Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isän osallistuminen imetykseen

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Perran Boran, Marmara University

Isän osallistumisen vaikutus imetykseen

Isän osallistuminen imetykseen on tunnistettu merkittäväksi ennustajaksi äidin imetystuloksissa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella suhdetta raportoidun isän imetyksen tuen ja isän ja lapsen välisen kiintymyksen välillä yksinomaan imetyksen ja imetyksen kokonaiskeston välillä. Hypoteesi on, että isän osallistuminen imetykseen lisää yksinomaista imetystä, imetyksen kokonaiskestoa ja vahvistaa isän ja lapsen kiintymystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Imetyksen aloittamiseen, kestoon ja yksinoikeuteen vaikuttaa suuresti isän osallistuminen imetykseen. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että imetysprosessiin osallistuvilla isillä on vahvempi kiintymys vauvojaan. Tutkimukset isien osallistumisesta kumppanien imetykseen puuttuvat kuitenkin, eikä isän osallisuuden ja lapsen kiintymyksen vaikutuksista yksinomaiseen imetykseen (EB) ja imetyksen kokonaiskestoon ole tehty kattavia tutkimuksia. Siksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia isien ilmoittaman imetyksen tukemisen ja isän ja lapsen välisen kiintymyksen välistä yhteyttä yksinomaiseen imetykseen ja imetyksen kokonaiskestoon. Tiedot kerätään korkea-asteen yliopistollisesta sairaalasta. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa tutkija lähestyy terveitä, täysiaikaisia, kuukauden ikäisiä kelpoisuuskriteerit täyttäviä vauvoja ja heidän isiään ja kutsuu heidät mukaan tutkimukseen. Tietoinen suostumus saadaan osallistuvilta isiltä. Partner Breastfeeding Influence -asteikolla mitataan isien osallistumista kumppanin imetykseen, isän ja lapsen kiintymystä, isän masennusta ja avioliittoon sopeutumista mitataan isä-lapsen kiintymyskyselylomakkeella, Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko ja avioliiton sopeutumisasteikko. Tutkimukseen vastataan neljä kyselylomakesarjaa kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen sarja annetaan synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä kuukautena. Toinen tietojoukko kerätään kuuden kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen. Toisessa vaiheessa haastatellaan tutkimukseen osallistuvia isiä imetyksen keston perusteella ja selvitetään keskeyttämiseen liittyviä tekijöitä synnytyksen 12 ja 24 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Marmara University School of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuukauden ikäisten, aikanaan, terveiden, rintaruokittujen vauvojen isät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Isät

  • kuukauden ikäinen,
  • terve,
  • imetetyt imeväiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joiden syntymäpaino on alle 2500 grammaa
  • Vauvat, jotka ovat alle 37 raskausviikkoa
  • Vauvat, joilla epäillään tai diagnosoituja synnynnäisiä epämuodostumia
  • Vanhemmat, joilla on vakava masennus
  • Eronneet tai eronneet parit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ainutlaatuinen imetysaika
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Yksinomainen imetysaika kysytään yhdellä kysymyksellä kuuden kuukauden kuluttua
6 kuukauden iässä
Imetyksen kokonaiskesto
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Imetyksen kokonaiskesto kysytään yhdellä kysymyksellä 12 kuukauden kohdalla
12 kuukauden iässä
Imetyksen kokonaiskesto
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Imetyksen kokonaiskesto kysytään yhdellä kysymyksellä 12 kuukauden kohdalla
24 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokemassa isän imetyksen tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS) -asteikolla mitataan havaittua imetyksen tukea, ja sitä arvioidaan käyttämällä kumppanin imetyksen tuen viittä ulottuvuutta. Näitä ovat älykkyys, auttaminen, arvostus, läsnäolo imetyksen aikana ja reagointikyky. Keskimääräiset pisteet lasketaan kaikista kysymyksistä 1:stä (erittäin ei tukeva) 5:een (erittäin tukeva) jokaiselle imetyksen tukikomponentille. Korkeat pisteet osoittavat, että isän tuki imetykseen on merkittävää.
Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
Muutos isän ja lapsen kiintymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
Isä-lapsen kiintymysasteikkoa (PIAS) käytetään isän ja lapsen välisen siteen vahvuuden mittaamiseen. PIAS on asteikko, joka koostuu 19 pisteestä, ja jokainen kohta on arvosteltu välillä 1-5 pistettä. Korkeat pisteet osoittavat, että kiintymys on vahva. PIAS:sta kerätty pistemäärän keskiarvo on lähellä arvoa 19 (minimiarvo) osoittaa heikkoa kiintymystä; Kuitenkin, kun se on lähellä pistettä 95 (maksimiarvo), osoita vahvaa kiintymystä.
Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
Muutos isän masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
Edinburghin postpartum Depression Scalea (EPDS) käytetään masennuksen havaitsemiseen seulontatyökaluna. EPDS on kymmenen kohdan itseraportoiva kyselylomake. Kohdat 1 ja 2 arvioivat anhedoniaa; kohta 3: itsesyytös; kohta 4: ahdistus; kohta 5: pelko tai paniikki; kohta 6: kyvyttömyys selviytyä; kohta 7: univaikeudet; kohta 8: suru; kohta 9: itkuisuus ja kohta 10: ajatukset itsensä vahingoittamisesta. Vasteet pisteytetään 0, 1, 2 ja 3 oireiden lisääntyvän vakavuuden mukaan. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kunkin 10 kohteen pisteet. Pisteiden arvo voi vaihdella välillä 0-30. Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon perinteinen raja-arvo naisia ​​arvioitaessa on 13 tai suurempi, mutta isille suositellaan alhaisempaa raja-arvoa, koska miehet ilmaisevat tunteitaan eri tavalla kuin naiset, lähinnä siksi, että he ovat vähemmän ilmaisukykyisiä negatiivisilla tunteillaan. Tässä tutkimuksessa isän synnytyksen jälkeisen masennuksen arvioinnissa käytetään raja-arvoa 10 tai enemmän.
Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
Muutos avioliitossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
Avioliiton sopeutumisasteikko (MAS) koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat yleistä sopeutumista, konfliktien ratkaisua, kiintymystä ja viestintää. Korkeat pisteet tällä asteikolla osoittavat suurta avioliittoon sopeutumista. Pisteiden arvo voi vaihdella 0-60. Pistemäärä, joka on alle 43 tai alle, heijastaa avioliiton kärsimystä avioliiton sopeutumisasteikolla.
Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 09.2021.845

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia