Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen terveydenhuollon painonhallinta julkisten asuntojen asukkaiden keskuudessa

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Tufts Medical Center

Digitaalisen terveydenhuollon tukema painonhallintatoimenpide, jota yhteisön terveydenhuollon työntekijät toimittavat julkisten asuntojen asukkaiden keskuudessa

Tämä tutkimus testaa painonhallinnan tehokkuutta kolmen ryhmän satunnaistetulla kokeella: vain mHealth, mHealth+Community Health Worker (CHW) -tuki, vs. kontrolliryhmä Bostonin julkisten asuntojen asukkaiden keskuudessa. MHealth-ryhmä koostuu 1-vuotisesta tekstiviestiohjelmasta, jolla edistetään ruokavalion ja liikunnan käyttäytymisen muutoksia, ja CHW-tuki koostuu CHW:n kuukausittaisesta puhelinneuvonnasta tekstiviestiohjelman tukemiseksi. Hypoteesimme on, että mTerveys+CHW-ryhmä on tehokkaampi painonpudotuksen saavuttamisessa kuin pelkkä mHealth tai vain arviointia käyttävä kontrolliryhmä. Tulosten odotetaan antavan tietoa tulevista terveyden edistämistoimista asukkaiden keskuudessa julkisissa asuntorakennuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
316

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Ziming Xuan, ScD
  • Puhelinnumero: 617-638-4118
  • Sähköposti: zxuan@bu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen Bostonin julkisen asuntoalueen asukas
  • Ei suunnitelmia muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana eikä suunnitelmaa poistua maasta yli 2 kuukaudeksi seuraavan vuoden aikana
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englanniksi tai espanjaksi
  • Hänellä on matkapuhelin, jonka suunnitelma mahdollistaa rajoittamattoman määrän tekstiviestejä
  • Halukas käyttämään laitetta, jolla seurataan fyysistä aktiivisuutta arviointijaksojen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana kattavassa painonpudotusohjelmassa tai tutkimuksessa painosta, joka ei ole yhteensopiva tutkimukseen osallistumisen kanssa
  • Tällä hetkellä lääketieteellisellä ruokavaliolla tai paasto, joka ei ole yhteensopiva tutkimukseen osallistumisen kanssa
  • Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, mania, maanis-depressiivinen häiriö, skitsofrenia tai psykoosi, eikä hänellä ole mitään lääkkeitä tämän tilan hoitoon
  • Muutoksen esiharkintavaihe terveellisen ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muutoksien tekemiseksi
  • Raskaus

  • Lääketieteelliset vasta-aiheet fyysiselle aktiivisuudelle. Itse ilmoittama jonkin seuraavista:

    • Ei voi kävellä ilman jonkun muun apua
    • Sinun on säännöllisesti käytettävä seuraavia erikoisvarusteita kävelemiseen tai liikkumiseen: pyörätuoli, skootteri, kävelijä tai lisähappea
    • Hengittää jopa käytettäessä erikoislaitteita erittäin vähäisessä fyysisessä aktiivisuudessa, kuten kävellessä kotona, pedattaessa sänkyä tai kylvyssä
    • Terveydenhuollon ammattilainen on neuvonut olemaan harjoittelematta ja tai jos hänellä on diagnosoitu luu- tai nivelongelma, se voi pahentua.
    • Saa usein kipuja sydämessä tai rinnassa
    • Sai sydänkohtauksen viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Tuntuu usein heikolta tai hänellä on voimakasta huimausta
    • Hänellä on erittäin korkea verenpaine, joka on usein yli 175 tai alaverenpaineluku on usein yli 110
    • Hänellä on hyvä fyysinen syy olla noudattamatta aktiviteettiohjelmaa, vaikka haluaisi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: mHealth Group
12 kuukauden tekstiviestiohjelma ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistavoitteista
Käyttäytyminen: mHealth
Osallistujat saavat 2-3 tekstiviestiä päivittäin. Viestit sisältävät tietoa terveellisen ruokailun ja liikunnan edistämisestä.
Kokeellinen: mHealth+Community Health Worker (CHW) -tuki
sama kuin mHealth ryhmä + kuukausittain CHW:n antama käyttäytymispuhelinneuvonta
Käyttäytyminen: mHealth
Osallistujat saavat 2-3 tekstiviestiä päivittäin. Viestit sisältävät tietoa terveellisen ruokailun ja liikunnan edistämisestä.
Käyttäytyminen: CHW tuki
CHW tarjoaa osallistujille käyttäytymisneuvontaa, jota ohjaa heidän terveelliseen ruokailuun ja fyysiseen toimintaan liittyviä tavoitteita koskeva tutkimussivusto.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vain arvioinnit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
Tutkimushenkilöstö mittaa painon objektiivisesti standardimenetelmin käyttäen tarkkaa elektronista vaakaa, joka on suunniteltu kannettavaan käyttöön lähimpään 1/10 lukemaan mitattuna.
Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden seuranta
Tutkimushenkilöstö mittaa painon objektiivisesti standardimenetelmin käyttäen tarkkaa elektronista vaakaa, joka on suunniteltu kannettavaan käyttöön lähimpään 1/10 lukemaan mitattuna.
Perustaso, 6 kuukauden seuranta
Ruokavaliokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Ruokavalio (esimerkiksi: hedelmät ja vihannekset, täysjyvät, vähärasvaiset lihat ja sokeripitoiset juomat) mitataan ennalta ilmoittamattomilla 24 tunnin palautuksilla, yksi henkilöä kohden arviointijaksoa kohden. Muut ruokavaliokäyttäytymiset (esim. aamiaisen kulutus) mitataan standardisoitujen kyselyjen kysymyksillä.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti Actigraph 3tx -kiihtyvyysantureilla, joita osallistujat olivat käyttäneet 7 päivän ajan (vähintään 4 päivää), jotta voidaan arvioida aikaa, joka kuluu kevyestä kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Psykososiaaliset muuttujat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Psykososiaalisten muuttujien (esim. itsetehokkuus, motivaatio, tulosodotukset, masennusoireet, uni, sosiaalinen tuki) arvioidaan muuttuvan interventiojakson aikana ja hillitsevätkö ne interventiovaikutusta painoon.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tufts Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
  • Päätutkija: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 11. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-41590
  • 1R01CA238335-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia