Frekvens, konsekvenser og determinanter for suboptimal omsorg i den første omsorgsveien for fysisk mishandling av barn (DIAPED)
Frekvens, konsekvenser og determinanter for suboptimal omsorg i den første omsorgsveien for fysisk misbruk av barn: en konfidensiell, potensiell befolkningsbasert studie i den franske vestregionen
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn under seks år som er mistenkt ofre for fysisk mishandling som førte til et varsel fra myndighetene: traumatisk hud- eller slimhinneskade, (forbrenning, blåmerke, hematom, sår, konjunktivalblødninger), intraokulære blødninger, hemotympanum, traumatisk utseende intrakraniell skade, brudd, traumatisk intraabdominal eller intrathorax skade på hule eller solide organer, ikke-tilfeldig rusforgiftning. Av gjennomførbarhetshensyn vil barn inkluderes i anledning innleggelse på barneavdeling, legevakt, intensivavdeling eller konsultasjon i spesialavdeling for barn i fare for overgrep. Deres primærhelsetjeneste vil bli analysert. Barn som døde i prehospital omsorg i sammenheng med sterkt mistanke om mishandling vil også inkluderes.
Kriterier for ikke-inkludering:
- Følelsesmessige overgrep, seksuelle overgrep eller omsorgssvikt, uten tilsynelatende fysisk skade.
- Barn som ikke har vært gjenstand for administrativ eller rettslig rapport fra sykehusteamet som tar seg av barnet.
Ekskluderingskriterier:
Barn med traumatisk skade uten mistanke om overgrep.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens i prosent av suboptimale omsorgsveier
Tidsramme: 2 år
|
Optimaliteten til omsorgen vil bli evaluert av 2 uavhengige eksperter og blindet for den endelige diagnosen (overgrep bekreftet eller ikke) og for barnets helseutfall
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Hovedtypologier for suboptimal omsorg
Tidsramme: 2 år
|
feilene som er identifisert i omsorgsveien vil bli klassifisert i henhold til et rutenett og analysert av eksperter.
eksperter vil klassifisere behandlingsveien som optimal, suboptimal mulig eller suboptimal sikker
|
2 år
|
|
Determinanter for suboptimal omsorg
Tidsramme: 2 år
|
Kompetansen vil klassifisere barnas omsorgsvei som: optimal, suboptimal sikker og suboptimal mulig.
Studiet av determinantene for suboptimal omsorg vil bli utført ved å sammenligne egenskapene til barna, deres skader og aktørene som er involvert i deres omsorg i hver av de 3 gruppene
|
2 år
|
|
Potensielle konsekvenser av suboptimal omsorg ved død
Tidsramme: 12 måneder
|
Analyse av konsekvensene av suboptimalitet i pleieforløpet vil bli gjort ved å sammenligne antall døde pasienter med suboptimal behandlingsvei, de som overlever med følgetilstander og de som overlever uten følgetilstander ved ICU-utskrivning og ved 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Potensielle konsekvenser av suboptimal omsorg ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 år
|
Analyse av konsekvensene av suboptimalitet i omsorgsveien vil bli gjort ved å sammenligne antall pasienter innlagt med suboptimal behandlingsvei versus ikke-innlagte pasienter, justering for de samme variablene som for overlevelse
|
2 år
|
|
Potensielle konsekvenser av suboptimal omsorg ved gjentakelse av barnemishandling
Tidsramme: 1 år
|
Analyse av konsekvensene av suboptimalitet i omsorgsforløpet vil bli gjort ved å sammenligne antall pasienter med suboptimalt omsorgsløp med tilbakefall av barnemishandling eller sykehusinnleggelser etter ett år mot de uten tilbakefall eller sykehusinnleggelser etter ett år.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- RC20_0092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .