Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus viruskuormituksen muutoksen arvioimiseksi OPN-019:n jälkeen aikuisilla, joilla on COVID-19

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Optinose US Inc.

Satunnaistettu, mukautuva suunnittelu, konseptin todiste, kerta-annostutkimus viruskuormituksen muutoksen arvioimiseksi OPN-019:n jälkeen aikuisilla, joilla on COVID-19

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sekä viruskuorman vähenemisen suuruus että kesto (kopioita/ml) yhden OPN-019-annoksen jälkeen. Virusmääriin liittyvää vaihtelua hyödynnetään tulevien tutkimusten tutkimuksen suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kerta-annos, mukautuva suunnittelu, proof of concept -tutkimus koehenkilöillä, joiden SARS-CoV-2-infektio on positiivinen, jotka ovat saaneet äskettäin tartunnan ja joilla on lieviä tai ei lainkaan oireita. Potilaiden tulee saada pisteet ≤ 2 WHO:n järjestysasteikolla kliinisen paranemisen saavuttamiseksi (Covid-19 Therapeutic Trial Synopsis; 18.2.2020). Ne, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta: OPN-019 (2 suihketta sieraimeen) tai SOC. Kun koehenkilöt on satunnaistettu, niille otetaan lähtötilanteessa nenä- ja suunnielun pyyhkäisynäytteet qRT-PCR-viruskuormituksen ja tarttuvien viruspartikkelien arvioimiseksi. Koehenkilölle annetaan sitten tutkimuslääkettä. Seuraavat nenä- ja suunnielun pyyhkäisynäytteet otetaan 1 tunnin, 3 tunnin, 6 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua. Tutkimukseen satunnaistetaan 10 koehenkilön kohortit, ja näiden koehenkilöiden tulokset arvioidaan sen määrittämiseksi, tarvitaanko muutoksia osallistumiskriteereihin tai tutkimusarviointeihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • N.l.
      • Monterrey, N.l., Meksiko, 64710
        • Fundación Santos y de la Garza Evia, I.B.P

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet tai naiset vierailulla 1 (perustila/seulonta)
  2. hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti käynnillä 1 (perustaso/seulonta)
  3. on vahvistettava positiiviseksi SARS-CoV-2:lle RT-PCR-testillä nenäpuikolla, joka on otettu 72 tunnin sisällä ennen satunnaistamista (ensimmäinen tutkimuslääkkeen annos)
  4. on oltava ≤ 2 WHO:n järjestysasteikolla kliinisen paranemisen saavuttamiseksi
  5. koehenkilön on oltava valmis pidättymään kaikista muista intranasaalisista tiputuksista (esim. lääkkeet, suolaliuos jne.) 24 tunnin ajan tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen
  6. on tutkijan mielestä kyettävä antamaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana oleville tai imettäville naisille
  2. sairaalahoidossa olevat tai hoitoa tarvitsevat henkilöt COVID-19:n vuoksi

  3. hänellä on tällä hetkellä yksi keskivaikeaan tai vaikeaan COVID-19-sairauteen viittaavista kliinisistä oireista:

    1. O2-kyllästys ≤ 93 % huoneilmassa merenpinnan tasolla
    2. Syke ≥ 90 lyöntiä minuutissa (5 minuutin istunnon jälkeen)
    3. Hengitystiheys ≥ 20 hengitystä minuutissa
  4. hengitystuen saaminen (mukaan lukien kaikenlainen happihoito)
  5. kilpirauhasen vajaatoiminta, struuma, hypertyreoosi, kilpirauhaskasvain, autoimmuuni kilpirauhassairaus
  6. käytät parhaillaan jodia sisältäviä lääkkeitä tai käytät litiumia
  7. saada muita tutkimuslääkkeitä
  8. on allergia, yliherkkyys tai vasta-aihe povidonijodille
  9. on allerginen tai yliherkkä jollekin tutkimuslääkkeen apuaineelle
  10. mikä tahansa vakava tai epävakaa samanaikainen sairaus, psykiatrinen häiriö tai mikä tahansa merkittävä tila, joka tutkijan mielestä voisi hämmentää tutkimuksen tuloksia tai häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen tai noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi (SOC)
ACTIVE_COMPARATOR: 400 mg OPN-019
Lääke: OPN-019
400 mg OPN-019, 2 suihketta sieraimeen (yksi annos)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nenän viruskuormassa useissa aikapisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 tunti, 3 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Muutos nenän viruskuormassa (kopioita/ml) useissa aikapisteissä mitattuna nenäpyyhkäisten qRT-PCR-testillä.
Lähtötaso, 1 tunti, 3 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen viruskuorma 6, 8 ja 12 tunnin ajanjaksojen aikana suunielun vanupuikolla
Aikaikkuna: 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Vertaa kumulatiivista viruskuormaa (kopioita/ml) (yhteensä) 6, 8 ja 12 tunnin jakson aikana qRT-PCR:llä mitattuna suunielun pyyhkäisynäytteessä
6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Kumulatiivinen määrä nenäpuikolla tarttuvia viruspartikkeleita
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Vertaa tarttuvien viruspartikkelien kumulatiivista määrää (kopioita/ml) OPN-019-annostettujen koehenkilöiden ja SOC-kontrolliryhmän välillä nenäpuikkopuikolla
Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Koehenkilöiden määrä, joiden viruskuorma on <10^6 kopiota/ml
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Vertaa niiden koehenkilöiden määrää, joiden viruskuorma (kopioita/ml) on <10^6
Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Viruskuorman suurin logaritminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Vertaa viruskuorman maksimi logaritmia (kopioita/ml) qRT-PCR:llä
Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Time Comparison -kohde ei sisällä viruksia tai sen viruskuorma on <10^6 kopiota/ml
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Aika, jonka aikana kohde on viruksesta vapaa tai jonka viruskuorma (kopioita/ml) on <10^6, molemmat mitattuna qRT-PCR:llä
Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Lokiviruksen vähenemisen arviointi alaryhmissä - viruskuormituksen lähtötaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Arvioi logaritminen virusten väheneminen alaryhmissä viruskuormituksen perusteella (kopioita/ml)
Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuden arviointi kirjaamalla spontaanisti ilmoitettujen haittatapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Turvallisuuden arviointi mittaamalla spontaanisti raportoitujen haittavaikutusten vakavuus asteikolla 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava
Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Elintoimintojen turvallisuuden mittaamisen arviointi - Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Sisältää systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaukset elohopeamillimetreinä (mmHg)
Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Elintoimintojen turvallisuuden mittaamisen arviointi - Pulssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Mittaa pulssi lyönteinä minuutissa (bpm)
Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Elintoimintojen turvallisuuden mittaamisen arviointi - Lämpötila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Mittaa lämpötila °Fahrenheit-asteina (°F)
Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Elintoimintojen turvallisuuden mittaamisen arviointi - Hengitystiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Mittaa hengitystiheys hengityksellä minuutissa
Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Turvallisuuden arviointi - Samanaikaisen lääkkeiden käytön seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Turvallisuusarviointi tiedonkeruusta lääkkeiden samanaikaisesta käytöstä
Lähtötilanne, 24 tuntia annostelun/satunnaistamisen jälkeen
Turvallisuuden arviointi – Tutki lääkkeiden sietokykyä
Aikaikkuna: 1 tunti annoksen jälkeen
Tutkimuslääkityksen siedettävyyskyselyyn koehenkilöt arvioivat tutkimuslääkkeiden käyttöön liittyvän nenän epämukavuuden ja epämiellyttävän maun tasot; tutkia erityistä toimenpidettä. Tutkimuslääkityksen sietokyselylomakkeen suorittaa suullisesti tutkimushenkilöstön jäsen tutkittavalle. Tämä 11 kohdan pistemäärä on arvioitu asteikolla 0-100, 0 on "en pidä siitä äärimmäisestä määrästä" ja 100 on "tykkää äärimmäisestä määrästä".
1 tunti annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Optinose US Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jennifer Carothers, OptiNose US
  • Opintojen puheenjohtaja: John Messina, OptiNose US

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OPN-PVI-COV-1401

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia