Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tdcs ja kognitiivinen koulutus yhdistettynä AUD:lle (TANGO)

tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän projektin päätavoitteena on laajentaa Minnesotan yliopiston perinteistä ei-invasiivisen neuromodulaation asiantuntemusta kohti uusia parillisia neuromodulaatiomenetelmiä, joissa käytetään transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) uusiin alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) hoitoihin, jotka tukevat pitkään. -aikainen raittius. Tämä tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden havaita, voiko dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) stimulaation ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen parantaa hoitotuloksia, kun se liittyy toimeenpanevaan toimintaan ja raittiuden ylläpitämiseen. Tätä pari-neuromodulaatio-lähestymistapaa voidaan mahdollisesti käyttää terapeuttisena interventiona riippuvuuden uusiutumisen todennäköisyyden vähentämiseksi. Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää uusia riippuvuushoitoja, jotka tukevat pitkäaikaista raittiutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää genotyyppejä ja epigeneettisiä muutoksia interventiovasteen ja kliinisen lopputuloksen vaihteluihin. Yksilölliset erot lähtötason geneettisissä profiileissa tai epigeneettiset muutokset hoidon aikana voivat liittyä hoitovasteen vaihteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jazmin Camchong, PhD
  • Puhelinnumero: (612) 842-8704
  • Sähköposti: camch002@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan diagnostiset kriteerit AUD:lle
  • Alkoholin käytöstä pidättäytyminen
  • Hänellä on oltava aikomus pysyä Lodging Plus -ohjelmassa tutkimuksen interventio-osan loppuun asti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus tai hoito, jolla on neurologisia seurauksia (esim. aivohalvaus, kasvain, tajunnan menetys >30 min, HIV)
  • Pään vamma, joka johtaa kallonmurtumaan tai yli 30 minuuttia kestävään tajunnan menetykseen (eli kohtalainen tai vaikea TBI)
  • Mahdolliset tDCS- tai MRI-skannauksen vasta-aiheet (tDCS-vasta-aiheet: kouristushistoria; MRI-vasta-aiheet; metalli-implantti, sydämentahdistin tai mikä tahansa muu implantoitu sähkölaite, metallivamma, hammasraudat, hammasimplantteja, ei-irrotettavat lävistykset, raskaus, hengitys- tai liikehäiriöt )
  • Mikä tahansa primaarinen psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö); Osallistujat, joilla on muita hoidettuja ja vakaita psykiatrisia häiriöitä, otetaan mukaan
  • Sellaisen tilan olemassaolo, joka tekisi tutkimustoimenpiteistä vaikeaksi tai mahdottomaksi hallinnoida tai tulkita
  • Ensisijainen nykyinen päihteidenkäyttöhäiriön diagnoosi muulle aineelle kuin alkoholille paitsi kofeiinille tai nikotiinille
  • Kliiniset todisteet Wernicke-Korsakoffin oireyhtymästä
  • Vasenkätisyys
  • Pääsy hoito-ohjelmaan tuomioistuimen toimeksiannosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osallistujat, jotka saavat aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS)
Tämän ryhmän osallistujat saavat 5 istuntoa aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) Lodging Plus -hoitoohjelman aikana ja sitten 5 etäistuntoa aktiivista tDCS:tä DLPFC:hen hoito-ohjelmasta poistumisen jälkeen. Kaikki osallistujat osallistuvat kognitiivisen koulutuksen johtaviin toiminnallisiin tehtäviin tDCS-intervention (aktiivisen tai näennäisen) aikana, jotta tuman accumbensin prefrontaalisen aivokuoren piiri aktivoituu. Kaikki osallistujat suorittavat 4 MRI-istuntoa. Halumittaukset kerätään ennen ensimmäistä ja viimeisen tDCS-istuntojen päivää. Seurantahaastattelut suoritetaan kuukausittain 4 kuukauden seurantajakson aikana toimenpiteen päättymisen jälkeen, jotta voidaan kysyä uusiutumisen tilaa. Kaksi ensimmäistä seurantahaastattelua, noin 1 ja 2 kuukauden kuluttua interventiosta, sisältävät myös kognitiotietojen keräämisen.
Laite: TaskFlow Transkraniaalinen sähköstimulaatiolaite
TaskFlow Transkraniaalinen sähköstimulaatiolaite (TaskFlow-TES) on räätälöity aivojen stimulaatiolaite, joka on kehitetty Minnesotan yliopistossa. Jokainen tDCS-interventio kestää 20 minuuttia joko (i) 10 aktiivista (2 mA) tai (ii) 5 aktiivista ja 5 valetranskraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) 10 hoitokerran aikana.
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
  • TaskFlow-TES
Käyttäytyminen: Executive Function Focused Cognitive Training
Työmuistiin keskittyvä harjoittelu tapahtuu tietokoneella ja koostuu erilaisista harjoituksista, jotka on valittu (i) asettamaan vaatimuksia työmuistin toimeenpano- ja tallennustoiminnoille (ii) mukautumaan haastamaan osallistujan nykyistä kykytasoa, (iii) antamaan jatkuvaa palautetta, ja (iv) esittää uusia ärsykkeitä verbaalisten, visuaalisten ja spatiaalisten modaliteettien välillä. Koulutustehtävät kehitetään talon sisällä. Jokaisen osallistujan tehtävät toimitetaan HST-palvelimelta ja vastaukset, ääni ja video tallennetaan HST-palvelimelle. Useiden toimeenpanotoimintoja vaativien tehtävien käyttämisen tavoitteena on saada aivoverkon toiminnallinen yhteys useilla eri tavoilla yleistyksen edistämiseksi. Tutkijat seuraavat jokaisen osallistujan koulutusta ja mukauttavat interventiota tasapainoon haasteen ja sitoutumisen välillä. Lisäksi osallistujat suorittavat ennen interventiota ja sen jälkeen 4 minuutin versiot sanasta ja spatiaalisen 3-selkätehtävän, jotka ovat identtisiä kaikkina viikkoina (mutta eroavat arviointiversioista).
Huijausvertailija: Osallistujat, jotka saavat aktiivista ja valeaktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS)
Tämän ryhmän osallistujat saavat 5 vale-tDCS-istuntoa Lodging Plus -hoitoohjelman aikana ja sitten 5 etäistuntoa Active-tDCS-hoitoa DLPFC:lle hoito-ohjelmasta kotiutumisen jälkeen. Kaikki osallistujat osallistuvat kognitiivisen koulutuksen johtaviin toiminnallisiin tehtäviin tDCS-intervention (aktiivisen tai näennäisen) aikana, jotta tuman accumbensin prefrontaalisen aivokuoren piiri aktivoituu. Kaikki osallistujat suorittavat 4 MRI-istuntoa. Halumittaukset kerätään ennen ensimmäistä ja viimeisen tDCS-istuntojen päivää. Seurantahaastattelut suoritetaan kuukausittain 4 kuukauden seurantajakson aikana toimenpiteen päättymisen jälkeen, jotta voidaan kysyä uusiutumisen tilaa. Kaksi ensimmäistä seurantahaastattelua, noin 1 ja 2 kuukauden kuluttua interventiosta, sisältävät myös kognitiotietojen keräämisen.
Laite: TaskFlow Transkraniaalinen sähköstimulaatiolaite
TaskFlow Transkraniaalinen sähköstimulaatiolaite (TaskFlow-TES) on räätälöity aivojen stimulaatiolaite, joka on kehitetty Minnesotan yliopistossa. Jokainen tDCS-interventio kestää 20 minuuttia joko (i) 10 aktiivista (2 mA) tai (ii) 5 aktiivista ja 5 valetranskraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) 10 hoitokerran aikana.
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
  • TaskFlow-TES
Käyttäytyminen: Executive Function Focused Cognitive Training
Työmuistiin keskittyvä harjoittelu tapahtuu tietokoneella ja koostuu erilaisista harjoituksista, jotka on valittu (i) asettamaan vaatimuksia työmuistin toimeenpano- ja tallennustoiminnoille (ii) mukautumaan haastamaan osallistujan nykyistä kykytasoa, (iii) antamaan jatkuvaa palautetta, ja (iv) esittää uusia ärsykkeitä verbaalisten, visuaalisten ja spatiaalisten modaliteettien välillä. Koulutustehtävät kehitetään talon sisällä. Jokaisen osallistujan tehtävät toimitetaan HST-palvelimelta ja vastaukset, ääni ja video tallennetaan HST-palvelimelle. Useiden toimeenpanotoimintoja vaativien tehtävien käyttämisen tavoitteena on saada aivoverkon toiminnallinen yhteys useilla eri tavoilla yleistyksen edistämiseksi. Tutkijat seuraavat jokaisen osallistujan koulutusta ja mukauttavat interventiota tasapainoon haasteen ja sitoutumisen välillä. Lisäksi osallistujat suorittavat ennen interventiota ja sen jälkeen 4 minuutin versiot sanasta ja spatiaalisen 3-selkätehtävän, jotka ovat identtisiä kaikkina viikkoina (mutta eroavat arviointiversioista).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero aikajanan seurantakyselyn uusiutumisasteessa
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikajanan seurantakyselyä käytetään arvioimaan uusiutumisen tila binäärinä (on tai ei ole uusiutunut) 1, 2, 3 ja 4 kuukauden välein seurantajakson aikana. Tämä on toteutettavuuden mitta.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ero aikajanan seurantakyselylomakkeen pidättymisjakson pituudessa
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikajanan seurantakyselyä käytetään arvioimaan raittiusjakson pituutta päivinä mitattuna 1, 2, 3 ja 4 kuukauden kohdalla seurantajakson aikana. Tämä on toteutettavuuden mitta.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos D-KEFS Trail Making (1-5) -pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
D-KEFS Trail Making (1-5) -arviointia käytetään kognitiivisen suorituskyvyn mittana ennen interventiota ja sen jälkeen. Lisäksi yleistyksen ja kestävyyden mittana D-KEFS Trail Making -pisteet arvioidaan ennen interventiota, interventiota välivaiheessa, toimenpiteen jälkeen ja kuukausittaisilla seurantakäynneillä. Arviointi pisteytetään asteikolla 1-19, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos D-KEFS Color Word -pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
D-KEFS Color-Word Interference -arviointia käytetään kognitiivisen suorituskyvyn mittana ennen ja jälkeen interventiota. Lisäksi yleistyksen ja kestävyyden mittana D-KEFS Color Word -pisteet arvioidaan ennen interventiota, interventiota välivaiheessa, intervention jälkeen ja kuukausittaisilla seurantakäynneillä. Arviointi pisteytetään asteikolla 1-19, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos numerovälissä (WAIS IV).
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Digit Span (WAIS IV) -arviointia käytetään kognitiivisen suorituskyvyn mittana ennen ja jälkeen interventiota. Lisäksi yleistyksen ja kestävyyden mittana WAIS-pisteet arvioidaan ennen interventiota, intervention puolivälissä, toimenpiteen jälkeen ja kuukausittaisilla seurantakäynneillä. Arviointi pisteytetään asteikolla 1-19, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos D-KEFS:n sanataajuuden pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
D-KEFS Verbaal Frequency -arviointia käytetään kognitiivisen suorituskyvyn mittana ennen ja jälkeen interventiota. Lisäksi yleistyksen ja kestävyyden mittana D-KEFS-verbaalisen taajuuden pisteet arvioidaan ennen interventiota, interventioiden puolivälissä, intervention jälkeen ja kuukausittaisilla seurantakäynneillä. Arviointi pisteytetään asteikolla 1-19, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos numerosymbolissa (WAIS IV).
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Digit Symbol (WAIS IV) -arviointia, joka tunnetaan myös nimellä Koodaus, käytetään kognitiivisen suorituskyvyn mittarina ennen ja jälkeen interventiota. Lisäksi yleistämisen ja kestävyyden mittana Digit Symbol (WAIS) -pistemäärä arvioidaan ennen interventiota, interventio puolivälissä, intervention jälkeen ja kuukausittaisilla seurantakäynneillä. Arviointi pisteytetään asteikolla 1-19, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos toiminnallisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 9, päivä 17 ja 1 kuukausi
Osallistujille tehdään magneettikuvaus levossa ja fMRI-skannaus N-selkätehtävän suorittamisen aikana ennen interventiota, puolivälissä, 10 tDCS-toimenpiteen jälkeen ja intervention jälkeen. Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
Päivä 3, päivä 9, päivä 17 ja 1 kuukausi
Muutos tehtävän aiheuttamassa toiminnallisessa magneettiresonanssisignaalissa
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 9, päivä 17 ja 1 kuukausi
Osallistujille tehdään magneettikuvaus levossa ja fMRI-skannaus N-selkätehtävän suorittamisen aikana ennen interventiota, puolivälissä, 10 tDCS-toimenpiteen jälkeen ja intervention jälkeen. Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
Päivä 3, päivä 9, päivä 17 ja 1 kuukausi
Valmistettujen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) istuntojen määrä
Aikaikkuna: Päivät 4-16
Valmistuneiden tDCS-istuntojen määrä raportoidaan yksikköttömänä keskiarvona toteutettavuuden mittana.
Päivät 4-16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Minnesota

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jazmin Camchong, PhD, Univeristy of Minnesota Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00013676

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia