Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tdcs en cognitieve training gecombineerd voor AUD (TANGO)

7 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het overkoepelende doel van dit project is om de traditionele expertise in niet-invasieve neuromodulatie aan de Universiteit van Minnesota uit te breiden naar de ontwikkeling van nieuwe gepaarde neuromodulatiebenaderingen met behulp van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) voor nieuwe behandelingen voor alcoholgebruiksstoornis (AUD) die lange -term onthouding. Deze studie zal de onderzoekers in staat stellen om te onderscheiden of de combinatie van stimulatie van de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) en cognitieve training kan leiden tot verbeterde behandelingsresultaten, aangezien het betrekking heeft op het uitvoerend functioneren en het handhaven van onthouding. Deze benadering met gepaarde neuromodulatie kan mogelijk worden gebruikt als een therapeutische interventie om de kans op terugval bij verslaving te verkleinen. Het langetermijndoel is om nieuwe verslavingsbehandelingen te ontwikkelen die langdurige onthouding ondersteunen. Het verkennende doel van dit onderzoek is om genotypen en epigenetische veranderingen te associëren met variaties in interventierespons en klinische uitkomst. Individuele verschillen in genetische basisprofielen of epigenetische veranderingen in de loop van de behandeling kunnen in verband worden gebracht met variabiliteit in de respons op de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Jazmin Camchong, PhD
  • Telefoonnummer: (612) 842-8704
  • E-mail: camch002@umn.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • Werving
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische en statistische handleiding voor diagnostische criteria voor psychische stoornissen voor AUD
  • Zich onthouden van alcoholgebruik
  • Moet de intentie hebben om in het Lodging Plus-programma te blijven tot het einde van het interventiegedeelte van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische aandoening of behandeling met neurologische gevolgen (d.w.z. beroerte, tumor, bewustzijnsverlies >30 min, HIV)
  • Een hoofdletsel resulterend in een schedelbreuk of bewustzijnsverlies van meer dan 30 minuten (d.w.z. matige of ernstige TBI)
  • Alle contra-indicaties voor tDCS of MRI-scanning (tDCS-contra-indicatie: geschiedenis van toevallen; MRI-contra-indicaties; metalen implantaten, pacemakers of enig ander geïmplanteerd elektrisch apparaat, verwonding met metaal, beugels, tandheelkundige implantaten, niet-verwijderbare piercings, zwangerschap, ademhalings- of bewegingsstoornis )
  • Elke primaire psychotische stoornis (bijv. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis); Deelnemers met andere behandelde en stabiele psychiatrische stoornissen zullen worden opgenomen
  • Aanwezigheid van een aandoening waardoor studiemaatregelen moeilijk of onmogelijk kunnen worden toegediend of geïnterpreteerd
  • Primaire diagnose van de huidige stoornis in het gebruik van een ander middel dan alcohol, met uitzondering van cafeïne of nicotine
  • Klinisch bewijs voor het syndroom van Wernicke-Korsakoff
  • Linkshandigheid
  • Toegang tot het behandelprogramma op grond van een gerechtelijk mandaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Deelnemers die actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) ontvangen
Deelnemers aan deze groep krijgen 5 sessies actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) naar de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) tijdens het Lodging Plus-behandelingsprogramma en vervolgens 5 externe sessies actieve tDCS naar DLPFC na ontslag uit het behandelingsprogramma. Alle deelnemers zullen executieve functies uitvoeren voor cognitieve training tijdens tDCS-interventie (actief of schijn) om de betrokkenheid van het prefrontale cortexcircuit van de nucleus accumbens te stimuleren. Alle deelnemers zullen 4 MRI-sessies voltooien. Craving-metingen worden verzameld vóór de eerste en na de laatste dag van tDCS-sessies. Vervolginterviews zullen maandelijks worden gehouden gedurende een follow-upperiode van 4 maanden na voltooiing van de interventie om de status van terugval op te vragen. De eerste twee vervolginterviews, ongeveer 1 en 2 maanden na de interventie, omvatten ook het verzamelen van cognitiegegevens.
Apparaat: TaskFlow apparaat voor transcraniële elektrische stimulatie
Het TaskFlow Transcranial Electrical Stimulation-apparaat (TaskFlow-TES) is een op maat gemaakt apparaat voor hersenstimulatie dat intern is ontwikkeld aan de Universiteit van Minnesota. Elke tDCS-interventie duurt 20 minuten van ofwel (i) 10 actieve (2-mA) of (ii) 5 actieve en 5 schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) in de loop van 10 behandelsessies.
Andere namen:
  • Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
  • TaskFlow-TES
Gedragsmatig: Op uitvoerende functies gerichte cognitieve training
Werkgeheugengerichte training vindt plaats op een computer en bestaat uit een verscheidenheid aan oefeningen die zijn geselecteerd om (i) eisen te stellen aan de uitvoerende en opslagfuncties van het werkgeheugen (ii) zich aan te passen om het huidige vaardigheidsniveau van de deelnemer uit te dagen, (iii) voortdurende feedback te geven, en (iv) nieuwe stimuli presenteren via verbale, visuele en ruimtelijke modaliteiten. Trainingstaken worden in eigen huis ontwikkeld. Taken voor elke deelnemer worden geleverd vanaf en antwoorden, audio en video worden opgeslagen op de HST-server. Het doel van het gebruik van meerdere taken die executieve functies vereisen, is om de functionele connectiviteit van het hersennetwerk op een aantal verschillende manieren te activeren om generalisatie te bevorderen. Onderzoekers zullen de training van elke deelnemer volgen en de interventie aanpassen om een ​​evenwicht te vinden tussen uitdaging en betrokkenheid. Bovendien zullen de deelnemers voor en na de interventie 4-minutenversies van een woord en een ruimtelijke 3-back-taak uitvoeren, identiek gedurende alle weken (maar verschillend van de beoordelingsversies).
Sham-vergelijker: Deelnemers die actieve en schijnactieve transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) ontvingen
Deelnemers aan deze groep krijgen 5 sessies sham-tDCS-sessies tijdens het Lodging Plus-behandelingsprogramma en vervolgens 5 sessies op afstand van actieve tDCS naar DLPFC na ontslag uit het behandelingsprogramma. Alle deelnemers zullen executieve functies uitvoeren voor cognitieve training tijdens tDCS-interventie (actief of schijn) om de betrokkenheid van het prefrontale cortexcircuit van de nucleus accumbens te stimuleren. Alle deelnemers zullen 4 MRI-sessies voltooien. Craving-metingen worden verzameld vóór de eerste en na de laatste dag van tDCS-sessies. Vervolginterviews zullen maandelijks worden gehouden gedurende een follow-upperiode van 4 maanden na voltooiing van de interventie om de status van terugval op te vragen. De eerste twee vervolginterviews, ongeveer 1 en 2 maanden na de interventie, omvatten ook het verzamelen van cognitiegegevens.
Apparaat: TaskFlow apparaat voor transcraniële elektrische stimulatie
Het TaskFlow Transcranial Electrical Stimulation-apparaat (TaskFlow-TES) is een op maat gemaakt apparaat voor hersenstimulatie dat intern is ontwikkeld aan de Universiteit van Minnesota. Elke tDCS-interventie duurt 20 minuten van ofwel (i) 10 actieve (2-mA) of (ii) 5 actieve en 5 schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) in de loop van 10 behandelsessies.
Andere namen:
  • Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
  • TaskFlow-TES
Gedragsmatig: Op uitvoerende functies gerichte cognitieve training
Werkgeheugengerichte training vindt plaats op een computer en bestaat uit een verscheidenheid aan oefeningen die zijn geselecteerd om (i) eisen te stellen aan de uitvoerende en opslagfuncties van het werkgeheugen (ii) zich aan te passen om het huidige vaardigheidsniveau van de deelnemer uit te dagen, (iii) voortdurende feedback te geven, en (iv) nieuwe stimuli presenteren via verbale, visuele en ruimtelijke modaliteiten. Trainingstaken worden in eigen huis ontwikkeld. Taken voor elke deelnemer worden geleverd vanaf en antwoorden, audio en video worden opgeslagen op de HST-server. Het doel van het gebruik van meerdere taken die executieve functies vereisen, is om de functionele connectiviteit van het hersennetwerk op een aantal verschillende manieren te activeren om generalisatie te bevorderen. Onderzoekers zullen de training van elke deelnemer volgen en de interventie aanpassen om een ​​evenwicht te vinden tussen uitdaging en betrokkenheid. Bovendien zullen de deelnemers voor en na de interventie 4-minutenversies van een woord en een ruimtelijke 3-back-taak uitvoeren, identiek gedurende alle weken (maar verschillend van de beoordelingsversies).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in terugvalpercentages voor follow-upvragenlijst op de tijdlijn
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De Timeline Followback Questionnaire zal worden gebruikt om de terugvalstatus binair te beoordelen (wel of niet teruggevallen), na 1, 2, 3 en 4 maanden gedurende de follow-upperiode. Dit is een maatstaf voor haalbaarheid.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verschil in tijdlijn followback vragenlijst onthoudingsperiode lengte
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De Timeline Followback Questionnaire zal worden gebruikt om de lengte van de abstinentieperiode gemeten in dagen op 1, 2, 3 en 4 maanden over de follow-up periode te beoordelen. Dit is een maatstaf voor haalbaarheid.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verandering in D-KEFS Trail Making (1-5) score
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De D-KEFS Trail Making (1-5)-beoordeling zal worden gebruikt als maatstaf voor cognitieve prestaties voor en na de interventie. Bovendien zal de D-KEFS Trail Making-score, als maatstaf voor generalisatie en duurzaamheid, worden beoordeeld vóór de interventie, halverwege de interventie, na de interventie en tijdens maandelijkse follow-upbezoeken. De beoordeling wordt gescoord op een schaal van 1-19, waarbij hogere scores duiden op een hoger cognitief functioneren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verandering in D-KEFS Color Word-score
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De D-KEFS Color-Word Interference-beoordeling zal worden gebruikt als maatstaf voor cognitieve prestaties voor en na de interventie. Bovendien zal de D-KEFS Color Word-score, als maatstaf voor generalisatie en duurzaamheid, worden beoordeeld vóór de interventie, halverwege de interventie, na de interventie en tijdens maandelijkse follow-upbezoeken. De beoordeling wordt gescoord op een schaal van 1-19, waarbij hogere scores duiden op een hoger cognitief functioneren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verandering in Digit Span-score (WAIS IV).
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De Digit Span (WAIS IV) beoordeling zal worden gebruikt als een maatstaf voor cognitieve prestaties voor en na de interventie. Bovendien zal de Digit Span (WAIS)-score, als maatstaf voor generalisatie en duurzaamheid, worden beoordeeld vóór de interventie, halverwege de interventie, na de interventie en tijdens maandelijkse follow-upbezoeken. De beoordeling wordt gescoord op een schaal van 1-19, waarbij hogere scores duiden op een hoger cognitief functioneren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verandering in D-KEFS verbale frequentiescore
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De D-KEFS verbale frequentie-evaluatie zal worden gebruikt als maatstaf voor cognitieve prestaties voor en na de interventie. Bovendien zal de D-KEFS verbale frequentiescore, als maatstaf voor generalisatie en duurzaamheid, worden beoordeeld vóór de interventie, halverwege de interventie, na de interventie en tijdens maandelijkse follow-upbezoeken. De beoordeling wordt gescoord op een schaal van 1-19, waarbij hogere scores duiden op een hoger cognitief functioneren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verandering in Digit Symbol-score (WAIS IV).
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De Digit Symbol (WAIS IV) assessment, ook wel bekend als Coding, zal worden gebruikt als maatstaf voor cognitieve prestaties voor en na de interventie. Bovendien zal de Digit Symbol (WAIS)-score, als maatstaf voor generalisatie en duurzaamheid, worden beoordeeld vóór de interventie, halverwege de interventie, na de interventie en tijdens maandelijkse follow-upbezoeken. De beoordeling wordt gescoord op een schaal van 1-19, waarbij hogere scores duiden op een hoger cognitief functioneren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verandering in functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Dag 3, Dag 9, Dag 17 en 1 maand
Deelnemers ondergaan MRI in rust en fMRI-scan terwijl ze de N-back-taak pre-interventie, mid-interventie, na 10 tDCS-interventies en post-interventie uitvoeren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Dag 3, Dag 9, Dag 17 en 1 maand
Verandering in door de taak opgeroepen functioneel magnetisch resonantiesignaal
Tijdsspanne: Dag 3, Dag 9, Dag 17 en 1 maand
Deelnemers ondergaan MRI in rust en fMRI-scan terwijl ze de N-back-taak pre-interventie, mid-interventie, na 10 tDCS-interventies en post-interventie uitvoeren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Dag 3, Dag 9, Dag 17 en 1 maand
Aantal voltooide sessies voor transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS).
Tijdsspanne: Dagen 4-16
Het aantal voltooide tDCS-sessies wordt gerapporteerd als een eenheidsloze gemiddelde waarde als maatstaf voor haalbaarheid.
Dagen 4-16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Minnesota

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jazmin Camchong, PhD, Univeristy of Minnesota Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 oktober 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY00013676

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen