Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit tehostavat PD-1-estäjien hoitoa potilailla, joilla on maksasyöpä

sunnuntai 17. lokakuuta 2021 päivittänyt: Qiang Xu, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Ihmisen mikrobeja on kutsuttu "ihmiskunnan toiseksi genomiksi". 13. toukokuuta 2016 Valkoinen talo käynnisti National Microbiome Initiativen (NMI), jonka arviolta olemme investoineet 521 miljoonaa dollaria, nostaakseen mikrobiomitutkimuksen kansalliseen strategiseen asemaan. Suolisto on ihmiskehon suurin mikroekologinen ympäristö. Suoliston mikrobiomin tutkimuksesta on tullut yksi maailman edistyneimmistä ja kuumimmista tutkimussuunnista tällä hetkellä. Tällä hetkellä yli 50 sairauden on havaittu liittyvän suoliston mikrobiomihäiriöihin. Pd-1 (ohjelmoitu kuolemanreseptori 1) on tärkeä immunosuppressiivinen molekyyli. Se säätelee immuunijärjestelmää ja edistää toleranssia heikentämällä immuunijärjestelmän vastetta ihmissoluille ja tukahduttamalla T-solujen tulehdusaktiivisuutta. Aiemmin tutkimusryhmä ja kollegat asiaan liittyvillä aloilla ovat löytäneet vahvan korrelaation suoliston mikrobiomin ja anti-PD-1-immunoterapian tehokkuuden välillä syöpäpotilailla. Tämä suojaa autoimmuunisairauksilta, mutta se myös estää immuunijärjestelmää tappamasta syöpää. soluja. Koska yhä useammat tieteelliset todisteet osoittavat, että ihmisen suolistoflooran puuttuminen voi parantaa anti-PD-1-immunoterapian tehokkuutta kasvainpotilailla, monet tutkimuslaitokset ja tutkimuslaitokset ovat maininneet suolistoflooran tehokkaimpana tapana puuttua ihmisen suolistoflooraan. kansainväliset lääkevalmistajat yhdessä anti-PD-1:n kanssa. Edellinen tutkimuksemme osoitti, että hyödyllisten bakteerien, kuten maitohappobakteerien, bifidobakteerien ja Akkermansia Muciniphilan, runsaus korreloi merkittävästi pD-1-inhibiittorivasteen kanssa, ja suolistoflooran pitoisuuden säätely voisi parantaa PD-1-estäjän vaikutus hiiren kasvaimiin, mikä osoittaa, että mikrobifloora osallistui syövän immunoterapian säätelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiang XI
      • NanCHang, Jiang XI, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chunling Jiang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chunling Jiang, doctor
          • Puhelinnumero: +086 13979109200
          • Sähköposti: jclil2002@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Karnofsky-pisteet ≥90 potilailla, jotka saavat immuunihoitoa maksasyövän vuoksi syöpäkeskuksessamme

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa immuunijärjestelmän sairaus, jolla on suuri riski antimikrobisille aineille, kuten diabetes, infektiotauti tai lääkeallergia V9:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: terve kontrolliryhmä
Kokeellinen: probioottien ryhmä
Suun kautta otettava probiootti (Lactobacillus rhamnosus Probio-M9, kerran päivässä koko hoidon ajan) eristettiin terveiden naisten rintamaitonäytteistä vuonna 2017 ja tunnistettiin Lactobacillus rhamnosukseksi fysiologisen ja biokemiallisen sekä 16S rRNA:n perusteella. Se on listattu "terveysruokaan tarkoitettujen probioottien luettelona" kotimaani "Ruokaksi saatavilla olevien bakteerien luettelossa", jota voidaan soveltaa suoraan elintarviketuotantoon.
kerran päivässä koko hoidon ajan
Placebo Comparator: lumeryhmä
Immunoterapia pelkällä lumelääkkeellä
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(objektiivinen remissioaste)ORR
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden kasvaimen tilavuus pienenee ennalta määrättyyn arvoon ja säilyttää vähimmäisaikarajan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika satunnaisuudesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen
6 kuukautta
OS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika satunnaisen puhkeamisen ja potilaan mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä

Kliiniset tutkimukset plasebo

Tilaa