Частота, последствия и детерминанты неоптимальной помощи на начальном этапе оказания помощи при физическом насилии над ребенком (DIAPED)
Частота, последствия и детерминанты неоптимального ухода на начальном этапе оказания помощи в связи с физическим насилием над детьми: конфиденциальное проспективное популяционное исследование в Западном регионе Франции
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- CHU de Nantes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте до шести лет, подозреваемые в физическом насилии, повлекшем за собой предупреждение органов власти: травматическое повреждение кожи или слизистых оболочек (ожог, синяк, гематома, рана, кровоизлияние в конъюнктиву), внутриглазные кровоизлияния, гемотимпанум, травматическое внутричерепное повреждение, перелом, травматическое внутрибрюшное или внутригрудное повреждение полых или солидных органов, неслучайная наркотическая интоксикация. По соображениям целесообразности дети будут включены в случае поступления в педиатрическое отделение, отделение неотложной помощи, отделение интенсивной терапии или консультацию в специализированном отделении для детей, подверженных риску жестокого обращения. Будет проанализирован их основной путь оказания медицинской помощи. Также будут включены дети, умершие на догоспитальном этапе в связи с серьезным подозрением на жестокое обращение.
Критерии невключения:
- Эмоциональное насилие, сексуальное насилие или пренебрежение без явного физического вреда.
- Дети, в отношении которых не было возбуждено административного или судебного дела командой больницы, осуществляющей уход за ребенком.
Критерий исключения:
Ребенок с травмой без подозрения на жестокое обращение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота в процентах неоптимальных путей оказания помощи
Временное ограничение: 2 года
|
Оптимальность ухода будет оцениваться двумя независимыми экспертами и не учитывать окончательный диагноз (подтверждено жестокое обращение или нет) и последствия для здоровья ребенка.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Основные типологии неоптимального ухода
Временное ограничение: 2 года
|
неудачи, выявленные на пути оказания медицинской помощи, будут классифицированы в соответствии с таблицей и проанализированы экспертами.
эксперты классифицируют путь лечения как оптимальный, субоптимальный возможный или субоптимальный определенный
|
2 года
|
|
Детерминанты неоптимального ухода
Временное ограничение: 2 года
|
Экспертиза классифицирует пути ухода за детьми как оптимальные, субоптимальные определенные и субоптимальные возможные.
Изучение детерминант неоптимального ухода будет проводиться путем сравнения характеристик детей, их травм и субъектов, участвующих в уходе за ними в каждой из 3 групп.
|
2 года
|
|
Потенциальные последствия неоптимальной помощи при смерти
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализ последствий субоптимального пути оказания помощи будет проводиться путем сравнения числа умерших пациентов с субоптимальным путем оказания помощи, выживших с последствиями и выживших без последствий при выписке из ОИТ и через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Потенциальные последствия неоптимального ухода при госпитализации
Временное ограничение: 2 года
|
Анализ последствий неоптимального пути оказания помощи будет проводиться путем сравнения числа пациентов, госпитализированных с неоптимальным путем оказания помощи, по сравнению с не госпитализированными пациентами с поправкой на те же переменные, что и для выживаемости.
|
2 года
|
|
Потенциальные последствия неоптимального ухода за рецидивами жестокого обращения с детьми
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ последствий субоптимального пути лечения будет проводиться путем сравнения количества пациентов с субоптимальным путем лечения с рецидивами жестокого обращения с детьми или госпитализаций в течение одного года с пациентами без рецидивов или госпитализаций в течение одного года.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- RC20_0092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .