Kroonisen ei-syöpäkivun online-itsehallintaohjelman toteutettavuustutkimus
Kroonisen ei-syöpäkivun online-itsehallintaohjelman yhteiskehittäminen ja arvioiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascale Marier-Deschenes, MSc
- Puhelinnumero: 4407 418-529-9141
- Sähköposti: pascale.marier-deschenes.1@ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Marie Pinard, MD, M(Ed.)
- Sähköposti: anne-marie.pinard@fmed.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- CHU de Québec
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- asua CNCP:n kanssa yli 3 kuukautta;
- lukea ja ymmärtää ranskaa helposti;
- sinulla on pääsy tietokoneeseen ja nopeaan Internetiin;
- oltava valmiina osallistumaan hankkeeseen 6-8 kuukauden ajan;
- et ole aloittanut uutta kivun hoitoa viimeisen kuukauden aikana;
- suostuvat ilmoittamaan asiasta ryhmälle ennen uuden hoidon aloittamista;
- pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- monitieteisen hoitokeskuksen tukea tai todennäköisesti lyhyellä aikavälillä;
- osallistunut CNCP:n itsehallintoohjelmaan viimeisen vuoden aikana;
- odottaa kuuden kuukauden kuluessa suunniteltua leikkaushoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivun itsehallintaohjelma
Osallistujat kirjautuvat sisään online-ohjelmaan ja kehittävät käytännön strategioita CNCP:n hallintaan.
|
Joka viikko kahdeksan viikon ajan osallistujia pyydetään suorittamaan itseohjautuvia oppitunteja tietyistä teemoista.
Ohjelma kattaa tavoitteiden asettamisen, stressin hallinnan rentoutumisen, hengityksen ja mindfulnessin avulla, tahdistamisen, fyysisen aktiivisuuden, ajatusten ja tunteiden, unen, ravinnon, leimahduksen hallinnan ja suunnittelun.
Ohjelma tukee itsetehokkuuden rakentamista CNCP:n hallinnassa kivunopetuksen, ehdotettuja strategioita soveltavien CNCP-potilaiden myönteisten lausuntojen, reflektiivisten toimintojen, tavoitteiden asettamisen ja seurannan sekä henkilökohtaisen suunnitelman asteittaisen kehittämisen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
|
Tiedonkeruun toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
|
Tiedonkeruun toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
|
Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
|
Tiedonkeruun toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (8 viikkoa)
|
Hyväksyttävyys E-asteikko sisältää 6 kohtaa siitä, kuinka helppoa ja nautinnollista ohjelmaa oli käyttää, kuinka ymmärrettäviä oppitunnit olivat, kuinka hyödyllistä oli ohjelman suorittaminen, pitikö osallistuja ohjelmasta, oliko ohjelman suorittamiseen käytetty aika hyväksyttävää ja yleinen tyytyväisyys ohjelmaan.
Pisteet voivat vaihdella välillä 6-30.
Korkeammat pisteet edustavat korkeaa hyväksyttävyyttä.
|
Jälkitoimenpiteet (8 viikkoa)
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Laadullista dataa puolistrukturoiduista haastatteluista
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
Ohjelman suorittamisaste (suorituskyky seuraa ≥ 75 % oppitunteja)
|
Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetehokkuudessa: Pain Self-Efficacy Questionnairen (PSEQ) ranskankielinen versio
Aikaikkuna: Perustaso; Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 3 kuukautta interventiosta
|
PSEQ on kymmenen kohdan kyselylomake, joka arvioi yksilön luottamusta kykyynsä suorittaa erilaisia toimintoja tai tehtäviä kivusta huolimatta.
Pisteet voivat vaihdella 0-60. Korkeammat pisteet edustavat heikompaa luottamusta toimia kivun kanssa.
|
Perustaso; Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos kivun vaikeusasteessa ja kivun häiriöissä: ranskankielinen versio Brief Pain Inventorysta (BPI)
Aikaikkuna: Perustaso; Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 3 kuukautta interventiosta
|
BPI sisältää kivun vaikeusasteikon ja kivun häiriöiden ala-asteikon.
Kivun häiriön alaasteikko mittaa, missä määrin kipu häiritsee toimintoja, kuten yleistä aktiivisuutta, kävelykykyä, normaalia työtä, mielialaa, ihmissuhteita, elämästä ja unesta nauttimista.
Kunkin asteikon kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden keskiarvo.
Pisteet voivat vaihdella 0–10 jokaiselle alaskaalalle.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja enemmän häiriöitä.
|
Perustaso; Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa: ranskankielinen versio sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso; Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 3 kuukautta interventiosta
|
HADS on 14 kohdan asteikko.
Seitsemän asiaa liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Ahdistus- ja masennusala-asteikot vaihtelevat kukin välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta/masennusta.
Potilaat määriteltiin olevan ahdistuneita tai masennusta tai molempia, jos pistemäärä oli 8 tai enemmän vastaavalla ala-asteikolla.
|
Perustaso; Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos kivun tuhoamisessa: ranskankielinen versio Pain Catastrophizing Scalesta (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso; Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 3 kuukautta interventiosta
|
PCS on 13 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan katastrofaalista ajattelua suhteessa kipuun.
Se antaa kokonaispistemäärän ja kolme alaasteikkopistettä, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta.
Pisteet voivat vaihdella 0-52.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kivun katastrofaalista vaikutusta.
|
Perustaso; Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 3 kuukautta interventiosta
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 3 kuukautta interventiosta
|
PGIC mittaa potilaan arviota interventiosta johtuvasta yleisestä paranemisesta tai sen puutteesta.
Se on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista.
Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantuneeksi", "paljon parantuneeksi", "minimillisesti parantuneeksi", "ei muutosta", "vähän huonommaksi", "paljon huonommaksi" tai "erittäin paljon huonommaksi".
|
Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 3 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Marie Pinard, MD, M(Ed.), CHU de Quebec-Universite Laval
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-6312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .