Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivinen YK:n perinteinen hypofraktiointikoe metastasoituneelle luutaudille (1-2 PUNCH)

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Timothy Struve, University of Cincinnati

1-2 PUNCH: Palliatiivinen epätavallinen hypofraktiointikoe metastaattisen luutaudin varalta

Tämä on satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa arvioidaan hypofraktioidun ja annosta korotetun palliatiivisen sädehoidon tehokkuutta metastaattisessa luusairaudessa (MBD). Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 tavanomaiseen (8 Gy yhdessä fraktiossa) ja kokeelliseen (16 Gy 2 fraktioon) ryhmiin lähtötilanteen ja sen jälkeen sekä kivun että elämänlaadun mittareiden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Metastaattisen luusairauden (MBD) on osoitettu olevan yleinen kliininen ongelma, ja siihen liittyy usein vaikeaa, ellei heikentävää kipua. Tämä vaikuttaa usein potilaan emotionaaliseen ja jopa globaaliin toimintaan. Sädehoito on tehokas hoito, jota käytetään yleisesti näiden metastaattisten leesioiden lievittämisessä, ja QOL-pisteiden paraneminen liittyy sädehoitohoitovasteeseen. Vaikka sekä 30 Gy/10-fraktiota että 8 Gy:tä yksittäisessä fraktiossa pidetään palliatiivisen hoidon standardina, yhden fraktion hoitoon liittyy lisääntynyt paikallisten epäonnistumisten ja uusintahoitojen määrä. Ottaen huomioon, että MBD-potilailla on usein elämää rajoittava sairaus, ja heillä on usein suuria vaikeuksia saada pitkiä sädehoitoja, on olemassa merkittävää tyydyttämätöntä tarvetta palliatiivisille hoidoille, jotka ovat tehokkaita, turvallisia, oikea-aikaisia ​​ja tarjoavat kestävän paikallisen kasvaimen ja kivun hallinnan. Tutkijat olettavat, että fraktiointimenetelmän käyttö suurennetulla biologisesti ekvivalentilla annoksella johtaa suurempaan osaan potilaista, jotka reagoivat hoitoon, ja johtaa myös kestävämpiin vasteisiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
168

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: UCCC Clinical Trials Office
  • Puhelinnumero: 513-584-7698
  • Sähköposti: cancer@uchealth.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kiinteä syöpäsairaus (mukaan lukien pienisoluinen keuhkosyöpä).
  2. Potilaalla on oltava 1-3 uutta tai äskettäin kivuliasta metastaattista luuvauriota CT-, MRI- tai PET-skannauksen mukaan. Vaurioiden tulee sijaita pitkässä luussa, lantiossa/lonkassa, selkärangassa, ristiluussa tai kylkiluissa. Leesio on "uusi", jos se on tapahtunut minkä tahansa edellisen kuvantamisen jälkeen tai jos uusi syöpädiagnoosi tai uusi esittelyn aikana. Äskettäin kivulias leesio on sellainen, joka oli näkynyt aikaisemmassa kuvantamisessa, mutta oli joko oireeton tai vähän kivulias, joten hoitoa ei jatkettu.
  3. 1-3 uuteen metastaattiseen luuvaurioon on liityttävä selkeästi johtuva kipu, joka on dokumentoitu Brief Pain Inventory -luettelossa ja tutkijan päätöksellä, että nämä kuvantamislöydökset ovat yhdenmukaisia ​​potilaan kuvaaman metastaattisen vaurion aiheuttaman BPI-kivun kanssa.
  4. Ikä ≥18 vuotta.
  5. ECOG-suorituskykytila ​​≤3 tai (Karnofsky ≥40%, katso liite A).
  6. Tutkijan mielestä tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
  7. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet tai tulevat saamaan kemoterapiaa 2 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimus-RT-hoidon aloittamista. Potilaat, jotka saavat hormonaalista tai endokriinistä hoitoa, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen ja voivat jatkaa niitä tutkimussädehoidon kautta.
  2. Potilaat, joilla on laajalle levinnyt metastaattinen sairaus, joka PI:n mielestä estäisi tutkijaa määrittämästä luusairauksiin liittyvän kivun alkuperää ja/tai vastetta palliatiiviseen hoitoon.
  3. Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin muita tutkimusaineita, jotka eivät enää saa näitä tutkimusaineita, voivat olla kelvollisia PI:n harkinnan mukaan.

  4. Potilaat, joilla on monimutkaisia ​​luumetastaaseja, joilla on vähintään yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:

    1. Hermojuuren puristus
    2. Aikaisempi säteily selkäytimeen kyseisellä luutasolla
    3. Uhkaava (pistemäärä 9 tai enemmän Mirelin kriteereillä) tai olemassa oleva patologinen murtuma
    4. Selkäytimen puristus
    5. cauda equina -oireyhtymä
  5. Potilaat, joille on aiemmin sädetetty primaariseen anatomiseen kohtaan, jonka osalta heitä harkitaan tässä tutkimuksessa, tai jotka on kiinnitetty kirurgisesti. Potilaat voivat kuitenkin olla saaneet aikaisempia sädehoitoja metastaattisen taudin ensisijaiseen kohtaan tai erilliseen kohtaan, jos potilas voi tutkijan mielestä sietää palliatiivista RT:tä.
  6. Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus.
  7. Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
  8. Elinajanodote hoitavan tutkijan mielestä alle 3 kuukautta.
  9. Nestemäiset pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien myelooma, lymfooma.
  10. Tutkijan arvio siitä, että potilas ei sovellu osallistumaan tutkimukseen tai potilas ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Perinteinen säteilyannos
8 Gy yhdessä murto-osassa
Säteily: Perinteinen säteilyannos
8 Gy yhdessä murto-osassa
Kokeellinen: Kokeellinen säteilyannos
16 Gy kahdessa fraktiossa
Säteily: Kokeellinen säteilyannos
16 Gy kahdessa fraktiossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuvaste mitattuna lyhyen kipukartoituksen avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi säteilytyksen päättymisen jälkeen.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida toisen 8 Gy:n fraktion lisäämisen tehokkuutta, joka annetaan 1 viikko normaalin 8 Gy:n hoidon jälkeen, jota tällä hetkellä käytetään oireisten luumetastaasien lievittämiseen kiinteissä syövissä mitattuna kipuvasteella 1 kuukauden kohdalla. Tämän tavoitteen ensisijainen päätetapahtuma on kipuvaste, joka määritetään käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI) kuukauden kuluttua.
1 kuukausi säteilytyksen päättymisen jälkeen.
Kipuvaste mitattuna Bone Mets Pain -asteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi säteilytyksen päättymisen jälkeen.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida toisen 8 Gy:n fraktion lisäämisen tehokkuutta, joka annetaan 1 viikko normaalin 8 Gy:n hoidon jälkeen, jota tällä hetkellä käytetään oireisten luumetastaasien lievittämiseen kiinteissä syövissä mitattuna kipuvasteella 1 kuukauden kohdalla. Tämän tavoitteen ensisijainen päätepiste on kipuvaste, joka luokitellaan käyttämällä kansainvälistä konsensusta palliatiivisesta säteilystä tulevia luumetsien tutkimuksia varten, joka on 4-pisteinen asteikko, joka vaihtelee täydellisestä vasteesta kivun etenemiseen. Tällä asteikolla mitattu kivunlievitys ja päivittäiset oraaliset morfiiniekvivalentit (OME) arvostellaan 1 kuukauden kohdalla.
1 kuukausi säteilytyksen päättymisen jälkeen.
Turvallisuus 30 päivää säteilytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää säteilytyksen päättymisen jälkeen.
Toinen ensisijainen tavoite on karakterisoida annoskorotetun palliatiivisen sädehoidon turvallisuusprofiili ja haittatapahtumat (AE). Tämän tavoitteen ensisijainen päätetapahtuma on Haittatapahtumat kuvataan ja koodataan NCI CTCAE v5.0:n perusteella 30 päivää potilaan hoidon päättymisen jälkeen.
30 päivää säteilytyksen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 2, 3 ja 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen.
Toissijainen tavoite on määrittää aika maksimaaliseen kivunlievitykseen ja määrittää kipuvaste 2, 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Kipuvaste 2, 3 ja 6 kuukauden kohdalla arvioidaan käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimusta ja luokitellaan käyttämällä kansainvälistä konsensusta palliatiivisesta säteilystä tulevia luumetsien kokeita varten; sekä päivittäiset oraaliset morfiiniekvivalentit (OME). Aika maksimaaliseen kivunlievitykseen määritetään BPI-kyselylomakkeista ja kansainvälisestä konsensuksesta palliatiivisesta säteilystä tulevia Bone Mets -mittakaavatutkimuksia varten.
2, 3 ja 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen.
Elämänlaatu (EORTC QLQ-C30) lähtötilanteessa, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen.
Toinen toissijainen tavoite on arvioida palliatiivisen sädehoidon standardi- ja annoskorotushaarojen vaikutusta elämänlaatuun. Elämänlaatutiedot saadaan Euroopan syöpätutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC QLQ-C30 (versio 3)) kautta lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen.
Elämänlaatu (EORTC QLQBM22) lähtötilanteessa, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen.
Toinen toissijainen tavoite on arvioida palliatiivisen sädehoidon standardi- ja annoskorotushaarojen vaikutusta elämänlaatuun. Elämänlaatutiedot saadaan Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön Life Quality of Bone Metastases (EORTC QLQBM22) kautta lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen.
Kokonaiseloonjääminen 2 vuotta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen.
Toinen toissijainen tavoite on määrittää erot kokonaiseloonjäämisessä potilaiden välillä, jotka saavat tavanomaista ja annoskorotettua palliatiivista sädehoitoa. Kokonaiseloonjäämistiedot (OS) sädehoidon päättymispäivästä saadaan osaston asiakirjoista ja sähköisistä potilaskertomuksista 2 vuoden ajan sädehoidon päättymisen jälkeen.
2 vuotta hoidon jälkeen.
Uusintahoitoaste 2 vuoden ajan hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen.
Toinen toissijainen tavoite on määrittää erot uudelleenhoitotiheyksissä potilaiden välillä, jotka saavat tavanomaista ja annoskorotettua palliatiivista sädehoitoa. Sädehoidon päättymispäivän uudelleenhoitotiheystiedot saadaan osaston asiakirjoista ja sähköisistä potilaskertomuksista 2 vuoden ajan sädehoidon päättymisen jälkeen.
2 vuotta hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Cincinnati

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Timothy Struve, MD, University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 13. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UCCC-RT-21-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia