Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen interventio COPD-dyadeihin (MIND)

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Maria Matarese, Campus Bio-Medico University

Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisinterventio keuhkoahtaumatautipotilailla ja heidän hoitajillaan

Tämä tutkimus arvioi Mindfulness-pohjaisen stressinvähentämistoimenpiteen (MBSRI) tehokkuuden vähentämään stressiä, ahdistusta ja masennusta keuhkoahtaumatautia sairastavilla ihmisillä ja heidän omaishoitajillaan. Koeryhmä saa MBSRI:n ja kontrolliryhmä tiedotusinterventio stressinhallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD) kärsivät ihmiset ja heidän omaishoitajansa (nimeltään dyadit) kärsivät usein psykologisesta ahdistuksesta sairauden aiheuttamien fyysisten ongelmien ja sosiaalisen eristäytymisen vuoksi. Tällainen psyykkinen ahdistus voi vaikuttaa potilaiden ja hoitajien kykyyn hallita tautia. Mindfulness-pohjaiset interventiot ovat osoittaneet etuja psykologisen tilan parantamisessa erilaisissa kliinisissä tilanteissa. 8 viikon mindfulness-pohjainen stressinvähennysinterventio tarjotaan ryhmälle keuhkoahtaumatautipotilas-hoitajia ja sen tehokkuutta arvioidaan vertaamalla vaikutuksia kontrolliryhmään, jolle tehdään tiedottava stressinvähennysinterventio.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00121
        • Rekrytointi
        • Campus Bio-Medico University of Rome
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka voivat lukea ja ymmärtää italiaa.
  • ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti C-vaiheessa (GOLD 3 o 4 ja/tai 2 tai useampia pahenemisvaiheita vuodessa tai 1 tai useampi sairaalahoito pahenemisvaiheen vuoksi ja keuhkoahtaumataudin arviointitestin pistemäärä - CAT < 10 tai mMRC 0-1).
  • Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumataudin D-vaihe (GOLD 3–4 ja/tai 2 tai useampia pahenemisvaiheita vuodessa tai 1 tai useampi sairaalahoito pahenemisvaiheen vuoksi ja keuhkoahtaumataudin arviointitestin pisteet – CAT ≥ 10 tai mMRC ≥ 2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt tai dyadit, jotka eivät voi taata läsnäoloaan MBSR-interventioistunnoissa pyydettyjen neljän kuukauden ajan.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuus tai masennus.
  • Henkilöt, jotka ovat harjoittaneet tai harjoittavat joogaa tai mindfulnessia.
  • Henkilöt, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Henkilöt, jotka saavat jatkuvaa happihoitoa.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu syöpä tai muu terminaalinen sairaus tai mikä tahansa psykiatrinen ongelma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisinterventio
Potilas-perhe-hoitajien dyadit osallistuvat 8-viikkoiseen Mindfulness-pohjaiseen stressinvähennysinterventioon (MBSR).
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisinterventio
MBSR:n 8-ryhmän istunnot pidetään kerran viikossa, ja ne kestävät kaksi ja puoli tuntia, ja kaksi lisäistuntoa seuraavan kahden kuukauden aikana. Istuntojen välillä osallistujien tulee harjoitella kotona 45 minuuttia päivässä, 6 päivää viikossa. Harjoitusta varten potilaille ja omaishoitajille toimitetaan äänitiedostoja, jotka sisältävät luokkahuoneessa ehdotetut meditaatiot, luennot ja harjoituksen päiväkirjan. Istunnon aikana esitellään seuraavat mindfulness-pohjaiset tekniikat: kehon skannaus; istuva meditaatio; tietoisuutta lisäävät liikeharjoitukset; ja kävelymeditaatio. Istunnot pidetään kasvokkain tai verkossa käyttämällä yleisiä videoneuvottelualustoja, kuten Skype tai Zoom, osallistujien mieltymysten mukaan. Tämä helpottaa potilaiden ja hoitajien osallistumista matkustamiseen liittyvien esteiden voittamiseksi. Kurssin opettavat sertifioidut mindfulness-opettajat, joilla on kokemusta MBSR-interventioista hengityselinsairauksista kärsiville potilaille.
Active Comparator: tietovihko
Potilas-epäviralliset hoitajat saavat informatiivisen kirjasen stressin vähentämisstrategioista
Käyttäytyminen: Tietoa stressin vähentämisestä
Keuhkoahtaumatautipotilas-hoitajien dyadit toimitetaan käsin, lähetetään sähköpostitse tai postitse keuhkoahtaumatautipotilaille suunnatun "Toimii kroonisen sairauden kanssa" -tietovihkon avulla, jolla opetetaan stressinhallintaa. Tämä italiaksi saatavilla oleva kirjanen tarjoaa yksinkertaista tietoa stressin ja ahdistuksen merkityksestä ja ehdottaa joitain toimia, joita ihmiset voivat toteuttaa kotona vähentääkseen stressiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin muutos lähtötilanteesta mitattuna havaitun stressin asteikolla (PSS) 8 viikon ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Koettu stressi sisältää tunteita tai ajatuksia, joita yksilöllä on siitä, kuinka paljon stressiä hän on tietyllä hetkellä. Se mitataan potilailla ja hoitajilla käyttämällä havaittu stressiasteikkoa (PSS), joka on 10 kohdan itseraportoiva väline: sen pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä. Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi. Muutos = (8 viikkoa - peruspisteet) (16 viikon peruspisteet) ja (16 viikon - 8 viikon pisteet).
lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Ahdistustason muutos lähtötasosta mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7) 8 ja 16 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Potilaiden ja omaishoitajien ahdistustaso mitataan 7-kohdan yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7). Sen pisteet vaihtelevat 0–21. Rajapisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievää, kohtalaista ja vakavaa ahdistustasoa. Muutos = (8 viikkoa - peruspisteet) (16 viikon peruspisteet) ja (16 viikon - 8 viikon pisteet).
lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutos masennuksen lähtötasosta mitattuna potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) 8 viikon ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Potilaiden ja omaishoitajien masennusoireita mitataan käyttämällä 9-kohtaista potilaan terveyskyselyä (PHQ-9). Sen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 27:ään (lähes päivittäisiä oireita). Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja. Muutos = (8 viikkoa - peruspisteet) (16 viikon peruspisteet) ja (16 viikon - 8 viikon pisteet).
lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta subjektiivisessa unenlaadussa mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) viikolla 8 ja 16.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Potilaiden ja hoitajien unen laatua ja unen malleja mitataan PSQI:llä, joka on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa seitsemää aluetta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan. toimintahäiriö. Globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu. Maailmanlaajuinen pistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua; Muutos = (8 viikkoa - peruspisteet) (16 viikon peruspisteet) ja (16 viikon - 8 viikon pisteet).
lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutos lähtötasosta mindfulness-kokemuksessa, mitattuna Five Facet Mindfulness Questionnairella (FFMQ) viikolla 8 ja 16.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Potilaiden ja hoitajien mindfulness-kykyjä mitataan itseraportoidulla kyselylomakkeella, FFMQ, joka sisältää 39 kohtaa, jotka arvioivat mindfulnessin viittä puolta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen. kokea. Korkeampi globaali pistemäärä osoittaa korkeampaa mindfulness-alttiutta. Muutos = (8 viikon peruspisteet), (16 viikon peruspisteet) ja (16 viikon - 8 viikon pisteet).
lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lyhyen lomakkeen 12 terveystutkimuksella (SF-12) mitattuna 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Potilaiden ja hoitajien fyysiseen ja mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan SF-12:lla, joka koostuu 12 yksiköstä. Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi elämänlaatu. Muutos = (8 viikon peruspisteet), (16 viikon peruspisteet) ja (16 viikon - 8 viikon pisteet).
lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutos COPD:n vaikutuksessa potilaan elämään mitattuna COPD-arviointitestillä (CAT) 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
CAT on 8-osainen instrumentti, joka arvioi keuhkoahtaumatautipotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua ja oireiden rasitusta. CAT-pisteiden vaihteluväli 0-40. Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa vaikutusta. Muutos = (8 viikon peruspisteet), (16 viikon peruspisteet) ja (16 viikon - 8 viikon pisteet).
lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutos potilaan hengenahdistuksessa Modified Medical Research Councilin (mMRC) asteikolla mitattuna viikon 8 ja 16 kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta
MMRC on 5 pisteen (0–4) asteikko, jota käytetään mittaamaan potilaiden hengenahdistuksen vaikeusastetta. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa hengenahdistusta. Muutos = (8 viikon peruspisteet), (16 viikon peruspisteet) ja (16 viikon - 8 viikon pisteet).
lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon kuluttua lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Campus Bio-Medico University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maria Matarese, Campus Bio-Medico University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 29.17 OSS ComEt CBM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, joita käytetään tulosjulkaisuissa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen julkaisupäivästä 4 vuotta myöhemmin

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Virallinen sähköpostipyyntö yliopistokeskuksiin liittyviltä tutkijoilta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia