Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość, konsekwencje i determinanty suboptymalnej opieki w początkowej ścieżce opieki nad dzieckiem fizycznym (DIAPED)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Częstotliwość, konsekwencje i determinanty nieoptymalnej opieki w początkowej ścieżce opieki nad dzieckiem fizycznym: poufne prospektywne badanie populacyjne we francuskim regionie zachodnim

Przemoc fizyczna jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w ogólnej populacji dzieci. Nie ma danych specyficznych dla francuskich systemów opieki i ochrony dzieci, a bardzo niewiele badań dotyczyło optymalności środków ochronnych po rozpoznaniu fizycznego znęcania się nad dzieckiem. badacze proponują przeprowadzenie poufnego, prospektywnego badania populacyjnego w celu oceny częstości opieki suboptymalnej, opisania typologii opieki suboptymalnej, oceny bezpośrednich konsekwencji suboptymalnej opieki dla zdrowia dziecka oraz zidentyfikować determinanty opieki suboptymalnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Każdego roku zgłasza się, że od 4 do 16% nieletnich jest ofiarami przemocy fizycznej w krajach o wysokich dochodach. Przemoc fizyczna jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w ogólnej populacji dzieci. Badania amerykańskie i kanadyjskie wykazały, że diagnoza przemocy fizycznej u dzieci jest często opóźniona, narażając dzieci na ryzyko nawrotu przemocy przed postawieniem diagnozy. Nie ma danych specyficznych dla francuskich systemów opieki i ochrony dzieci, a bardzo niewiele badań dotyczyło optymalności środków ochronnych po rozpoznaniu fizycznego znęcania się nad dzieckiem. Lepsze zrozumienie typologii opieki suboptymalnej, jej konsekwencji i uwarunkowań pozwoliłoby zaproponować ukierunkowane plany działań optymalizujących ścieżkę opieki, a tym samym zmniejszających ryzyko nawrotu i śmiertelności. w związku z tym śledczy proponują przeprowadzenie poufnego, prospektywnego badania populacyjnego z udziałem komitetu ekspertów w jurysdykcji Sądu Apelacyjnego w Rennes w celu oceny częstotliwości nieoptymalnej opieki, opisania typologii nieoptymalnej opieki, oceny bezpośrednich konsekwencji opieki suboptymalnej dla zdrowia dziecka oraz identyfikacji uwarunkowań opieki suboptymalnej. Badanie to umożliwi interdyscyplinarną pracę (medyczną, społeczną, edukacyjną i prawną) wokół fizycznego wykorzystywania dzieci w celu ustanowienia po raz drugi prób interwencyjnych w celu zmniejszenia tych opóźnień i zbudowania pierwszego francuskiego regionalnego rejestru fizycznego wykorzystywania dzieci.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja
        • CHU de Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci poniżej szóstego roku życia, które są podejrzanymi ofiarami przemocy fizycznej, co doprowadziło do wpisu władz.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci poniżej szóstego roku życia, które są podejrzane o ofiary przemocy fizycznej, co doprowadziło do wpisu władz: urazowe uszkodzenie skóry lub błony śluzowej (oparzenie, siniak, krwiak, rana, krwotok spojówkowy), krwotok wewnątrzgałkowy, krwiak tympanonowy, traumatycznie wyglądające uszkodzenie wewnątrzczaszkowe, złamanie, urazowe uszkodzenie jamy brzusznej lub klatki piersiowej narządów wewnętrznych lub litych, nieprzypadkowe zatrucie lekami. Ze względów wykonalności dzieci będą włączane przy okazji przyjęcia na oddział pediatryczny, izbę przyjęć, oddział intensywnej terapii lub konsultację w specjalistycznym oddziale dla dzieci zagrożonych wykorzystywaniem. Przeanalizowana zostanie ich ścieżka podstawowej opieki zdrowotnej. Uwzględnione zostaną również dzieci, które zmarły w ramach opieki przedszpitalnej w kontekście silnie podejrzewanego maltretowania.

Kryteria niewłączenia:

  • Przemoc emocjonalna, wykorzystywanie seksualne lub zaniedbanie, bez widocznej szkody fizycznej.
  • Dzieci, które nie były przedmiotem raportu administracyjnego lub sądowego przez zespół szpitalny opiekujący się dzieckiem.

Kryteria wyłączenia:

Dziecko z urazem bez podejrzenia o maltretowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość w procentach suboptymalnych ścieżek opieki
Ramy czasowe: 2 lata
Optymalność opieki zostanie oceniona przez 2 niezależnych ekspertów i nie będzie uwzględniać ostatecznej diagnozy (nadużycie potwierdzone lub nie) oraz wyniku zdrowotnego dziecka
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Główne typologie opieki suboptymalnej
Ramy czasowe: 2 lata
niepowodzenia zidentyfikowane na ścieżce opieki zostaną sklasyfikowane zgodnie z siatką i przeanalizowane przez ekspertów. eksperci sklasyfikowają ścieżkę opieki jako optymalną, suboptymalną możliwą lub suboptymalną pewną
2 lata
Determinanty opieki suboptymalnej
Ramy czasowe: 2 lata
Ekspertyza sklasyfikuje ścieżkę opieki nad dzieckiem jako: optymalną, suboptymalną pewną i suboptymalną możliwą. Badanie uwarunkowań opieki suboptymalnej zostanie przeprowadzone poprzez porównanie cech dzieci, ich urazów oraz aktorów zaangażowanych w ich opiekę w każdej z 3 grup
2 lata
Potencjalne konsekwencje suboptymalnej opieki w przypadku śmierci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza konsekwencji suboptymalności w ścieżce opieki zostanie przeprowadzona poprzez porównanie liczby zmarłych pacjentów z suboptymalną ścieżką opieki, tych, którzy przeżyli z następstwami i tych, którzy przeżyli bez następstw przy wypisie z OIOM i po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Potencjalne konsekwencje suboptymalnej opieki w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
Analiza konsekwencji suboptymalności w ścieżce opieki zostanie przeprowadzona poprzez porównanie liczby pacjentów hospitalizowanych z suboptymalną ścieżką opieki w porównaniu z pacjentami niehospitalizowanymi, z uwzględnieniem tych samych zmiennych, co w przypadku przeżycia
2 lata
Potencjalne konsekwencje suboptymalnej opieki nad nawrotami krzywdzenia dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza konsekwencji suboptymalności w ścieżce opieki zostanie przeprowadzona poprzez porównanie liczby pacjentów z suboptymalną ścieżką opieki z nawrotami krzywdzenia dzieci lub hospitalizacji w ciągu jednego roku z liczbą pacjentów bez nawrotów lub hospitalizacji w ciągu jednego roku.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RC20_0092

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami