Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaderlijke betrokkenheid bij borstvoeding

23 september 2021 bijgewerkt door: Perran Boran, Marmara University

De impact van vaderlijke betrokkenheid bij borstvoeding

Betrokkenheid van vaders bij borstvoeding is geïdentificeerd als een significante voorspeller van de uitkomsten van borstvoeding door moeders. Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen gerapporteerde vaderlijke borstvoedingsondersteuning en vaderlijke-kind gehechtheid met exclusieve borstvoeding en totale borstvoedingsduur. De hypothese is dat vaderlijke betrokkenheid bij borstvoeding de exclusieve borstvoedingspercentages, de totale borstvoedingsduur verhoogt en de vader-kind gehechtheid versterkt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Het begin, de duur en de exclusiviteit van borstvoeding worden sterk beïnvloed door de betrokkenheid van de vader bij de borstvoeding. Eerdere studies toonden aan dat vaders die betrokken zijn bij het borstvoedingsproces sterker gehecht zijn aan hun baby's. Onderzoek naar de betrokkenheid van vaders bij de borstvoeding van hun partner ontbreekt echter en er zijn geen alomvattende onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van vaderlijke betrokkenheid en gehechtheid aan baby's op exclusieve borstvoeding (EB) en de totale borstvoedingsduur. Daarom is het doel van de studie om de relatie te onderzoeken tussen door vaders gerapporteerde ondersteuning bij borstvoeding en gehechtheid tussen vader en kind met exclusieve borstvoeding en de totale duur van borstvoeding. Er zullen gegevens worden verzameld in een tertiair academisch ziekenhuis. Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. In de eerste fase zal de onderzoeker gezonde, voldragen baby's van één maand oud en hun vaders die voldeden aan de toelatingscriteria benaderen en hen uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van deelnemende vaders. De Partner Breastfeeding Influence-schaal zal worden gebruikt om de betrokkenheid van vaders bij de borstvoeding van hun partner te meten, vader-kind-hechting, vaderlijke depressie en huwelijkse aanpassing zullen worden gemeten met respectievelijk de vader-kind-hechtingsvragenlijst, Edinburgh Postpartum Depression Scale en Marital Adjustment Scale. Tijdens het onderzoek zullen op twee tijdstippen vier reeksen vragenlijsten worden afgenomen. De eerste set wordt in de eerste maand na de bevalling toegediend. De tweede reeks gegevens wordt zes maanden na de bevalling verzameld. In de tweede fase zullen vaders die deelnemen aan het onderzoek worden geïnterviewd over de duur van de borstvoeding en factoren die verband houden met het stoppen van de borstvoeding zullen worden onderzocht op postpartum 12 en 24 maanden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Marmara University School of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vaders van een maand oude, voldragen, gezonde baby's die borstvoeding krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vaders van

  • een maand oud,
  • gezond,
  • zuigelingen die borstvoeding krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen met een geboortegewicht van minder dan 2500 gram
  • Baby's die minder dan 37 weken zwanger zijn
  • Baby's met prenataal vermoede of gediagnosticeerde aangeboren afwijkingen
  • Ouders met ernstige depressie
  • Gescheiden of gescheiden paren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusieve borstvoedingsduur
Tijdsspanne: op 6 maanden
Exclusieve duur van borstvoeding wordt gevraagd met een enkele vraag na zes maanden
op 6 maanden
Totale borstvoedingsduur
Tijdsspanne: op 12 maanden
De totale duur van borstvoeding wordt gevraagd met een enkele vraag na 12 maanden
op 12 maanden
Totale borstvoedingsduur
Tijdsspanne: op 24 maanden
De totale duur van borstvoeding wordt gevraagd met een enkele vraag na 12 maanden
op 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen ondersteuning van vaderlijke borstvoeding
Tijdsspanne: Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
De Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS) zal worden gebruikt om waargenomen ondersteuning bij borstvoeding te meten en zal worden beoordeeld aan de hand van vijf dimensies van ondersteuning bij borstvoeding door partners. Dit zijn Savvy, helpen, waardering, aanwezigheid van borstvoeding en reactievermogen. Gemiddelde scores worden berekend op basis van alle vragen, van 1 (extreem niet ondersteunend) tot 5 (extreem ondersteunend) voor elk ondersteuningsonderdeel bij borstvoeding. Hoge scores laten zien dat de ondersteuning van de vader bij het geven van borstvoeding opmerkelijk is.
Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
Verandering in gehechtheid vader-kind
Tijdsspanne: Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
De Paternal-Infant Attachment Scale (PIAS) wordt gebruikt om de sterkte van de band tussen vader en kind te meten. De PIAS is een schaal bestaande uit 19 items, waarbij elk item beoordeeld wordt tussen de 1 en 5 punten. Hoge scores laten zien dat de gehechtheid sterk is. Het verzamelde scoregemiddelde van PIAS ligt in de buurt van de score van 19 (minimumwaarde) toont een zwakke gehechtheid; wanneer het echter in de buurt van de score van 95 (de maximale waarde) is, toon dan een sterke gehechtheid.
Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
Verandering in vaderlijke depressie
Tijdsspanne: Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
De Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) zal worden gebruikt om depressie op te sporen als screeningsinstrument. De EPDS is een zelfrapportagevragenlijst met tien items. Items 1 en 2 beoordelen anhedonie; punt 3: zelfverwijt; item 4: angst; item 5: angst of paniek; item 6: onvermogen om ermee om te gaan; item 7: slaapproblemen; item 8: verdriet; item 9: tranen en item 10: ideeën over zelfbeschadiging. Reacties worden gescoord als 0, 1, 2 en 3 volgens de toenemende ernst van de symptomen. De totale score wordt berekend door elke score van elke 10 items op te tellen. De waarde van de score kan variëren van 0 tot 30. De traditionele cut-off score voor de Edinburgh Postpartum Depression Scale bij het beoordelen van vrouwen is 13 of hoger, maar een lagere cut-off score wordt aanbevolen voor vaders, aangezien mannen emoties anders uiten dan vrouwen, voornamelijk omdat ze minder expressief zijn met hun negatieve emoties. Voor deze studie zal een afkapscore van 10 of hoger worden gebruikt om vaderlijke postpartumdepressie te beoordelen.
Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
Verandering in huwelijksaanpassing
Tijdsspanne: Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
De Marital Adjustment Scale (MAS) bestaat uit 15 items die algemene aanpassing, conflictoplossing, gehechtheid en communicatie evalueren. Hoge scores op deze schaal duiden op een hoge mate van aanpassing in het huwelijk. De waarde van de score kan variëren van 0 tot 60. Een score van minder dan 43 of lager weerspiegelt huwelijksproblemen op de schaal voor aanpassing aan het huwelijk.
Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 september 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 09.2021.845

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen