Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tdcs i trening poznawczy w połączeniu za AUD (TANGO)

7 października 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Nadrzędnym celem tego projektu jest poszerzenie tradycyjnej wiedzy specjalistycznej w dziedzinie nieinwazyjnej neuromodulacji na Uniwersytecie w Minnesocie w kierunku opracowania nowatorskich metod sparowanej neuromodulacji z wykorzystaniem przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) do nowych metod leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD), które wspierają długotrwałą -terminowa abstynencja. To badanie pozwoli badaczom stwierdzić, czy połączenie stymulacji grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) i treningu poznawczego może prowadzić do lepszych wyników leczenia, jeśli chodzi o funkcjonowanie wykonawcze i utrzymanie abstynencji. To podejście oparte na sparowanej neuromodulacji może potencjalnie zostać wykorzystane jako interwencja terapeutyczna w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa nawrotu uzależnienia. Długoterminowym celem jest opracowanie nowych metod leczenia uzależnień, które wspierają długoterminową abstynencję. Eksploracyjnym celem tych badań jest powiązanie genotypów i zmian epigenetycznych ze zmianami w odpowiedzi na interwencję i wynikami klinicznymi. Indywidualne różnice w wyjściowych profilach genetycznych lub zmianach epigenetycznych w trakcie leczenia mogą być związane ze zmiennością odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jazmin Camchong, PhD
  • Numer telefonu: (612) 842-8704
  • E-mail: camch002@umn.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria diagnostyczne AUD zawarte w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych
  • Abstynent od alkoholu
  • Musi mieć zamiar pozostania w programie Lodging Plus do końca interwencyjnej części badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan chorobowy lub leczenie z następstwami neurologicznymi (tj. udar mózgu, guz, utrata przytomności>30 min, HIV)
  • Uraz głowy skutkujący pęknięciem czaszki lub utratą przytomności przekraczającą 30 minut (tj. umiarkowany lub ciężki TBI)
  • Wszelkie przeciwwskazania do badania tDCS lub MRI (przeciwwskazania do tDCS: napady padaczkowe w wywiadzie; przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego; metalowe implanty, rozruszniki serca lub inne wszczepione urządzenia elektryczne, uraz metalowy, aparat ortodontyczny, implanty dentystyczne, nieusuwalne kolczyki w ciele, ciąża, zaburzenia oddychania lub poruszania się )
  • Jakiekolwiek pierwotne zaburzenie psychotyczne (np. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne); Uwzględnieni zostaną uczestnicy z innymi leczonymi i stabilnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Obecność stanu, który utrudniłby lub uniemożliwiłby administrowanie lub interpretację pomiarów badawczych
  • Podstawowa diagnoza zaburzeń związanych z bieżącym używaniem substancji innych niż alkohol, z wyjątkiem kofeiny lub nikotyny
  • Dowody kliniczne na zespół Wernickego-Korsakowa
  • Leworęczność
  • Wejście do programu leczenia na podstawie nakazu sądowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uczestnicy otrzymujący aktywną przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają 5 sesji aktywnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) podczas programu leczenia Lodging Plus, a następnie 5 zdalnych sesji aktywnego tDCS do DLPFC po wypisaniu z programu leczenia. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w zadaniach związanych z funkcjonowaniem wykonawczym w celu treningu poznawczego podczas interwencji tDCS (aktywnej lub pozorowanej), aby przygotować zaangażowanie obwodu kory przedczołowej jądra półleżącego. Wszyscy uczestnicy ukończą 4 sesje MRI. Miary głodu będą zbierane przed pierwszym i po ostatnim dniu sesji tDCS. Wywiady uzupełniające będą przeprowadzane co miesiąc podczas 4-miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu interwencji do stanu nawrotu zapytania. Pierwsze dwa wywiady uzupełniające, około 1 i 2 miesiące po interwencji, będą również obejmować gromadzenie danych poznawczych.
Urządzenie: Urządzenie do przezczaszkowej stymulacji elektrycznej TaskFlow
Urządzenie do przezczaszkowej stymulacji elektrycznej TaskFlow (TaskFlow-TES) to niestandardowe urządzenie do stymulacji mózgu opracowane wewnętrznie na Uniwersytecie w Minnesocie. Każda interwencja tDCS będzie trwała 20 minut (i) 10 aktywnych (2-mA) lub (ii) 5 aktywnych i 5 pozorowanych przezczaszkowych stymulacji prądem stałym (tDCS) w ciągu 10 sesji terapeutycznych.
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
  • TaskFlow-TES
Behawioralne: Trening poznawczy skoncentrowany na funkcjach wykonawczych
Trening skoncentrowany na pamięci roboczej odbywa się na komputerze i składa się z różnych ćwiczeń wybranych w celu (i) postawienia wymagań wobec funkcji wykonawczych i pamięci roboczej pamięci roboczej (ii) dostosowania się do aktualnego poziomu umiejętności uczestnika, (iii) zapewnienia bieżącej informacji zwrotnej, oraz (iv) prezentować nowe bodźce za pomocą modalności werbalnych, wizualnych i przestrzennych. Zadania szkoleniowe są opracowywane wewnętrznie. Zadania dla każdego uczestnika są dostarczane, a odpowiedzi, audio i wideo są przechowywane na serwerze HST. Celem wykorzystania wielu zadań wymagających funkcji wykonawczych jest zaangażowanie funkcjonalnej łączności sieci mózgowej na wiele różnych sposobów w celu promowania uogólnienia. Śledczy będą monitorować szkolenie każdego uczestnika i dostosowywać interwencję, aby zrównoważyć wyzwanie i zaangażowanie. Ponadto, przed i po interwencji, uczestnicy wykonają 4-minutowe wersje słowa i przestrzenne zadanie 3-wsteczne, identyczne we wszystkich tygodniach (ale różniące się od wersji oceny).
Pozorny komparator: Uczestnicy otrzymujący aktywną i pozorowaną aktywną przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS)
Uczestnicy z tej grupy otrzymają 5 sesji pozorowanych sesji tDCS podczas programu leczenia Lodging Plus, a następnie 5 zdalnych sesji aktywnego-tDCS do DLPFC po wypisaniu z programu leczenia. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w zadaniach związanych z funkcjonowaniem wykonawczym w celu treningu poznawczego podczas interwencji tDCS (aktywnej lub pozorowanej), aby przygotować zaangażowanie obwodu kory przedczołowej jądra półleżącego. Wszyscy uczestnicy ukończą 4 sesje MRI. Miary głodu będą zbierane przed pierwszym i po ostatnim dniu sesji tDCS. Wywiady uzupełniające będą przeprowadzane co miesiąc podczas 4-miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu interwencji do stanu nawrotu zapytania. Pierwsze dwa wywiady uzupełniające, około 1 i 2 miesiące po interwencji, będą również obejmować gromadzenie danych poznawczych.
Urządzenie: Urządzenie do przezczaszkowej stymulacji elektrycznej TaskFlow
Urządzenie do przezczaszkowej stymulacji elektrycznej TaskFlow (TaskFlow-TES) to niestandardowe urządzenie do stymulacji mózgu opracowane wewnętrznie na Uniwersytecie w Minnesocie. Każda interwencja tDCS będzie trwała 20 minut (i) 10 aktywnych (2-mA) lub (ii) 5 aktywnych i 5 pozorowanych przezczaszkowych stymulacji prądem stałym (tDCS) w ciągu 10 sesji terapeutycznych.
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
  • TaskFlow-TES
Behawioralne: Trening poznawczy skoncentrowany na funkcjach wykonawczych
Trening skoncentrowany na pamięci roboczej odbywa się na komputerze i składa się z różnych ćwiczeń wybranych w celu (i) postawienia wymagań wobec funkcji wykonawczych i pamięci roboczej pamięci roboczej (ii) dostosowania się do aktualnego poziomu umiejętności uczestnika, (iii) zapewnienia bieżącej informacji zwrotnej, oraz (iv) prezentować nowe bodźce za pomocą modalności werbalnych, wizualnych i przestrzennych. Zadania szkoleniowe są opracowywane wewnętrznie. Zadania dla każdego uczestnika są dostarczane, a odpowiedzi, audio i wideo są przechowywane na serwerze HST. Celem wykorzystania wielu zadań wymagających funkcji wykonawczych jest zaangażowanie funkcjonalnej łączności sieci mózgowej na wiele różnych sposobów w celu promowania uogólnienia. Śledczy będą monitorować szkolenie każdego uczestnika i dostosowywać interwencję, aby zrównoważyć wyzwanie i zaangażowanie. Ponadto, przed i po interwencji, uczestnicy wykonają 4-minutowe wersje słowa i przestrzenne zadanie 3-wsteczne, identyczne we wszystkich tygodniach (ale różniące się od wersji oceny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica we wskaźnikach nawrotów kwestionariusza obserwacji osi czasu
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz śledzenia osi czasu zostanie wykorzystany do oceny statusu nawrotu jako binarnego (nawrót lub brak nawrotu) po 1, 2, 3 i 4 miesiącach w okresie obserwacji. Jest to miara wykonalności.
Do 4 miesięcy po interwencji
Różnica w długości okresu abstynencji kwestionariusza followback na osi czasu
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz śledzenia osi czasu zostanie wykorzystany do oceny długości okresu abstynencji mierzonej w dniach po 1, 2, 3 i 4 miesiącach w okresie obserwacji. Jest to miara wykonalności.
Do 4 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku D-KEFS Trail Making (1-5).
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po interwencji
Ocena D-KEFS Trail Making (1-5) zostanie wykorzystana jako miara wydajności poznawczej przed i po interwencji. Dodatkowo, jako miara uogólnienia i trwałości, wynik D-KEFS Trail Making zostanie oceniony przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas comiesięcznych wizyt kontrolnych. Ocena dokonywana jest w skali od 1 do 19, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. Podana zostanie średnia różnica bez jednostek.
Do 4 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku D-KEFS Color Word
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po interwencji
Ocena interferencji kolorów i słów D-KEFS zostanie wykorzystana jako miara wydajności poznawczej przed i po interwencji. Dodatkowo, jako miarę uogólnienia i trwałości, wynik D-KEFS Color Word zostanie oceniony przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas comiesięcznych wizyt kontrolnych. Ocena dokonywana jest w skali od 1 do 19, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. Podana zostanie średnia różnica bez jednostek.
Do 4 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku w rozpiętości cyfr (WAIS IV).
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po interwencji
Ocena Digit Span (WAIS IV) zostanie wykorzystana jako miara wydajności poznawczej przed i po interwencji. Dodatkowo, jako miarę uogólnienia i trwałości, wynik Digit Span (WAIS) zostanie oceniony przed interwencją, w połowie interwencji, po interwencji i podczas comiesięcznych wizyt kontrolnych. Ocena dokonywana jest w skali od 1 do 19, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. Podana zostanie średnia różnica bez jednostek.
Do 4 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku częstotliwości werbalnej D-KEFS
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po interwencji
Ocena Częstotliwości Werbalnej D-KEFS zostanie wykorzystana jako miara wydajności poznawczej przed i po interwencji. Dodatkowo, jako miarę uogólnienia i trwałości, wynik Częstotliwości Werbalnej D-KEFS będzie oceniany przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas comiesięcznych wizyt kontrolnych. Ocena dokonywana jest w skali od 1 do 19, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. Podana zostanie średnia różnica bez jednostek.
Do 4 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku w symbolu cyfry (WAIS IV).
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po interwencji
Ocena symboli cyfr (WAIS IV), znana również jako kodowanie, zostanie wykorzystana jako miara wydajności poznawczej przed i po interwencji. Dodatkowo, jako miarę uogólnienia i trwałości, wynik Symbolu Cyfrowego (WAIS) zostanie oceniony przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas comiesięcznych wizyt kontrolnych. Ocena dokonywana jest w skali od 1 do 19, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. Podana zostanie średnia różnica bez jednostek.
Do 4 miesięcy po interwencji
Zmiana łączności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Dzień 3, Dzień 9, Dzień 17 i 1 miesiąc
Uczestnicy przejdą MRI w spoczynku i skan fMRI podczas wykonywania zadania N-back przed interwencją, w połowie interwencji, po 10 interwencjach tDCS i po interwencji. Podana zostanie średnia różnica bez jednostek.
Dzień 3, Dzień 9, Dzień 17 i 1 miesiąc
Zmiana sygnału czynnościowego rezonansu magnetycznego wywołanego zadaniem
Ramy czasowe: Dzień 3, Dzień 9, Dzień 17 i 1 miesiąc
Uczestnicy przejdą MRI w spoczynku i skan fMRI podczas wykonywania zadania N-back przed interwencją, w połowie interwencji, po 10 interwencjach tDCS i po interwencji. Podana zostanie średnia różnica bez jednostek.
Dzień 3, Dzień 9, Dzień 17 i 1 miesiąc
Liczba zakończonych sesji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS).
Ramy czasowe: Dni 4-16
Liczba zakończonych sesji tDCS zostanie zgłoszona jako średnia wartość bez jednostek jako miara wykonalności.
Dni 4-16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jazmin Camchong, PhD, Univeristy of Minnesota Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00013676

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami