Ruolo dell'antistaminico nella colica renale acuta Previene la recidiva del dolore e l'espulsione del calcolo ureterico ≤ 1 cm
Studio comparativo tra l'uso dell'alfa-bloccante rispetto all'alfa-bloccante e l'antistaminico nella gestione della colica renale acuta per prevenire la recidiva del dolore e aumentare il tasso di espulsione della pietra ureterica ≤ 1 cm
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti saranno inclusi nei criteri di inclusione Dopo aver fornito il consenso informato scritto, questi pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer.
- anamnesi relativa all'insorgenza, alla durata e al tipo di dolore del paziente con punteggio del dolore in base al punteggio numerico del dolore dell'Organizzazione Mondiale della Sanità di 0-10.
- Ecografia eseguita per determinare se il rene è ostruito e il grado di ostruzione al giorno 1 giorno 15 e giorno 30.
- il gruppo A riceve tamsulosina 0,4 mg in combinazione con farmaci NSAI se il paziente presenta coliche, se non è in colica renale al momento di coricarsi tamsulosina 0,4 mg con analgesico al bisogno, il gruppo B riceve iniezione di feniramina maleato 50 mg ogni 12 ore per 24 ore in combinazione con tamsulosina 0,4 mg e farmaco NSAI quindi fexofenadina 180 mg in combinazione di tamsulosina 0,4 mg e farmaco NSAI su richiesta se il paziente presenta coliche. se non in colica renale al momento di coricarsi fexofenadina 180 mg in combinazione di tamsulosina con FANS al bisogno.
- In caso di paziente affetto da colica renale acuta, viene registrato il tempo di somministrazione del trattamento e il tempo di sollievo dal dolore.
- Scansione TC eseguita per garantire urolitiasi se non eseguita TC il primo giorno e dopo 30 giorni.
- Laboratori completi eseguiti in particolare creatinina sierica e acido urico sierico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: adel kurkar, MD
- Numero di telefono: 01098197880
- Email: adel.abdelmouteleb@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 14 ai 70 anni.
- Paziente con calcoli ureterali 5-10 MM.
- Paziente con colica renale acuta presentato al pronto soccorso con rene ostruito con MSCT urgente mostra calcoli ureteri 5-10 MM e paziente arriva senza coliche con TC che mostra calcoli del terzo inferiore della stessa misura.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 14 anni o superiore a 70.
- Paziente cardiopatico cronico che ha controindicato l'assunzione di PD5I o tamsulosina.
- Unico rene funzionante.
- Paziente con insufficienza renale cronica.
- Calcolo ureterale bilaterale.
- infezione del tratto urinario.
- forte dolore refrattario.
- grave idronefrosi.
- più calcoli ureterali.
- cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca congestizia o ipertensione complicata.
- madri in gravidanza o in allattamento.
- il paziente rifiuta le cure mediche.
- anomalie congenite.
- precedente intervento chirurgico all'uretere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Tamsulosina 0,4 mg
il gruppo A riceve tamsulosina 0,4 mg in combinazione con un farmaco NSAI se il paziente presenta coliche, se non presenta coliche renali al momento di coricarsi tamsulosina 0,4 mg con analgesico al bisogno.
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alfa-bloccante
Altri nomi:
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fexofenadina 180 mg in combinazione con tamsulosina 0,4 mg
il gruppo B riceve iniezione di feniramina maleato 50 mg ogni 12 ore per 24 ore in combinazione con tamsulosina 0,4 mg e farmaco NSAI, quindi fexofenadina 180 mg in combinazione con tamsulosina 0,4 mg e farmaco NSAI su richiesta se il paziente presenta coliche.
se non in colica renale al momento di coricarsi fexofenadina 180 mg in combinazione di tamsulosina con FANS al bisogno.
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alfa-bloccante
Altri nomi:
antistaminico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo di ciascun trattamento in caso di paziente presentato con colica renale acuta
Lasso di tempo: 3 settimane
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(% dei pazienti mostra sollievo dal dolore).
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3 settimane
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Durata dell'attenuazione dei sintomi
Lasso di tempo: tra 24 ore
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alleviare la colica renale
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tra 24 ore
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Tasso di recidiva del dolore e se necessario analgesico
Lasso di tempo: 3 settimane
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quante volte torna il dolore
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3 settimane
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Numero di pazienti che mostrano espulsione di calcoli
Lasso di tempo: 3 settimane
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quante persone sono state espulse durante il trattamento
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3 settimane
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Numero di pazienti sottoposti a URS e durata calcolata dall'inizio del trattamento
Lasso di tempo: 3 settimane
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paziente con dolore persistente
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3 settimane
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Tasso di complicanze dal trattamento
Lasso di tempo: 3 settimane
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qualsiasi effetto collaterale del trattamento
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3 settimane
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Tasso di ricovero ospedaliero e numero di ricoveri.
Lasso di tempo: 3 settimane
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a causa del dolore persistente
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3 settimane
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Tasso di abbandono dello studio a causa di complicazioni o non conformità.
Lasso di tempo: 3 settimane
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uscita del paziente dallo studio
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: adel kurkar, MD, Assiut University
- Investigatore principale: mostafa kamel, demonstrator, Assiut University
- Cattedra di studio: ahmed eltaher, MD, Assiut University
- Cattedra di studio: ahmed elbadry, MD, Assiut University
- Cattedra di studio: ahmed abdelhameed, MD, Assiut University
- Cattedra di studio: rabee gadelkareem, MD, Assiut University
- Cattedra di studio: hosney behnsawy, MD, Assiut University
- Cattedra di studio: mohamed zarzour, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bader MJ, Eisner B, Porpiglia F, Preminger GM, Tiselius HG. Contemporary management of ureteral stones. Eur Urol. 2012 Apr;61(4):764-72. doi: 10.1016/j.eururo.2012.01.009. Epub 2012 Jan 14.
- Coll DM, Varanelli MJ, Smith RC. Relationship of spontaneous passage of ureteral calculi to stone size and location as revealed by unenhanced helical CT. AJR Am J Roentgenol. 2002 Jan;178(1):101-3. doi: 10.2214/ajr.178.1.1780101.
- Hollingsworth JM, Rogers MA, Kaufman SR, Bradford TJ, Saint S, Wei JT, Hollenbeck BK. Medical therapy to facilitate urinary stone passage: a meta-analysis. Lancet. 2006 Sep 30;368(9542):1171-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69474-9.
- Giuliano F, Uckert S, Maggi M, Birder L, Kissel J, Viktrup L. The mechanism of action of phosphodiesterase type 5 inhibitors in the treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia. Eur Urol. 2013 Mar;63(3):506-16. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.006. Epub 2012 Sep 11.
- Gratzke C, Uckert S, Kedia G, Reich O, Schlenker B, Seitz M, Becker AJ, Stief CG. In vitro effects of PDE5 inhibitors sildenafil, vardenafil and tadalafil on isolated human ureteral smooth muscle: a basic research approach. Urol Res. 2007 Feb;35(1):49-54. doi: 10.1007/s00240-006-0073-1. Epub 2006 Nov 11.
- Kumar S, Jayant K, Agrawal MM, Singh SK, Agrawal S, Parmar KM. Role of tamsulosin, tadalafil, and silodosin as the medical expulsive therapy in lower ureteric stone: a randomized trial (a pilot study). Urology. 2015 Jan;85(1):59-63. doi: 10.1016/j.urology.2014.09.022.
- Ugaily-Thulesius L, Thulesius O. The effects of urine on mast cells and smooth muscle of the human ureter. Urol Res. 1988;16(6):441-7. doi: 10.1007/BF00280026.
- Hollingsworth JM, Canales BK, Rogers MA, Sukumar S, Yan P, Kuntz GM, Dahm P. Alpha blockers for treatment of ureteric stones: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Dec 1;355:i6112. doi: 10.1136/bmj.i6112.
- Shokeir AA. Renal colic: new concepts related to pathophysiology, diagnosis and treatment. Curr Opin Urol. 2002 Jul;12(4):263-9. doi: 10.1097/00042307-200207000-00001.
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Completamento primario
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Infante, neonato, malattie
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie dell'uretere
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Calcoli
- Colica renale
- Ricorrenza
- Colica
- Calcoli ureterali
- Ureterolitiasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti urologici
- Agenti antiallergici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Tamsulosina
- Fexofenadina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- antihistaminic in renal colic
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