Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertainen suonensisäinen rautahoito anemiaan ortopedisen trauman jälkeen

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Zachary Working, Oregon Health and Science University

Yksinkertaisen suonensisäisen rautaterapian rooli anemian hoidossa ortopedisen trauman hoidossa: pilottitutkimus

Akuutti verenhukka ortopedisen trauman ja leikkauksen murtumien hoidossa myötävaikuttaa merkittävästi perioperatiiviseen anemiaan, mikä lisää osallistujien riskiä komplikaatioille, mukaan lukien leikkauskohdan infektio, sydän- ja verisuonikomplikaatiot ja jopa kuolema. Anemialla on muita kliinisiä vaikutuksia elämänlaatumittauksiin, ja se liittyy väsymykseen, heikentyneeseen fyysiseen suorituskykyyn, alentuneeseen harjoituskykyyn ja mielialahäiriöihin. Siten perioperatiivisen anemian arviointi ja hoito on kriittistä riskien vähentämisessä ortopedisessa leikkauksessa. Nykyinen anemian hoitostandardi on pakattujen punasolujen siirto vain vakavan anemian tapauksissa merkittävien liittyvien riskien vuoksi. Turvallisempi vaihtoehto on toivottava, koska kriittinen määrä osallistujia ei täytä rajoittavaa verensiirtokynnystä ja voi kärsiä anemiasta toipuessaan akuutista loukkaantumisesta. Tämän projektin tavoitteena on pilotoida tutkimusta suonensisäisen rautahoidon (IVIT) hyödyistä traumaattisesti loukkaantuneilla potilailla. Tarkemmin sanottuna Tavoite I määrittää tutkimuksen suunnittelun, rekrytoinnin, satunnaistamisen, interventioiden toteutuksen, sokkomenettelyjen ja säilyttämisen toteutettavuuden. Tavoitteessa II arvioidaan aika palata normaaliin hemoglobiiniin traumaattisen ortopedisen vamman jälkeen. Tavoitteen III avulla tutkijat mittaavat IVIT:n vaikutusta osallistujien raportoimaan väsymykseen, fyysiseen toimintaan ja masennukseen ja määrittävät edelleen, korreloiko anemian paraneminen näiden toimenpiteiden parantumiseen traumaattisesti loukkaantuneilla ortopedisilla potilailla. Tavoite IV keskittyy IVIT:n roolin arviointiin immuunisoluissa useiden uusien laboratorioarviointien avulla. Tutkijat odottavat tämän tutkimuksen antavan paremman ymmärryksen IVIT:stä, joka voi muuttaa anemian palveluntarjoajien hoitotapaa osallistujilla, joilla on traumaattinen ortopedinen vamma, mikä vähentää riskejä ja parantaa toipumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Talia D Trapalis, B.S.
  • Puhelinnumero: 5034945348
  • Sähköposti: trapalis@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–89-vuotiaat potilaat, joilla on alaraajan tai lantion murtuma, joka vaatii kirurgista stabilointia
  2. Akuutti verenhukka anemia, joka määritellään hemoglobiinipitoisuudella 7,0-11,0 g/dl seitsemän päivän sisällä leikkauksen jälkeen lopullisesta murtuman stabiloitumisesta sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi intoleranssi tai yliherkkyys suonensisäiselle rautalisälle
  2. Aktiivinen verenvuoto, joka vaatii enemmän kuin kaksi yksikköä (kokoverta tai pRBC:tä) perioperatiivisesti
  3. 1. Useita suunniteltuja leikkaustoimenpiteitä trauman vastaanoton aikana, pois lukien ortopediset vaiheittaiset toimenpiteet murtuman osalta, joka täyttää kriteerin yksi (kuten ulkoisen kiinnittimen väliaikainen käyttö ja huuhtelu avoimen murtuman varalta), joissa tutkittavat muutoin täyttävät vaatimukset lopullisen stabiloitumisen jälkeen
  4. Aiemmin olemassa oleva hematologinen tai hyytymishäiriö (esim. talassemia, sirppisolusairaus, hemofilia, von Willibrandin tauti tai myeloproliferatiivinen sairaus)
  5. Kroonisen munuaissairauden ja/tai kroonisen maksasairauden diagnoosi
  6. Tunnettu infektio, tulehdustila (esim. systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma ja selkärankareuma) tai pahanlaatuinen kasvain
  7. Raskaus
  8. Raudan ylikuormitus (määritelty seerumin ferritiinipitoisuudeksi ≥ 1 000 ng/ml, seerumin rautapitoisuudeksi > 160 μg/dl tai seerumin transferriinin saturaatioksi ≥ 50 %) tai mikä tahansa raudan ylikuormitukseen liittyvä tila (esim. hemokromatoosi ja aceruloplasminemia)
  9. Potilaat, jotka ovat Jehovan todistajien uskon periaatteita
  10. Haavoittuva väestö, mukaan lukien lapsipotilaat, 90-vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriset väestöt, vangitut henkilöt, henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  11. Kyvyttömyys pidättäytyä suun kautta otettavasta rautalisästä tutkimusjakson aikana
  12. Immunosuppressiivisten aineiden nykyinen tai äskettäinen (30 päivän sisällä) käyttö
  13. minkä tahansa suonensisäisen rautahoidon tai ihmisen rekombinantin erytropoietiinivalmisteen käyttö viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito
Yksittäisen molekyylipainoisen raudan dekstraanin yksittäinen infuusio
Lääke: Rauta-dekstraanikompleksi-injektio [InFed]
kerta-annos 1000 mg
Muut nimet:
  • INFeD
Placebo Comparator: Plasebo
Yksittäinen normaalin suolaliuos infuusio
Muut: Suolaliuos Placebo
Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien ilmoittautumisprosentti ja näyttöhäiriöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toteutettavuuden arviointi perustuu osallistujien ilmoittautumisasteeseen vuodessa ja seulontavirheiden määrään.
3 kuukautta
Protokollan noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toteutettavuuden arviointi perustuu kunkin seurantakäynnin suorittaneiden osallistujien osuuteen ja puuttuvien tietojen osuuteen.
3 kuukautta
Potilaan raportoimat tulospisteet: Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS pankki v1.0 - väsymys. Tietokoneen mukautuva testi, joka mittaa väsymyksen tunnetta, joka todennäköisesti heikentää kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisissa rooleissa. Pisteytys T-pistemittarilla (keskiarvo 50, keskihajonta 10). Korkeat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anemian ja anemian paranemisaste osallistujilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitataan hemoglobiinin (happea kuljettavan proteiinin) pitoisuudella kokoveressä. Tämä anemian merkkiaine (määritelty hemoglobiiniksi <12 g/dl naisilla ja <13,5 g/dl miehillä) mitattiin inkluusioarviointia ja anemian häviämisajan seurantaa varten kaikilla tutkimuksen seurantakäynneillä.
3 kuukautta
Ferritiinitason arviointi vasteena IVIT:lle trauman jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu ilmoittautumisen yhteydessä raudan ylikuormituksen arvioimiseksi (potilaat, joiden ferritiinitaso on ≥ 1 000 ng/ml, jätetään pois) ja seurataan koko tutkimuksen ajan osallistujien kehon rautavarastojen mittaamiseksi.
3 kuukautta
Osallistujan kehon rautavarastojen arviointi vasteena IVIT:lle trauman jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kehon rautavarastojen ja veren raudankantokyvyn arviointi. Käytetään potilaiden anemian ja funktionaaliseen käyttöön saatavilla olevan raudan tarkempaan määrittelyyn.
3 kuukautta
Potilaiden raportoimat tulospisteet – masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS pankki v1.0 - masennus. Tietokoneen mukautuva kysely, jolla arvioitiin negatiivista mielialaa, näkemyksiä itsestä, sosiaalista kognitiota ja vähentynyttä sosiaalista sitoutumista. Pisteytys T-pistemittarilla (keskiarvo 50, keskihajonta 10). Korkeat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä.
3 kuukautta
Potilaan raportoimat tulospisteet – fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS pankki v1.2 - fyysinen toiminta. Tietokoneen mukautuva kysely, joka mittaa itse ilmoittamaa kykyä suorittaa fyysisiä aktiviteetteja, mukaan lukien päivittäiset toimet. Pisteytys T-pistemittarilla (keskiarvo 50, keskihajonta 10). Korkeat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä.
3 kuukautta
Potilaiden raportoimat tulospisteet – elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EQ-5D-5L elämänlaatukysely. Instrumentti arvioi viittä terveyden ulottuvuutta, jotka vastaavat 3 125 mahdollista terveystilaa, jotka voidaan muuntaa yhdeksi "hyötypisteeksi". Tätä käytetään arvioitaessa laatusovitettuja elinvuosia (QALY) ja IVIT:n kustannustehokkuutta akuutin verenhukkaanemian hoidossa kirurgisen murtuman stabiloinnin jälkeen. Pistemäärä 0-100, 100 on paras terveydentila ja 0 huonoin.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Collins Medical Trust
Medical Research Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zachary M Working, MD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22441 (University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City (UMP HCMC))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia