Erilaisten lääkkeiden lisäämisen vaikutukset paikallispuudutusaineiden bronkoskooppisen ruiskutuksen aiheuttaman yskän ehkäisyyn
Laskimonsisäisen lidokaiinin, alfentaniilin lisäämisen vaikutukset ennen bronkoskooppista asennusta yskän ehkäisyyn paikallispuudutusaineiden bronkoskooppisen ruiskutuksen aikana ei-intuboiduissa bronkoskooppisissa interventioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: cheng yajung
- Puhelinnumero: 0930050762
- Sähköposti: chengyj@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Cancer Center Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille suunniteltiin bronkoskooppisia interventioita keuhkokasvainten hoitoon suonensisäisellä anestesialla.
Poissulkemiskriteerit:
- tavanomainen bronkoskopia ilman interventioita, kuten EBUS, henkitorven kasvaimen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
suonensisäinen normaali suolaliuos 5 ml 1 minuutti ennen bronkoskoopin asettamista
|
Kun suonensisäinen anestesia on vakiintunut BIS-tasoilla välillä 50-70, suonensisäistä lidokaiinia 1,5 mg/kg tai alfentaniilia 10 ug/kg tai 5 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan.
Bronkoskooppinen asennus aloitetaan 1 minuutin kuluttua.
Äänihuulten näkemisen jälkeen aloitetaan 2 %:n paikallinen ruiskutus äänihuuilta, henkitorvesta ja molemminpuolisista keuhkoputkista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: lidokaiini
suonensisäinen lidokaiini 1,5 mg/kg 1 minuutti ennen bronkoskoopin asettamista
|
Kun suonensisäinen anestesia on vakiintunut BIS-tasoilla välillä 50-70, suonensisäistä lidokaiinia 1,5 mg/kg tai alfentaniilia 10 ug/kg tai 5 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan.
Bronkoskooppinen asennus aloitetaan 1 minuutin kuluttua.
Äänihuulten näkemisen jälkeen aloitetaan 2 %:n paikallinen ruiskutus äänihuuilta, henkitorvesta ja molemminpuolisista keuhkoputkista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: alfentaniili
suonensisäinen alfentaniili 10 ug/kg 1 minuutti ennen bronkoskoopin asettamista
|
Kun suonensisäinen anestesia on vakiintunut BIS-tasoilla välillä 50-70, suonensisäistä lidokaiinia 1,5 mg/kg tai alfentaniilia 10 ug/kg tai 5 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan.
Bronkoskooppinen asennus aloitetaan 1 minuutin kuluttua.
Äänihuulten näkemisen jälkeen aloitetaan 2 %:n paikallinen ruiskutus äänihuuilta, henkitorvesta ja molemminpuolisista keuhkoputkista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yskän pisteet
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta paikallispuudutussumutuksesta äänihuulle ruiskutuksen loppuun bonchial puihin
|
yskän vaikeusaste x kertaa Yskän vaikeusaste arvioitiin 5 pisteen asteikolla: minimaalinen yskä, 1 piste; kohtalainen yskä, 2 pistettä; vaikea yskä, 3 pistettä; yskäkohtaukset, 4 pistettä; ja sarja yskäkohtauksia, 5 pistettä.
|
bronkoskooppisesta paikallispuudutussumutuksesta äänihuulle ruiskutuksen loppuun bonchial puihin
|
|
BIS-tasot EEG-monitorista
Aikaikkuna: 1 minuutista ennen bronkoskooppista asennusta 20 minuuttiin bronkoskooppisten toimenpiteiden jälkeen
|
BIS-tasojen muutokset (0-100)
|
1 minuutista ennen bronkoskooppista asennusta 20 minuuttiin bronkoskooppisten toimenpiteiden jälkeen
|
|
ANI-pisteet analgesia-nociception monitorista (0-100)
Aikaikkuna: 1 minuutista ennen bronkoskooppista asennusta 20 minuuttiin bronkoskooppisten toimenpiteiden jälkeen
|
ANI-pisteiden muutokset (0-100)
|
1 minuutista ennen bronkoskooppista asennusta 20 minuuttiin bronkoskooppisten toimenpiteiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KARTTA
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
keskimääräinen valtimopaine, mmHg
|
bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
syke, lyöntiä/minuutti
|
bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
|
SPO2
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
SPO2, %
|
bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Transdermaalinen CO2
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
Transdermaalinen CO2, mmHg
|
bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
|
BTransdermaalinen O2
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
Transdermaalinen O2, mmHg
|
bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yajung Cheng, National Taiwan University Hospital, Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202107071MIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .