Пробиотики улучшают лечение ингибиторами PD-1 у пациентов с раком печени
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiang XI
-
NanCHang, Jiang XI, Китай
- Рекрутинг
- Chunling Jiang
-
Контакт:
- Chunling Jiang, doctor
- Номер телефона: +086 13979109200
- Электронная почта: jclil2002@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оценка Карновского ≥90 у пациентов, получающих иммунотерапию рака печени в нашем онкологическом центре
Критерий исключения:
- любое заболевание иммунной системы с высоким риском для противомикробных агентов, такое как диабет, инфекционное заболевание или лекарственная аллергия на V9
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: здоровая контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа пробиотиков
Пероральный пробиотик (Lactobacillus rhamnosus Probio-M9, один раз в день в течение всего лечения) был выделен из образцов грудного молока здоровых женщин в 2017 году и идентифицирован как Lactobacillus rhamnosus по физиолого-биохимическим и 16S рРНК.
Он указан как «Список пробиотиков для здоровой пищи» в «Списке бактерий, доступных для употребления в пищу» моей страны, который может быть непосредственно применен к производству продуктов питания.
|
1 раз в день на протяжении всего лечения
|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо
Иммунотерапия только плацебо
|
плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(объективная частота ремиссии)ЧОО
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля пациентов, у которых объем опухоли уменьшился до заданного значения и сохраняется в течение минимального срока
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время от случайности до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины
|
6 месяцев
|
|
Операционные системы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время между случайным началом и смертью пациента от любой причины
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2020ky029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .