de insulina
  • Tratamiento con fármacos hipoglucemiantes orales
Grupo de tratamiento con insulina premezclada
Pacientes con diabetes tipo 2 que cambiaron a insulina premezclada dentro de los 6 meses posteriores al alta hospitalaria
Droga: Terapia intensiva continua de insulina
Después de la terapia de insulina intensiva inicial en el hospital, los pacientes se agruparon de acuerdo con diferentes regímenes de tratamiento dentro de los 6 meses posteriores al alta.
Otros nombres:
  • Terapia de insulina premezclada
  • Terapia básica de insulina
  • Tratamiento con fármacos hipoglucemiantes orales
Grupo de tratamiento básico con insulina
Pacientes con diabetes tipo 2 que cambiaron a tratamiento básico con insulina dentro de los 6 meses posteriores al alta hospitalaria
Droga: Terapia intensiva continua de insulina
Después de la terapia de insulina intensiva inicial en el hospital, los pacientes se agruparon de acuerdo con diferentes regímenes de tratamiento dentro de los 6 meses posteriores al alta.
Otros nombres:
  • Terapia de insulina premezclada
  • Terapia básica de insulina
  • Tratamiento con fármacos hipoglucemiantes orales
Grupo de tratamiento con hipoglucemiantes orales
Pacientes con diabetes tipo 2 que cambiaron a tratamiento con hipoglucemiantes orales dentro de los 6 meses posteriores al alta hospitalaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
HbA1c en diferentes regímenes de conversión
1, 3, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El promedio de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
El promedio de glucosa en sangre en diferentes regímenes de conversión
1, 3, 6 meses
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
Glucemia en ayunas en diferentes regímenes de conversión
1, 3, 6 meses
Glucosa posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
Glucemia posprandial en diferentes regímenes de conversión
1, 3, 6 meses
Incidencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
Incidencia de hipoglucemia en diferentes regímenes de conversión
1, 3, 6 meses
Impacto en el peso corporal
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
Impacto en el peso corporal en diferentes regímenes de conversión
1, 3, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Shanghai Zhongshan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de junio de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ZSE-202104

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El informe del estudio clínico se puede compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones