Probiootit tehostavat PD-1-estäjien hoitoa potilailla, joilla on maksasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiang XI
-
NanCHang, Jiang XI, Kiina
- Rekrytointi
- Chunling Jiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunling Jiang, doctor
- Puhelinnumero: +086 13979109200
- Sähköposti: jclil2002@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Karnofsky-pisteet ≥90 potilailla, jotka saavat immuunihoitoa maksasyövän vuoksi syöpäkeskuksessamme
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa immuunijärjestelmän sairaus, jolla on suuri riski antimikrobisille aineille, kuten diabetes, infektiotauti tai lääkeallergia V9:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: terve kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: probioottien ryhmä
Suun kautta otettava probiootti (Lactobacillus rhamnosus Probio-M9, kerran päivässä koko hoidon ajan) eristettiin terveiden naisten rintamaitonäytteistä vuonna 2017 ja tunnistettiin Lactobacillus rhamnosukseksi fysiologisen ja biokemiallisen sekä 16S rRNA:n perusteella.
Se on listattu "terveysruokaan tarkoitettujen probioottien luettelona" kotimaani "Ruokaksi saatavilla olevien bakteerien luettelossa", jota voidaan soveltaa suoraan elintarviketuotantoon.
|
kerran päivässä koko hoidon ajan
|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
Immunoterapia pelkällä lumelääkkeellä
|
plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(objektiivinen remissioaste)ORR
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kasvaimen tilavuus pienenee ennalta määrättyyn arvoon ja säilyttää vähimmäisaikarajan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika satunnaisuudesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen
|
6 kuukautta
|
|
OS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika satunnaisen puhkeamisen ja potilaan mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020ky029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .