Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe zarządzanie wagą zdrowotną wśród mieszkańców mieszkań komunalnych

22 września 2025 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center

Cyfrowa interwencja w zakresie zarządzania wagą wspierana przez pracowników służby zdrowia społeczności wśród mieszkańców mieszkań komunalnych

Badanie to przetestuje skuteczność interwencji związanej z kontrolą wagi poprzez randomizowane badanie z trzema grupami: tylko mZdrowie, wsparcie mZdrowie + Community Health Worker (CHW) w porównaniu z grupą kontrolną, wśród mieszkańców osiedli mieszkaniowych w Bostonie. Grupa mHealth składa się z rocznego programu wiadomości tekstowych w celu promowania zmian w sposobie odżywiania i aktywności fizycznej, a wsparcie CHW polega na comiesięcznych poradach telefonicznych dostarczanych przez CHW w celu wsparcia programu wiadomości tekstowych. Nasza hipoteza jest taka, że ​​grupa mZdrowia + CHW będzie bardziej skuteczna w doprowadzeniu do utraty wagi w porównaniu z samą mZdrowie lub grupą kontrolną tylko do oceny. Oczekuje się, że odkrycia wpłyną na przyszłe działania na rzecz promocji zdrowia wśród mieszkańców osiedli komunalnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
316

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ziming Xuan, ScD
  • Numer telefonu: 617-638-4118
  • E-mail: zxuan@bu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny mieszkaniec osiedla publicznego w Bostonie
  • Brak planów przeprowadzki w ciągu najbliższych 6 miesięcy i brak planów opuszczenia kraju na dłużej niż 2 miesiące w ciągu następnego roku
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • Ma telefon komórkowy z planem, który pozwala na nieograniczone wiadomości tekstowe
  • Chęć noszenia urządzenia do śledzenia aktywności fizycznej podczas okresów oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w kompleksowym programie odchudzania lub w badaniu dotyczącym masy ciała, co jest niezgodne z uczestnictwem w badaniu
  • Obecnie na diecie przepisanej przez lekarza lub na czczo, co jest niezgodne z uczestnictwem w badaniu
  • Obecnie ma zdiagnozowaną chorobę afektywną dwubiegunową, manię, zaburzenie maniakalno-depresyjne, schizofrenię lub psychozę i nie przyjmuje żadnych leków
  • Etap przedkontemplacyjny zmiany w celu wprowadzenia zmian w zakresie zdrowego odżywiania lub aktywności fizycznej
  • Ciąża

  • Przeciwwskazania medyczne do aktywności fizycznej. Samozgłoszona obecność któregokolwiek z poniższych:

    • Nie może chodzić bez pomocy kogoś innego
    • Regularnie musi korzystać z następującego specjalnego sprzętu do chodzenia lub poruszania się: wózek inwalidzki, hulajnoga, chodzik lub dodatkowy tlen
    • Dostaje zadyszki nawet podczas korzystania ze specjalnego sprzętu przy bardzo niskim poziomie aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie po domu, ścielenie łóżka lub kąpiel
    • Pracownik służby zdrowia zalecił, aby nie ćwiczył, a jeśli zostanie zdiagnozowany problem z kością lub stawem, może się pogorszyć.
    • Często odczuwa bóle serca lub klatki piersiowej
    • Miał zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Często czuje się słabo lub ma okresy silnych zawrotów głowy
    • Ma bardzo wysokie ciśnienie krwi, które często przekracza 175 lub dolna wartość ciśnienia krwi często przekracza 110
    • Ma dobry fizyczny powód, aby nie podążać za programem zajęć, nawet gdyby chciał

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa mZdrowie
12-miesięczny program wiadomości tekstowych o celach behawioralnych związanych z dietą i aktywnością fizyczną
Behawioralne: mZdrowie
Uczestnicy będą otrzymywać codziennie 2-3 wiadomości tekstowe. Komunikaty będą zawierały informacje promujące zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną.
Eksperymentalny: Wsparcie mHealth + Community Health Worker (CHW).
to samo co grupa mHealth + comiesięczne behawioralne doradztwo telefoniczne przez CHW
Behawioralne: mZdrowie
Uczestnicy będą otrzymywać codziennie 2-3 wiadomości tekstowe. Komunikaty będą zawierały informacje promujące zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną.
Behawioralne: Wsparcie CHW
CHW zapewni uczestnikom poradnictwo behawioralne, kierując się witryną internetową badania związaną z celami dotyczącymi zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tylko oceny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-miesięczna obserwacja
Waga zostanie obiektywnie zmierzona przez personel badawczy przy użyciu standardowych procedur przy użyciu dokładnej wagi elektronicznej przeznaczonej do użytku przenośnego, mierzonej z dokładnością do 1/10 odczytu.
Linia bazowa, 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
Waga zostanie obiektywnie zmierzona przez personel badawczy przy użyciu standardowych procedur przy użyciu dokładnej wagi elektronicznej przeznaczonej do użytku przenośnego, mierzonej z dokładnością do 1/10 odczytu.
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
Zachowanie dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Dieta (na przykład: owoce i warzywa, produkty pełnoziarniste, chude mięso i słodkie napoje) będzie mierzona poprzez niezapowiedziane 24-godzinne wycofania, po jednym na osobę na okres oceny. Inne zachowania dietetyczne (np. spożywanie śniadań) będą mierzone za pomocą pytań w standardowych ankietach.
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona za pomocą akcelerometrów Actigraph 3tx noszonych przez uczestników przez 7 dni (minimum 4 dni) w celu oceny czasu spędzonego na lekkiej, umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej.
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Zmienne psychospołeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Zmienne psychospołeczne (na przykład: poczucie własnej skuteczności, motywacja, oczekiwania dotyczące wyników, objawy depresyjne, sen, wsparcie społeczne) zostaną ocenione pod kątem zmian w okresie interwencji i tego, czy łagodzą wpływ interwencji na wagę.
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tufts Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
  • Główny śledczy: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H-41590
  • 1R01CA238335-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami