Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Control de peso de salud digital entre los residentes de viviendas públicas

22 de septiembre de 2025 actualizado por: Tufts Medical Center

Intervención de control de peso respaldada por salud digital brindada por trabajadores de salud comunitarios entre residentes de viviendas públicas

Esta investigación probará la eficacia de una intervención de control de peso a través de un ensayo aleatorio de tres grupos: solo mHealth, apoyo de mHealth+Community Health Worker (CHW), versus grupo de control, entre residentes de urbanizaciones públicas de Boston. El grupo de mHealth consiste en un programa de mensajes de texto de 1 año para promover cambios en el comportamiento de la dieta y la actividad física y el apoyo de CHW consiste en asesoramiento telefónico mensual brindado por un CHW para apoyar el programa de mensajes de texto. Nuestra hipótesis es que el grupo mHealth+CHW será más efectivo para lograr la pérdida de peso en comparación con mHealth solo o el grupo de control de evaluación solamente. Se espera que los hallazgos sirvan de base para futuros esfuerzos de promoción de la salud entre los residentes de urbanizaciones de viviendas públicas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
316

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ziming Xuan, ScD
  • Número de teléfono: 617-638-4118
  • Correo electrónico: zxuan@bu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente actual del desarrollo de viviendas públicas de Boston
  • Sin planes de mudarse dentro de los próximos 6 meses y sin planes de salir del país por más de 2 meses durante el próximo año
  • Capaz de leer y hablar en inglés o español.
  • Tiene un teléfono celular con un plan que permite mensajes de texto ilimitados
  • Dispuesto a usar un dispositivo para rastrear la actividad física durante los períodos de evaluación

Criterio de exclusión:

  • Actualmente inscrito en un programa integral de pérdida de peso o en un estudio de investigación sobre el peso que es incompatible con la participación en el estudio.
  • Actualmente en una dieta prescrita médicamente o ayuno que es incompatible con la participación en el estudio
  • Actualmente tiene un diagnóstico de trastorno bipolar, manía, trastorno maníaco-depresivo, esquizofrenia o psicosis y no toma ningún medicamento para tratar la afección.
  • Etapa de precontemplación del cambio para realizar cambios en la alimentación saludable o la actividad física
  • El embarazo

  • Contraindicaciones médicas para la actividad física. Presencia autoinformada de cualquiera de los siguientes:

    • No puede caminar sin la ayuda de otra persona.
    • Regularmente necesita usar el siguiente equipo especial para caminar o moverse: silla de ruedas, scooter, andador u oxígeno adicional
    • Le falta el aire incluso cuando usa equipos especiales con un nivel muy bajo de actividad física, como caminar por la casa, tender la cama o bañarse
    • Aconsejado por un profesional de la salud que no haga ejercicio o si se le diagnostica un problema óseo o articular, podría empeorar.
    • Con frecuencia tiene dolores en el corazón o el pecho
    • Tuvo un ataque al corazón en los últimos 6 meses
    • A menudo se siente mareado o tiene episodios de mareos intensos
    • Tiene presión arterial muy alta que a menudo es superior a 175 o el número de presión arterial inferior a menudo es superior a 110
    • Tiene una buena razón física para no seguir un programa de actividades incluso si quisiera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo mSalud
Programa de mensajes de texto de 12 meses sobre objetivos conductuales de dieta y actividad física
Conductual: mSalud
Los participantes recibirán 2-3 mensajes de texto al día. Los mensajes incluirán información para promover la alimentación saludable y la actividad física.
Experimental: Soporte de mHealth+Community Health Worker (CHW)
igual que mHealth group + asesoramiento conductual mensual por teléfono a cargo de un CHW
Conductual: mSalud
Los participantes recibirán 2-3 mensajes de texto al día. Los mensajes incluirán información para promover la alimentación saludable y la actividad física.
Conductual: Apoyo CHW
El CHW brindará asesoramiento conductual a los participantes guiados por un sitio web del estudio relacionado con sus objetivos de alimentación saludable y actividad física.
Sin intervención: Grupo de control
Solo evaluaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 12 meses
El peso será medido objetivamente por el personal del estudio utilizando procedimientos estándar utilizando una báscula electrónica precisa diseñada para uso portátil medida con una lectura de 1/10 más cercana.
Línea de base, seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 6 meses
El peso será medido objetivamente por el personal del estudio utilizando procedimientos estándar utilizando una báscula electrónica precisa diseñada para uso portátil medida con una lectura de 1/10 más cercana.
Línea base, seguimiento a los 6 meses
Comportamiento de la dieta
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
La dieta (por ejemplo: frutas y verduras, cereales integrales, carnes magras y bebidas azucaradas) se medirá mediante recordatorios de 24 horas no anunciados, uno por persona por período de evaluación. Otros comportamientos dietéticos (por ejemplo: consumo de desayuno) se medirán a través de preguntas en encuestas estandarizadas.
Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Comportamiento de la actividad física
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
La actividad física se medirá objetivamente a través de acelerómetros Actigraph 3tx usados ​​por los participantes durante 7 días (mínimo de 4 días) para evaluar el tiempo dedicado a la actividad física de ligera a moderada a vigorosa.
Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Variables psicosociales
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Las variables psicosociales (por ejemplo: autoeficacia, motivación, expectativas de resultados, síntomas depresivos, sueño, apoyo social) se evaluarán para ver si cambian durante el período de intervención y si moderan el efecto de la intervención sobre el peso.
Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Tufts Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
  • Investigador principal: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
7 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
11 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • H-41590
  • 1R01CA238335-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones