Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syanoakrylaatin käyttö ilmaisessa iensiirteessä

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mustafa YILMAZ, Biruni University

Syanoakrylaatin vaikutukset itse raportoituihin tuloksiin ja paranemiseen ilmaisen iensiirreleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa syanoakrylaatin levittämisen vaikutuksia vastaanottajan sänkyyn ja luovuttajakohtaan ilmaisessa iensiirreleikkauksessa paranemisparametreihin ja potilaskohtaisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34010
        • Biruni University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhden hampaan ienlama leuan etuosassa
  • Kipu pureskeltaessa tai suuhygieniassa
  • Jatkuva taantuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen sairaus
  • Tupakointi
  • Raskaus / imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Syanoakrylaatti
Siirrännäinen stabiloidaan ja luovutuskohta päällystetään syanoakrylaatilla.
Menettely: Ilmainen iensiirre
1,5-2 x 5 x 10 mm:n kokoinen epitelisoitu siirrännäinen, joka on poimittu kitalaesta, stabiloituu alaleuan etuosan yhden hampaan taantuman alueelle
Menettely: Syanoakrylaatti
N-butyylisyanoakryylia levitetään siirteen stabiloimiseksi vastaanottajan sänkyyn ja luovutuskohdan haavan päällystämiseksi
Active Comparator: Ommel
Stabilointiin käytetään 6/0 polyvinylideenifluoridiompeleita, kun taas luovuttajakohta jätetään käsittelemättä.
Menettely: Ilmainen iensiirre
1,5-2 x 5 x 10 mm:n kokoinen epitelisoitu siirrännäinen, joka on poimittu kitalaesta, stabiloituu alaleuan etuosan yhden hampaan taantuman alueelle
Menettely: Ommel
Siirre stabiloidaan 6/0 polyvinylideenifluoridiompeleella vastaanottajasänkyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleen epitelisaatio
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
Luovuttajakohdan uudelleen epitelisaatio: vetyperoksidia levitetään luovutusalueelle injektorin avulla ja se kirjataan valmiiksi, kun vaahtoamista ei tapahdu
viikon kuluttua leikkauksesta
Uudelleen epitelisaatio
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
Luovuttajakohdan uudelleen epitelisaatio: vetyperoksidia levitetään luovutusalueelle injektorin avulla ja se kirjataan valmiiksi, kun vaahtoamista ei tapahdu
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
Uudelleen epitelisaatio
Aikaikkuna: kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
Luovuttajakohdan uudelleen epitelisaatio: vetyperoksidia levitetään luovutusalueelle injektorin avulla ja se kirjataan valmiiksi, kun vaahtoamista ei tapahdu
kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1. viikko
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0-10), itse ilmoittama tulos 0 - ei kipua (min.) 10 - sietämätön (max.)
1. viikko
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2. viikko
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0-10), itse ilmoittama tulos 0 - ei kipua (min.) 10 - sietämätön (max.)
2. viikko
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3. viikko
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0-10), itse ilmoittama tulos 0 - ei kipua (min.) 10 - sietämätön (max.)
3. viikko
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 4. viikko
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0-10), itse ilmoittama tulos 0 - ei kipua (min.) 10 - sietämätön (max.)
4. viikko
Suun terveysvaikutusten profiili (OHIP-14)
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaita pyydetään täyttämään toimitetut OHIP-14 lomakkeet Kyselylomake suun terveyteen liittyvästä tyytyväisyydestä, arvosanalla 0-4 (ei koskaan - aina) 14 kysymystä yhteensä 0 (min.) - 56 (max.) Pienemmät pisteet edustavat parempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
Perustaso
Suun terveysvaikutusten profiili (OHIP-14)
Aikaikkuna: 3. päivä
Potilaita pyydetään täyttämään toimitetut OHIP-14 lomakkeet Kyselylomake suun terveyteen liittyvästä tyytyväisyydestä, arvosanalla 0-4 (ei koskaan - aina) 14 kysymystä yhteensä 0 (min.) - 56 (max.) Pienemmät pisteet edustavat parempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
3. päivä
Suun terveysvaikutusten profiili (OHIP-14)
Aikaikkuna: 1. viikko
Potilaita pyydetään täyttämään toimitetut OHIP-14 lomakkeet Kyselylomake suun terveyteen liittyvästä tyytyväisyydestä, arvosanalla 0-4 (ei koskaan - aina) 14 kysymystä yhteensä 0 (min.) - 56 (max.) Pienemmät pisteet edustavat parempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
1. viikko
Suun terveysvaikutusten profiili (OHIP-14)
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Potilaita pyydetään täyttämään toimitetut OHIP-14 lomakkeet Kyselylomake suun terveyteen liittyvästä tyytyväisyydestä, arvosanalla 0-4 (ei koskaan - aina) 14 kysymystä yhteensä 0 (min.) - 56 (max.) Pienemmät pisteet edustavat parempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
1. kuukausi
Siirteen mitat
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Siirteen mesio-distaalinen (vaaka) ja apikoronaalinen (pystysuora) leveys mitataan periodontaalisella mittapäällä pyöristämällä lähimpään millimetriin
1. kuukausi
Siirteen mitat
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Siirteen mesio-distaalinen (vaaka) ja apikoronaalinen (pystysuora) leveys mitataan periodontaalisella mittapäällä pyöristämällä lähimpään millimetriin
3. kuukausi
Siirteen mitat
Aikaikkuna: 6. kuukausi
Siirteen mesio-distaalinen (vaaka) ja apikoronaalinen (pystysuora) leveys mitataan periodontaalisella mittapäällä pyöristämällä lähimpään millimetriin
6. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limakalvon paksuus
Aikaikkuna: Leikkauksen alussa (perustilanne)
15 endodontista kalvinta asetetaan suulaen limakalvolle 5 mm apikaalisesti toisen esihamlaarin ienreunasta; paikallispuudutuksessa
Leikkauksen alussa (perustilanne)
Parestesia / hyperestesia luovuttajakohdassa
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Potilas merkitsee visuaalisen analogisen asteikon (0-10) hierottuaan luovuttajakohtaa parodontaalisen koettimen avulla (viittauksen saamiseksi symmetrinen alue hierotaan ensin) 0 - Parestesia / hyperestesia, 10 - ei tunneeroa vertailualueeseen
1. kuukausi
Värien harmonia
Aikaikkuna: 1. viikko
Väriharmonia siirteen ja viereisen keratinisoituneen kudoksen välillä vastaanottajapaikassa, tutkija antaa arvosanan 0-10 0 - siirteen täysin erilainen sävy/väri; 10 - ei havaittavaa sävyeroa
1. viikko
Värien harmonia
Aikaikkuna: 2. viikko
Väriharmonia siirteen ja viereisen keratinisoituneen kudoksen välillä vastaanottajapaikassa, tutkija antaa arvosanan 0-10 0 - siirteen täysin erilainen sävy/väri; 10 - ei havaittavaa sävyeroa
2. viikko
Värien harmonia
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Väriharmonia siirteen ja viereisen keratinisoituneen kudoksen välillä vastaanottajapaikassa, tutkija antaa arvosanan 0-10 0 - siirteen täysin erilainen sävy/väri; 10 - ei havaittavaa sävyeroa
1. kuukausi
Värien harmonia
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Väriharmonia siirteen ja viereisen keratinisoituneen kudoksen välillä vastaanottajapaikassa, tutkija antaa arvosanan 0-10 0 - siirteen täysin erilainen sävy/väri; 10 - ei havaittavaa sävyeroa
3. kuukausi
Värien harmonia
Aikaikkuna: 6. kuukausi
Väriharmonia siirteen ja viereisen keratinisoituneen kudoksen välillä vastaanottajapaikassa, tutkija antaa arvosanan 0-10 0 - siirteen täysin erilainen sävy/väri; 10 - ei havaittavaa sävyeroa
6. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Biruni University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mustafa YILMAZ, PhD, Biruni University, assistant professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CAFGG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD jaetaan

IPD-jaon aikakehys

vuosi julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia