Efectos de la adición de diferentes fármacos para la prevención de la tos inducida por la pulverización broncoscópica de anestésicos locales
Efectos de agregar lidocaína intravenosa, alfentanilo antes de la inserción broncoscópica para prevenir la tos durante la pulverización broncoscópica de anestésicos locales en intervenciones broncoscópicas no intubadas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: cheng yajung
- Número de teléfono: 0930050762
- Correo electrónico: chengyj@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Cancer Center Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes planeados para recibir intervenciones broncoscópicas para tumores de pulmón con anestesia intravenosa.
Criterio de exclusión:
- broncoscopia convencional sin intervenciones como EBUS, escisión de tumor traqueal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: solución salina normal
solución salina normal intravenosa 5 ml 1 minuto antes de la inserción del broncoscopio
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Después de estabilizar la anestesia intravenosa con niveles de BIS entre 50 y 70, se inyectarán 1,5 mg/kg de lidocaína intravenosa o 10 ug/kg de alfentanilo o 5 ml de solución salina normal.
La inserción broncoscópica se iniciará 1 minuto después.
Después de ver las cuerdas vocales, se iniciará la pulverización local del 2% de las cuerdas vocales, la tráquea y los árboles bronquiales bilaterales.
Otros nombres:
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Comparador activo: lidocaína
lidocaína intravenosa 1,5 mg/kg 1 minuto antes de la inserción del broncoscopio
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Después de estabilizar la anestesia intravenosa con niveles de BIS entre 50 y 70, se inyectarán 1,5 mg/kg de lidocaína intravenosa o 10 ug/kg de alfentanilo o 5 ml de solución salina normal.
La inserción broncoscópica se iniciará 1 minuto después.
Después de ver las cuerdas vocales, se iniciará la pulverización local del 2% de las cuerdas vocales, la tráquea y los árboles bronquiales bilaterales.
Otros nombres:
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Experimental: alfentanilo
alfentanilo intravenoso 10 ug/kg 1 minuto antes de la inserción del broncoscopio
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Después de estabilizar la anestesia intravenosa con niveles de BIS entre 50 y 70, se inyectarán 1,5 mg/kg de lidocaína intravenosa o 10 ug/kg de alfentanilo o 5 ml de solución salina normal.
La inserción broncoscópica se iniciará 1 minuto después.
Después de ver las cuerdas vocales, se iniciará la pulverización local del 2% de las cuerdas vocales, la tráquea y los árboles bronquiales bilaterales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntaje de tos
Periodo de tiempo: desde la pulverización broncoscópica de anestésicos locales sobre las cuerdas vocales hasta el final de la pulverización sobre los árboles bonquiales
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gravedad de la tos x veces La gravedad de la tos se calificó en una escala de 5 puntos: tos mínima, 1 punto; tos moderada, 2 puntos; tos severa, 3 puntos; accesos de tos, 4 puntos; y series de accesos de tos, 5 puntos.
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desde la pulverización broncoscópica de anestésicos locales sobre las cuerdas vocales hasta el final de la pulverización sobre los árboles bonquiales
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Niveles BIS del monitor EEG
Periodo de tiempo: desde 1 minuto antes de la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de las intervenciones broncoscópicas
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los cambios de los niveles de BIS (0-100)
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desde 1 minuto antes de la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de las intervenciones broncoscópicas
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Puntuaciones ANI del monitor de analgesia-nocicepción (0-100)
Periodo de tiempo: desde 1 minuto antes de la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de las intervenciones broncoscópicas
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los cambios de puntajes ANI (0-100)
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desde 1 minuto antes de la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de las intervenciones broncoscópicas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MAPA
Periodo de tiempo: desde la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de completar la aplicación de anestésico local
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presión arterial media, mmHg
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desde la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de completar la aplicación de anestésico local
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: desde la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de completar la aplicación de anestésico local
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frecuencia cardiaca, latidos/minuto
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desde la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de completar la aplicación de anestésico local
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SPO2
Periodo de tiempo: desde la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de completar la aplicación de anestésico local
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SPO2, %
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desde la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de completar la aplicación de anestésico local
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CO2 transdérmico
Periodo de tiempo: desde la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de completar la aplicación de anestésico local
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CO2 transdérmico, mmHg
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desde la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de completar la aplicación de anestésico local
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BO2 transdérmico
Periodo de tiempo: desde la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de completar la aplicación de anestésico local
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O2 transdérmico, mmHg
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desde la inserción broncoscópica hasta 20 minutos después de completar la aplicación de anestésico local
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Yajung Cheng, National Taiwan University Hospital, Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedades pulmonares
- Aspiración Respiratoria
- Tos
- Químicos orgánicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Acetanilidas
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202107071MIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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