Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antihistamiinin rooli akuutissa munuaiskoliikkissa ehkäisee kivun uusiutumista ja virtsanjohtimen kiven irtoamista ≤ 1 cm

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Vertaileva tutkimus alfasalpaajan ja alfasalpaajan ja antihistamiinin käytön välillä akuutin munuaiskolikin hoidossa ehkäisee kivun uusiutumista ja lisää virtsajohtimien poistumisnopeutta ≤ 1 cm

Virtsakivitauti on yksi yleisimmistä urologisista sairauksista. Kivisairauksien riski vaihtelee 5–12 prosentin välillä maailmanlaajuisesti. Virtsanjohtimet muodostavat ≈ 20 % kaikista virtsatiekivistä ja > 70 % virtsanjohtimen kivistä sijaitsee virtsanjohtimen alemmassa kolmanneksessa, eli distaalisissa virtsaputken kivissä (DUS). Kolkkityyppinen kipu virtsanjohtimessa, proksimaalisen peristaltiikan lisääntyminen sisäisten virtsaputken sydämentahdistimien aktivoitumisen seurauksena voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen. Lihasspasmit lisääntynyt proksimaalinen peristaltiikka, paikallinen tulehdus, ärsytys ja turvotus tukoskohdassa voivat edistää kivun kehittymistä kemoreseptorien aktivoitumisen ja limakalvonalaisten vapaiden hermopäätteiden venymisen kautta. α-adrenergiset salpaajat, tulehduskipulääkkeet, antihistamiini- ja kalsiumkanavasalpaajat, joilla on rentouttava vaikutus virtsanjohtimen sileään lihakseen. Histamiinireseptorien esiintyminen virtsaputkessa on esitetty useissa tutkimuksissa. Histamiini-1 (H1) -reseptorien on osoitettu levinneen laajasti. Syötösoluista erittynyt histamiini aiheuttaa voimakkaita peristalttisia supistuksia virtsanjohtimissa. Alfa-adrenoreseptoriantagonisteja (eli tamsulosiinia) on käytetty virtsaputken koliikkien hoidossa sileän lihaksen rentoutumisen vuoksi, joten niiden mahdollinen kyky lisätä kivien kulkeutumista, vähentää kipulääkkeiden käyttöä ja vähentää urologisia interventioita. Tällä hetkellä hyväksytyn näkemyksen mukaan munuaiskoliikkien hallinta alkaa NSAI-lääkkeillä, ja NSAI:lla on rooli tulehduksen ja turvotuksen vähentämisessä sekä karkotusasteen lisäämisessä. Tässä tutkimuksessa vertaamme alfasalpaajan käyttöä alfasalpaajan ja antihistamiinin käyttöä akuutin munuaiskoliikkin hoidossa estämään kivun uusiutumista ja lisäämään virtsanjohtimien poistumisnopeutta ≤ 1 cm, analgeettiseen käyttöön akuutin vaiheen tapauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat sisällytetään mukaanottokriteerien piiriin Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen nämä potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa.

  1. potilaan kivun alkamisesta, kestosta ja tyypistä otettu historia, kivun pisteytyksen mukaan Maailman terveysjärjestön numeerinen kipupistemäärä 0–10.
  2. Ultraääni tehdään munuaisten tukkeuman määrittämiseksi ja tukosaste päivinä 1 päivä 15 ja päivä 30.
  3. ryhmä A saa tamsulosiinia 0,4 mg yhdistelmänä NSAI-lääkkeen kanssa, jos potilaalla on koliikkia, jos potilaalla ei ole munuaiskoliikkia nukkumaan mennessä, Tamsulosiinia 0,4 mg ja kipulääkettä tarvittaessa, ryhmä B saa feniramiinimaleaattia 50 mg injektiona 12 tunnin välein 24 tunnin ajan Tamsulosiini 0,4:n yhdistelmänä mg ja NSAI-lääke, sitten feksofenadiini 180 mg yhdistelmänä tamsulosiini 0,4 mg ja NSAI-lääke tarpeen mukaan, jos potilaalla on koliikkia. jos ei ole munuaiskoliikkia nukkumaan mennessä, feksofenadiini 180 mg yhdistelmänä tamsulosiinin ja NSAI:n kanssa tarvittaessa.
  4. Jos potilaalla on akuutti munuaiskoliikki, kirjataan hoidon antoaika ja kivun lievittymisaika.
  5. TT-skannaus tehdään virtsakivitautien varmistamiseksi, jos TT:tä ei tehty ensimmäisenä päivänä ja 30 päivän jälkeen.
  6. Täydelliset laboratoriot, erityisesti seerumin kreatiniini ja seerumin virtsahappo.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tapaukset, jotka täyttävät valintakriteerit, joita seurataan Assiutin yliopistollisen sairaalan osastolla (ei-todennäköisyysotoskoko) luottamustasolla 90 %, populaation koko 10 000, virhemarginaali 8 % ja odotettu koko 100 potilasta. opiskella. nämä potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen 50 ryhmään kussakin ryhmässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 14-70 vuotta.
  • Potilaalla virtsanjohdinkivi 5-10 MM.
  • Potilaalla, jolla on akuutti munuaiskoliikki, toimitettiin ensiapuun tukkeutuneen munuaisen ja kiireellisen MSCT:n kanssa, kivivirtsanjohdin 5-10 MM, ja potilas tuli ilman koliikkia, TT:llä, jossa näkyy saman mittauksen alempi kolmas kivi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 14 tai yli 70.
  • Kroonisesti sairas potilaan sydän, joka on vasta-aiheinen PD5I:n tai tamsulosiinin ottamiseen.
  • Vain toimiva munuainen.
  • CKD-potilas.
  • Kahdenvälinen virtsaputken kivi.
  • virtsatieinfektio.
  • vaikea tulenkestävä kipu.
  • vaikea hydronefroosi.
  • useita virtsanjohtimen kiviä.
  • iskeeminen sydänsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai komplisoitunut verenpainetauti.
  • raskaana oleville tai imettäville äideille.
  • potilas kieltäytyy lääkehoidosta.
  • synnynnäisiä epämuodostumia.
  • aikaisempi virtsanjohtimen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Tamsulosiini 0,4 mg
ryhmä A saa tamsulosiinia 0,4 mg yhdistelmänä NSAI-lääkkeen kanssa, jos potilaalla on koliikkia, jos ei ole munuaiskoliikkia nukkumaan mennessä, Tamsulosiinia 0,4 mg kipulääkettä tarvittaessa.
Lääke: Tamsulosiini Hcl 0,4Mg Cap
alfa-salpaaja
Muut nimet:
  • tamsule
feksofenadiini 180 mg yhdistelmänä tamsulosiini 0,4 mg
ryhmä B saa feniramiinimaleaattia 50 mg injektiona 12 tunnin välein 24 tunnin ajan yhdistelmänä tamsulosiinia 0,4 mg ja NSAI-lääkettä, sitten feksofenadiinia 180 mg yhdistelmänä tamsulosiinia 0,4 mg ja NSAI-lääkettä tarvittaessa, jos potilaalla on koliikkia. jos ei ole munuaiskoliikkia nukkumaan mennessä, feksofenadiini 180 mg yhdistelmänä tamsulosiinin ja NSAI:n kanssa tarvittaessa.
Lääke: Tamsulosiini Hcl 0,4Mg Cap
alfa-salpaaja
Muut nimet:
  • tamsule
Lääke: feksofenadiini 180 mg Suun kautta otettava tabletti
antihistamiini
Muut nimet:
  • telenopeasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kunkin hoidon onnistumisprosentti, jos potilaalla on akuutti munuaiskoliikki
Aikaikkuna: 3 viikkoa
(% potilaista osoittaa kivun lievitystä).
3 viikkoa
Oireiden lievityksen kesto
Aikaikkuna: 24 tunnissa
helpottaa munuaiskoliikkia
24 tunnissa
Kivun uusiutumisnopeus ja tarvittaessa kipulääkettä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
kuinka monta kertaa kipu tulee uudestaan
3 viikkoa
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kiven ulostulo
Aikaikkuna: 3 viikkoa
kuinka monta ihmistä kiveä karkotettiin hoidon aikana
3 viikkoa
Potilaiden määrä, joille tehtiin URS ja kesto hoidon alusta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
potilaalla, jolla on jatkuva kipu
3 viikkoa
Hoidon aiheuttamien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
hoidon sivuvaikutuksia
3 viikkoa
Sairaalahoitojen määrä ja vastaanottojen määrä.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
jatkuvan kivun vuoksi
3 viikkoa
Tutkimuksesta keskeyttämisen määrä komplikaatioiden tai vaatimustenvastaisuuden vuoksi.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
potilaan poistuminen tutkimuksesta
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: adel kurkar, MD, Assiut University
  • Päätutkija: mostafa kamel, demonstrator, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: ahmed eltaher, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: ahmed elbadry, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: ahmed abdelhameed, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: rabee gadelkareem, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: hosney behnsawy, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: mohamed zarzour, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • antihistaminic in renal colic

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia