Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyötä posttraumaattisessa epilepsiassa

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyötä ahdistuksen ja masennuksen hoitoon posttraumaattisessa epilepsiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 6 kuukauden muutosta yhteishoitoon kutsuttujen koehenkilöiden elämänlaadussa verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista neurologista hoitoa. Tämä on 2-paikkainen tutkimus, jossa verrataan 24 viikon neurologiseen yhteishoitoohjelmaan tavanomaiseen neurologiseen hoitoon yhteensä 60 posttraumaattista epilepsiaa sairastavalla aikuisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa verrataan yhteishoitoa tavanomaiseen hoitoon N=60 aikuisella, joilla on posttraumaattinen epilepsia ja ahdistuneisuus ja/tai masennuksen oireita Veterans Administrationin (N=20) ja siviiliyliopiston (N=40) tiloissa Salisbury VA:n ja Atrium Healthin tiloissa. Wake Forest Baptist Health (AHWFB) -neurologia. Tässä yksisokkotutkimuksessa arvioidaan etänä toimitetun, 24 viikkoa kestävän tiimityöskentelyn tehokkuutta ja toteutusta, jossa on VA Primary Care mielenterveysintegraatiosta ja koko terveydestä mukautetut ominaisuudet sekä olemassa oleva perhelääketieteen yhteistyöohjelma. AHWFB:ssä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia opintomenettelyjä

  • Posttraumaattisen epilepsian diagnoosi, joka määritellään seuraavasti:

    1. Epilepsiadiagnoosi perustuu neurologian lääkärin diagnoosin vaikutelmaan tai elektroenkefalografia (EEG) -löydöksiin (EEG-löydökset: interiktaaliset epileptiformiset purkaukset EEG:ssä tai kohtauksen iktaalinen EEG-tallennus, joka dokumentoi lopullisesti epilepsiadiagnoosin)
    2. Vähintään lievän traumaattisen aivovaurion historia MIRECC:n (Mental Illness Research, Education and Clinical Center) TBI (Traumatic Brain Injury) -seulontainstrumentin perusteella tai MIRECC-tutkimustietokantaan perustuva vahvistettu TBI-historia
    3. TBI ennen epilepsian puhkeamista (NINDS posttraumaattinen epilepsian seulontamuoto)
  • Ahdistuneisuus- tai masennuksen oireet – yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7) ≥10 tai neurologisten häiriöiden masennuskartoitus epilepsiaa varten (NDDI-E) >15
  • Kliinisen neurologisen hoidon saaminen yhdessä tutkimuspaikasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen jatkuva hoito psykiatrin toimesta
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Aiempien itsemurhayritysten historia
  • Epävakaa huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Epävakaa tai etenevä samanaikainen sairaus
  • Nykyinen osallistuminen toiseen hoito- tai interventiotutkimukseen
  • Kognitiiviset rajoitukset estävät ahdistuneisuus- ja masennuksen itseraportointivälineiden täyttämisen paperilla, sähköisesti tai haastattelun avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yhteistyö
Tämän haaran osallistujat saavat 24 viikon neurologiseen yhteistoimintaan perustuvaa hoitoa.
Käyttäytyminen: Neurologiaan perustuva yhteishoito
Kaksikymmentäneljä viikkoa, näyttöön perustuva etäyhteistyömalli, joka aloitettiin neurologisen käynnin aikoihin. Yhteistyötiimin tehtäviin kuuluvat hoitopäällikkö, psykiatri ja psykologi/sosiaalityöntekijä, jotka ovat vuorovaikutuksessa potilaan ja potilaan neurologin kanssa.
Active Comparator: Hoitostandardi (SOC)
Tämän ryhmän osallistujat saavat palveluntarjoajan suosittelemia klinikkakäyntejä, reseptejä, testejä ja lähetteitä.
Käyttäytyminen: SOC Neurologinen hoito
Tavallinen neurologinen hoito tarkoittaa jatkuvia, epilepsialääkärin suosittelemia klinikkakäyntejä, reseptejä, testejä ja lähetteitä epilepsialääkäriltä. Tässä ryhmässä saattaa esiintyä mielenterveyslähetteitä tai masennuslääkkeiden määräämistä; tämäntyyppisiä interventioita seurataan tulosarvioinneissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen alaskaala-muutos elämänlaadussa epilepsiassa-31 (QOLIE-31)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
Tämä on kliinisesti merkityksellinen potilaiden raportoima tulosmittaus, jonka osoitettiin parantavan yhteishoidon tehokkuutta koskevissa tutkimuksissa eri potilasryhmissä (mukaan lukien erityyppiset lääketieteelliset sairaudet). Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aihe Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 12
Niiden interventioryhmän osallistujien osuus, jotka osallistuvat vähintään 50 prosenttiin hoidon johtamiskäynneistä ensimmäisen 12 viikon aikana.
Viikko 12
Muutos epilepsiakohtaisessa QOLIE-31-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa epilepsiakohtaista elämänlaatua.
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
Muutos Beck Depression Inventory-II (BDI-II) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 6. kuukauteen
Masennusoireiden kyselyn pisteet vaihtelevat 0-61, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin masennuksen oireita.
Perustasosta 6. kuukauteen
Muutos Beck Anxiety Index (BAI) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 6. kuukauteen
Ahdistuneisuusoirekyselylomakkeen pistemäärä vaihtelee välillä 0-61, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
Perustasosta 6. kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) - Aihenäkökulma
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Kyselylomake, joka auttaa määrittämään yhteishoidon toteutettavuuden osallistujien näkökulmasta. Pisteet vaihtelevat 5–20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toteutettavuutta.
Perustaso ja kuukausi 3
FIM-Neurologin näkökulma
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Kyselylomake, joka auttaa määrittämään yhteishoidon toteutettavuuden neurologien näkökulmasta. Pisteet vaihtelevat 5–20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toteutettavuutta.
Perustaso ja kuukausi 3
Interventiotoimenpiteen (AIM) hyväksyttävyys - Aihenäkökulma
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Kyselylomake auttaa määrittämään yhteishoidon hyväksyttävyyttä osallistujien näkökulmasta. Pisteet vaihtelevat välillä 5–20, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
Perustaso ja kuukausi 3
AIM-Neurologin näkökulma
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Kyselylomake, joka auttaa määrittämään yhteishoidon hyväksyttävyyden neurologien näkökulmasta. Pisteet vaihtelevat välillä 5–20, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
Perustaso ja kuukausi 3
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM) - Aiheen näkökulma
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Kyselylomake auttaa määrittämään yhteishoidon asianmukaisuutta osallistujien näkökulmasta. Pisteet vaihtelevat 5–20, ja korkeammat s-arvot osoittavat parempaa asianmukaisuutta.
Perustaso ja kuukausi 3
IAM-Neurologin näkökulma
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Kyselylomake, joka auttaa määrittämään yhteishoidon asianmukaisuuden neurologien näkökulmasta. Pisteet vaihtelevat 5:stä 20:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa asianmukaisuutta.
Perustaso ja kuukausi 3
Niiden osallistujien osuus, jotka osallistuvat vähintään 50 prosenttiin ajoitetuista puheluista
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 24
Koskee vain osallistujia, jotka on satunnaistettu yhteishoitoon
Viikko 12 ja viikko 24
Yksittäisen osallistujan yhteishuollon puhelujen läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 24
Viikko 12 ja viikko 24
Kohtausten taajuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Osallistujien kokemien kohtausten määrä
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Muutos BDI-II-pisteessä
Aikaikkuna: Perustasosta 3. kuukauteen
Masennusoireiden kyselyn pisteet vaihtelevat 0-61, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin masennuksen oireita.
Perustasosta 3. kuukauteen
Muutos BAI-pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 3. kuukauteen
Ahdistuneisuusoirekyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 0-61, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
Perustasosta 3. kuukauteen
Muutos epilepsiakohtaisessa QOLIE-31-pisteessä
Aikaikkuna: Perustasosta 3. kuukauteen
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa epilepsiakohtaista elämänlaatua.
Perustasosta 3. kuukauteen
Emotionaalinen alaskaalan muutos QOLIE-31-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden ajan
Tämä on kliinisesti merkityksellinen potilaiden raportoima tulosmittaus, jonka osoitettiin parantavan yhteishoidon tehokkuutta koskevissa tutkimuksissa eri potilasryhmissä (mukaan lukien erityyppiset lääketieteelliset sairaudet). Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Perustaso 3 kuukauden ajan
Muutos neurologisissa häiriöissä Masennuskartoitus-epilepsia (NDDI-E)
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6
Masennusoireiden kyselylomake erityisesti niille, joilla on epilepsia-pisteet, vaihtelee välillä 6-24, ja pistemäärä >15 osoittaa todennäköisen vakavan masennusjakson.
Perustasosta kuukauteen 6
Muutos Mini International Psychiatric Interview (MINI) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6
Validoitu diagnostinen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten Fifth Edition (DSM-V) psykiatrisia diagnooseja varten. Laite osoittaa, onko olemassa DSM-V-mielialan tai ahdistuneisuushäiriön nykyinen diagnoosi. Tämä tulos arvioi muutosta nykyisen ahdistuneisuus- tai masennushäiriön esiintymisessä 6 kuukauden kohdalla lähtötilanteeseen verrattuna.
Perustasosta kuukauteen 6
Muutos yleisessä elämänlaadussa-SF-36
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6
Tämä instrumentti koostuu kahdeksasta ala-asteikosta, joista jokainen lasketaan erikseen asteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua kyseisellä ala-asteikolla. Tämä tutkiva tulos koskee seuraavia ala-asteikkoja: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta.
Perustasosta kuukauteen 6
Muutos Liverpoolin kohtauksen vakavuusasteikossa (LSSS)
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6
Kohtausten vakavuuskysely - pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa kouristuneen kohtauksen vakavuuden.
Perustasosta kuukauteen 6
Reseptin noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kerätty tarkistamalla apteekin täyttömäärät – odotettu määrä jaettuna otetulla määrällä.
Kuukausi 6
Muutos Liverpoolin haittavaikutusten profiilissa (LAEP)
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6
Haittavaikutuskyselylomakkeen pisteet vaihtelevat välillä 19–76, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa haittavaikutusten taakkaa.
Perustasosta kuukauteen 6
Muutos yleistyneissä ahdistuneisuushäiriöissä - 7 (GAD-7) -pisteet
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 3, lähtötilanteesta kuukauteen 6
Ahdistuneisuusoireiden pistemäärää mittaava kyselylomake vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä viittaa lisääntyneisiin ahdistuneisuusoireisiin.
Perustasosta kuukauteen 3, lähtötilanteesta kuukauteen 6
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 3, lähtötilanteesta kuukauteen 6
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyneitä masennuksen oireita.
Perustasosta kuukauteen 3, lähtötilanteesta kuukauteen 6
Ensiapuosasto (ED)/sairaalakäynnit
Aikaikkuna: Perustasosta 6. kuukauteen
Sairaalahoitojen tai lääkärikäyntien määrä.
Perustasosta 6. kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Heidi M. Munger Clary, MD, MPH, Atrium Health Wake Forest Baptist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 19. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 19. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00084191
  • 40010222 (Muu tunniste: Department of Defense)
  • CDMRP-EP210036 (Muu tunniste: CDMRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia