Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III kliininen koe PCV13-ehdokkaalla 6 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla terveillä ihmisillä (PICTPCV13i)

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: CanSino Biologics Inc.

Satunnaistettu, sokea, positiivisesti kontrolloitu vaiheen III kliininen tutkimus 13-valenttisen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokotteen (CRM197, TT) turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä 6 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla ihmisillä

Streptococcus pneumoniae on merkittävä lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, mikä johtaa jopa miljoonan lasten kuolemaan vuosittain. PCV7- ja PCV13-luvan myöntämisen jälkeen on raportoitu invasiivisten pneumokokkitautien yleisestä vähenemisestä alle 5-vuotiailla sairaalahoidetuilla lapsilla useita vuosia. on noin 60 % länsimaissa. Tämä on yhden keskuksen, sokea, satunnaistettu, positiivisesti kontrolloitu kliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on alustavasti arvioida PCV13i-rokotteen turvallisuutta 7 kuukauden ikäisillä ja sitä vanhemmilla koehenkilöillä. tutkia PCV13i-rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisuutta 2 ja 3 kuukauden iässä PCV13:een verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3420

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kiina, 450016
        • Neihuang Center for Disease Control and Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 2 kuukauden (vähintään 6 viikkoa), 3 kuukauden , 7 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat koehenkilöt;
  • halukas todistamaan henkilöllisyytensä;
  • Ilman rokotusta pneumokokkirokotteen historia;
  • Ei ole raskaana tai et suunnittele raskautta äskettäin;;
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoiset, joilla on kyky ymmärtää kliinisen tutkimuksen edistymistä ja allekirjoittaa tietoinen suostumus;
  • 8–17-vuotiaat vapaaehtoiset ja heidän huoltajansa, jotka haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan huoltajiensa tai edunvalvojansa tietoisen suostumuksen 8-vuotiaille ja sitä nuoremmille vapaaehtoisille;
  • Pystyy ja haluaa noudattaa protokollan vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, joiden kainalolämpötila oli >37,0 # ennen rokotusta
  • Vapaaehtoiset, jotka kärsivät synnynnäisestä epämuodostuksesta tai kehityshäiriöstä, geneettisestä viasta, vakavasta aliravitsemuksesta jne.
  • Vapaaehtoiset, joilla on ollut epilepsiaa, kouristuksia tai psykoosia;
  • Allerginen henkilö;
  • Mikä tahansa aikaisempi verituotteiden antaminen viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Kaikki aiempi muiden tutkimuslääkkeiden antaminen viimeisen kuukauden aikana;
  • aikoo osallistua tai osallistuu mihin tahansa muuhun kliiniseen lääketutkimukseen;
  • Mikä tahansa aikaisempi heikennetyn elävän rokotteen antaminen viimeisten 14 päivän aikana;
  • Mikä tahansa aikaisempi alayksikkö- tai inaktivoitujen rokotteiden antaminen viimeisen 7 päivän aikana;
  • Oli kuumetta ennen rokotusta. Vapaaehtoiset, joiden lämpötila on >37,0 °C kainalossa;
  • Tutkijan arvion mukaan koehenkilöillä on muita tekijöitä, jotka tekevät heistä sopimattomia osallistumaan kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1A
Koehenkilöt saivat neljä annosta PCV13i:tä 2 kuukauden iässä (vähintään 6 viikon ikäisinä)
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote (CRM197, TT)
0,5 ml, lihakseen
Muut nimet:
  • PCV13i
Active Comparator: 1B
Koehenkilöt saivat neljä PCV13-annosta 2 kuukauden iässä (vähintään 6 viikon ikäisinä)
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote
0,5 ml, lihakseen
Muut nimet:
  • Prevnar
Kokeellinen: 2A
Koehenkilöt saivat neljä annosta PCV13i:tä 3 kuukauden iässä
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote (CRM197, TT)
0,5 ml, lihakseen
Muut nimet:
  • PCV13i
Kokeellinen: 3A
Koehenkilö sai kolme annosta PCV13i:tä 7-11 kuukauden iässä
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote (CRM197, TT)
0,5 ml, lihakseen
Muut nimet:
  • PCV13i
Active Comparator: 3B
Koehenkilö sai kolme annosta PCV13:a 7-11 kuukauden iässä
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote
0,5 ml, lihakseen
Muut nimet:
  • Prevnar
Kokeellinen: 4A
Koehenkilöt saivat kaksi PCV13i-annosta 12-23 kuukauden iässä
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote (CRM197, TT)
0,5 ml, lihakseen
Muut nimet:
  • PCV13i
Active Comparator: 4B
Koehenkilöt saivat kaksi PCV13-annosta 12-23 kuukauden iässä
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote
0,5 ml, lihakseen
Muut nimet:
  • Prevnar
Active Comparator: 5A
Koehenkilöt saivat yhden annoksen PCV13i:tä 2–5-vuotiaana.
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote (CRM197, TT)
0,5 ml, lihakseen
Muut nimet:
  • PCV13i
Active Comparator: 5B
Koehenkilöt saivat yhden annoksen PCV13:a 2–5-vuotiaana.
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote
0,5 ml, lihakseen
Muut nimet:
  • Prevnar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCV13i:n turvallisuus pneumokokki-infektioiden ehkäisyssä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä jokaisesta rokotuksesta
Haittavaikutusten esiintyminen kaikilla koehenkilöillä
7 päivän sisällä jokaisesta rokotuksesta
PCV13i:n turvallisuus pneumokokki-infektioiden ehkäisyssä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa jokaisesta rokotuksesta
Haittavaikutusten esiintyminen kaikilla koehenkilöillä
30 päivän kuluessa jokaisesta rokotuksesta
PCV13i:n immunogeenisyys 2 kuukauden (vähintään 6 viikon) ikäisillä koehenkilöillä (haarat 1A-1B)
Aikaikkuna: 30 päivää kolmen annoksen jälkeen
Immunoglobuliini G:n GMC-pitoisuuksien serotyyppispesifiset seropositiivisuusasteet yli 0,35 ug/ml
30 päivää kolmen annoksen jälkeen
PCV13i:n immunogeenisyys 7–11 kuukauden ikäisillä koehenkilöillä (haarat 4A–4B)
Aikaikkuna: 30 päivää kolmen annoksen jälkeen
Immunoglobuliini G:n GMC-pitoisuuksien serotyyppispesifiset seropositiivisuusasteet yli 0,35 ug/ml
30 päivää kolmen annoksen jälkeen
PCV13i:n immunogeenisyys 12 kuukauden - 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä (käsivarret 5A, 5B, 6A, 6B)
Aikaikkuna: 30 päivää viimeisen rokotusannoksen jälkeen
Immunoglobuliini G:n GMC-pitoisuuksien serotyyppispesifiset seropositiivisuusasteet yli 0,35 ug/ml
30 päivää viimeisen rokotusannoksen jälkeen
PCV13i:n immunogeenisyys 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla koehenkilöillä (käsivarret 6A, 6B, 7A, 7B)
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
Immunoglobuliini G:n GMC-pitoisuuksien serotyyppispesifiset seropositiivisuusasteet yli 0,35 ug/ml
30 päivää rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuogeenisuus GMT:nä 2 kuukauden (vähintään 6 viikon) ikäisillä koehenkilöillä (käsivarret 1A-1B)
Aikaikkuna: 30 päivää kolmen annoksen jälkeen
Serotyyppispesifisen OPA-vasta-aineen GMT, jonka tiitteri on ≥1:8
30 päivää kolmen annoksen jälkeen
Immunogeenisuus IgG-konsentraationa 2 kuukauden (vähintään 6 viikon) ikäisillä koehenkilöillä (haarat 1A-1B)
Aikaikkuna: 30 päivää kolmen annoksen jälkeen
Serotyyppispesifinen immunoglobuliini G, jonka pitoisuus on ≥1,0 ​​μg/ml
30 päivää kolmen annoksen jälkeen
PCV13i:n turvallisuus mitattuna 2 kuukauden (vähintään 6 viikon) ikäisillä koehenkilöillä (käsivarret 1A-1B)
Aikaikkuna: 6 kuukautta yhdestä kolmeen rokotusannoksen jälkeen
SAE:n esiintyminen tämän ikäryhmän koehenkilöillä
6 kuukautta yhdestä kolmeen rokotusannoksen jälkeen
Immuogeenisuus GMT-arvona 7-11 kuukauden ikäisillä koehenkilöillä (käsivarret 3A-3B)
Aikaikkuna: 30 päivää kahden annoksen jälkeen
Serotyyppispesifisen OPA-vasta-aineen GMT, jonka tiitteri on ≥1:8
30 päivää kahden annoksen jälkeen
Immuogeenisuus GMT-arvona 12 kuukauden - 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä (käsivarret 4A, 4B, 5A, 5B)
Aikaikkuna: 30 päivää viimeisen rokotusannoksen jälkeen
Serotyyppispesifisen OPA-vasta-aineen GMT, jonka tiitteri on ≥1:8
30 päivää viimeisen rokotusannoksen jälkeen
Immunogeenisuus IgG-pitoisuuksina 7–11 kuukauden ikäisillä koehenkilöillä (käsivarret 3A-3B)
Aikaikkuna: 30 päivää kahden annoksen jälkeen
Serotyyppispesifinen immunoglobuliini G, jonka pitoisuus on ≥1,0 ​​μg/ml
30 päivää kahden annoksen jälkeen
Immunogeenisuus IgG-konsentraationa 12 kuukauden - 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä (käsivarret 4A, 4B, 5A, 5B)
Aikaikkuna: 30 päivää viimeisen rokotusannoksen jälkeen
Serotyyppispesifinen immunoglobuliini G, jonka pitoisuus on ≥1,0 ​​μg/ml
30 päivää viimeisen rokotusannoksen jälkeen
PCV13i:n turvallisuus SAE:n kannalta 7–11 kuukauden ikäisillä koehenkilöillä (käsivarret 3A-3B)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kahden annoksen jälkeen
SAE:n esiintyminen tämän ikäryhmän koehenkilöillä
6 kuukautta kahden annoksen jälkeen
PCV13i:n turvallisuus SAE:n kannalta 12 kuukauden - 5 vuoden ikäisillä koehenkilöillä (käsivarret 4A, 4B, 5A, 5B)
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen rokotusannoksen jälkeen
SAE:n esiintyminen tämän ikäryhmän koehenkilöillä
6 kuukautta viimeisen rokotusannoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CanSino Biologics Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Henan Center for Disease Control and Prevention

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shengli Xia, Henan Province Center for Disease Control and Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CS-CTP-PCV-III

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia