Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alioptimaalisen hoidon esiintymistiheys, seuraukset ja määräävät tekijät lasten fyysisen pahoinpitelyn ensihoitovaiheessa (DIAPED)

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Nantes University Hospital

Alioptimaalisen hoidon esiintymistiheys, seuraukset ja määräävät tekijät lasten fyysisen pahoinpitelyn ensihoitovaiheessa: luottamuksellinen tuleva väestöpohjainen tutkimus Ranskan läntisellä alueella

Fyysinen väkivalta on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy koko lapsiväestössä. Ranskan lastenhoito- ja suojelujärjestelmistä ei ole erityisiä tietoja, ja vain harvat tutkimukset ovat tutkineet suojatoimenpiteiden optimaalisuutta lasten fyysisen pahoinpitelyn diagnoosin jälkeen. tutkijat ehdottavat luottamuksellisen, prospektiivisen, väestöpohjaisen tutkimuksen suorittamista, jotta voidaan arvioida alioptimaalisen hoidon esiintymistiheyttä, kuvata suboptimaalisen hoidon typologiaa, arvioida alioptimaalisen hoidon välittömiä vaikutuksia lapsen terveyteen ja tunnistaa optimaalisen hoidon määräävät tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi 4–16 % alaikäisistä raportoidaan joutuvan fyysisen väkivallan kohteeksi korkean tulotason maissa. Fyysinen väkivalta on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy koko lapsiväestössä. Amerikkalaiset ja kanadalaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lasten fyysisen pahoinpitelyn diagnoosi viivästyy usein, mikä asettaa lapset vaaraan pahoinpitelyn uusiutumisesta ennen diagnoosia. Ranskan lastenhoito- ja suojelujärjestelmistä ei ole erityisiä tietoja, ja vain harvat tutkimukset ovat tutkineet suojatoimenpiteiden optimaalisuutta lasten fyysisen pahoinpitelyn diagnoosin jälkeen. Suboptimaalisen hoidon typologian, sen seurausten ja sen määräävien tekijöiden parempi ymmärtäminen mahdollistaisi kohdennettujen toimintasuunnitelmien ehdottamisen hoitoreitin optimoimiseksi ja siten uusiutumisen ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Siksi tutkijat ehdottavat luottamuksellisen, tulevaisuuden ja väestöön perustuvan tutkimuksen tekemistä Rennesin valitustuomioistuimen toimivaltaan kuuluvan asiantuntijakomitean kanssa, jotta voidaan arvioida suboptimaalisen hoidon esiintymistiheyttä, kuvata suboptimaalisen hoidon typologiaa ja arvioida. alioptimaalisen hoidon välittömiä seurauksia lapsen terveyteen ja tunnistaa alioptimaalisen hoidon määräävät tekijät. Tämä tutkimus mahdollistaa monitieteisen työn (lääketieteellinen, sosiaalinen, koulutuksellinen ja oikeudellinen) lasten fyysisen pahoinpitelyn ympärillä, jotta toisella kerralla voidaan perustaa interventiokokeita näiden viivästysten vähentämiseksi ja luoda Ranskan ensimmäinen alueellinen lasten fyysisen hyväksikäytön rekisteri.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska
        • CHU de Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 6-vuotiaat lapset, joiden epäillään joutuneen fyysisen väkivallan uhreiksi, jotka johtivat viranomaisten hälytykseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 6-vuotiaat lapset, joiden epäillään joutuneen fyysisen pahoinpitelyn uhreiksi, jotka johtivat viranomaisilmoitukseen: traumaattinen iho- tai limakalvovamma (palovamma, mustelma, hematooma, haava, sidekalvon verenvuodot), silmänsisäiset verenvuodot, hemotympanum, traumaattisen näköinen kallonsisäinen vamma, murtuma, traumaattinen vatsansisäinen tai rintakehän sisäinen onttojen tai kiinteiden elinten vamma, ei-vahingossa syntynyt huumemyrkytys. Toteutettavuussyistä lapset otetaan mukaan lastenosastolle, päivystykseen, tehohoitoon tai pahoinpitelyvaarassa olevien lasten erikoisosaston konsultaatioon. Heidän perusterveydenhuoltopolkunsa analysoidaan. Mukaan luetaan myös lapset, jotka kuolivat esisairaalahoidossa vahvasti epäillyn pahoinpitelyn yhteydessä.

Sisällyttämisen kriteerit:

  • Emotionaalinen hyväksikäyttö, seksuaalinen hyväksikäyttö tai laiminlyönti ilman ilmeistä fyysistä haittaa.
  • Lapset, joille lasta hoitava sairaalatiimi ei ole tehnyt hallinnollista tai oikeudellista lausuntoa.

Poissulkemiskriteerit:

Lapsi, joka on saanut traumaattisen vamman ilman epäilystäkään hyväksikäytöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taajuus prosentteina suboptimaalisista hoitoreiteistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hoidon optimaalisuuden arvioi 2 riippumatonta asiantuntijaa, jotka sokeavat lopulliselle diagnoosille (vahvistettu tai ei) ja lapsen terveydentilalle
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Suboptimaalisen hoidon päätypologiat
Aikaikkuna: 2 vuotta
hoitopolulla tunnistetut puutteet luokitellaan ruudukon mukaan ja analysoidaan asiantuntijoiden toimesta. Asiantuntijat luokittelevat hoitoreitin optimaaliseksi, mahdolliseksi alioptimaaliseksi tai epäoptimaaliseksi varmaksi
2 vuotta
Suboptimaalisen hoidon määräävät tekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
Asiantuntemus luokittelee lasten hoitopolun: optimaalinen, alioptimaalinen tietty ja alioptimaalinen mahdollinen. Suboptimaalisen hoidon määräävien tekijöiden tutkimus suoritetaan vertaamalla lasten ominaisuuksia, heidän vammojaan ja heidän hoitoonsa osallistuvia toimijoita kussakin kolmesta ryhmästä.
2 vuotta
Suboptimaalisen hoidon mahdolliset seuraukset kuolemassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoitopolun alioptimaalisuuden seurauksia analysoidaan vertaamalla kuolleiden potilaiden määrää, joilla on optimaalinen hoitoreitti, niitä, jotka selviytyvät jälkiseuraamuksista ja jotka selviytyvät ilman jälkihoitoa teho-osaston kotiutuksen ja 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Suboptimaalisen hoidon mahdolliset seuraukset sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Analyysi hoitopolun alioptimaalisuuden seurauksista tehdään vertaamalla niiden potilaiden lukumäärää, jotka joutuvat sairaalahoitoon alioptimaalisella hoitopolulla, verrattuna ei-sairaalaan oleviin potilaisiin, mukauttamalla samoja muuttujia kuin eloonjäämistä.
2 vuotta
Epäoptimaalisen hoidon mahdolliset seuraukset lasten hyväksikäytön toistumiseen
Aikaikkuna: 1 vuotta
Hoitopolun alioptimaalisuuden seurauksia analysoidaan vertaamalla niiden potilaiden määrää, joilla on alioptimaalinen hoitopolku ja joilla on toistuvia lasten hyväksikäyttöä tai sairaalahoitoja vuoden kuluttua, ja potilaiden määrää, joilla ei ole uusiutumista tai sairaalahoitoa vuoden kuluttua.
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RC20_0092

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia