Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezamenlijke zorg bij posttraumatische epilepsie

24 juli 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Gezamenlijke zorg voor angst en depressie bij posttraumatische epilepsie

Het doel van dit onderzoek is om een ​​verandering van 6 maanden in kwaliteit van leven te evalueren bij proefpersonen die collaboratieve zorgoproepen ontvangen in vergelijking met proefpersonen die gebruikelijke neurologische zorg krijgen. Dit is een onderzoek op 2 locaties waarin een 24 weken durend op neurologie gebaseerd collaboratief zorgprogramma wordt vergeleken met gebruikelijke neurologische zorg bij in totaal 60 volwassenen met posttraumatische epilepsie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal collaboratieve zorg vergelijken met gebruikelijke zorg bij N=60 volwassenen met posttraumatische epilepsie en angst- en/of depressiesymptomen in Veterans Administration (N=20) en civiele universitaire instellingen (N=40) in Salisbury VA en Atrium Health Wake Forest Baptist Health (AHWFB) Neurologie. Deze enkelblinde studie evalueert de effectiviteit en implementatie van een op afstand geleverde, 24 weken durende, door het team geleverde collaboratieve zorginterventie, met kenmerken die zijn overgenomen van VA Primary Care Mental Health Integration en Whole Health, evenals een bestaand Family Medicine Collaborative Care Program bij AHWFB.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Verklaarde bereidheid om alle studieprocedures na te leven

  • Diagnose van posttraumatische epilepsie, gedefinieerd door het volgende:

    1. Diagnose van epilepsie op basis van neurologische clinicus impressie van diagnose of bevindingen op elektro-encefalogram (EEG) (EEG-bevindingen: aanwezigheid van interictale epileptiforme ontladingen op EEG of ictale EEG-registratie van epileptische aanvallen die de epilepsiediagnose definitief documenteren)
    2. Geschiedenis van ten minste licht traumatisch hersenletsel op basis van het MIRECC (Mental Illness Research, Education, and Clinical Center) TBI (Traumatic Brain Injury) screeningsinstrument of geverifieerde TBI-geschiedenis op basis van de MIRECC-onderzoeksdatabase
    3. TBI pre-gedateerd begin van epilepsie (NINDS posttraumatische epilepsie screeningformulier)
  • Symptomen van angst of depressie -- Gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7) ≥10 of neurologische aandoeningen Depressie-inventarisatie voor epilepsie (NDDI-E) >15
  • Klinische neurologische zorg ontvangen op een van de onderzoekslocaties

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve doorlopende behandeling door een psychiater
  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Geschiedenis van eerdere zelfmoordpogingen
  • Onstabiel drugs- of alcoholmisbruik
  • Onstabiele of progressieve comorbide medische aandoening
  • Huidige deelname aan een andere behandeling of interventiestudie
  • Cognitieve beperkingen verhinderen het invullen van zelfrapportage-instrumenten voor angst en depressie op papier, elektronisch of via een interview.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gezamenlijke zorg
Deelnemers aan deze arm krijgen 24 weken op neurologie gebaseerde collaboratieve zorg.
Gedragsmatig: Op neurologie gebaseerde collaboratieve zorg
Vierentwintig weken durend, evidence-based zorgmodel op afstand, gestart rond de tijd van een neurologisch bezoek. De rollen van het collaboratieve zorgteam omvatten de zorgmanager, de psychiater en de psycholoog/maatschappelijk werker die communiceren met de patiëntdeelnemer en de neuroloog van de patiënt.
Actieve vergelijker: Zorgstandaard (SOC)
Deelnemers aan deze arm ontvangen door de provider aanbevolen kliniekbezoeken, recepten, testen en verwijzingen.
Gedragsmatig: SOC Neurologische zorg
Gebruikelijke neurologische zorg betekent doorlopende, door epilepsieaanbieder aanbevolen kliniekbezoeken, voorschriften, testen en verwijzingen van hun epilepsieaanbieder. Bij deze groep kan mogelijk sprake zijn van verwijzingen naar de geestelijke gezondheidszorg of het voorschrijven van antidepressiva; dit soort interventies zullen worden gevolgd bij uitkomstbeoordelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele subschaal - Verandering in kwaliteit van leven bij epilepsie-31 (QOLIE-31)
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 6
Dit is een klinisch betekenisvolle, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat waarvan is aangetoond dat deze verbetert in collaboratieve onderzoeken naar de werkzaamheid van zorg in verschillende patiëntengroepen (waaronder verschillende soorten medische aandoeningen). Scorebereiken van 0-100, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft
Basislijn tot en met maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp therapietrouw
Tijdsspanne: Week 12
Percentage deelnemers aan de interventiearm dat 50% of meer van de zorgmanagementgesprekken bijwoont in de eerste 12 weken van de interventie.
Week 12
Verandering in epilepsiespecifieke QOLIE-31-score
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 6
De score varieert van 0-100, waarbij een hogere score een betere epilepsiespecifieke kwaliteit van leven aangeeft.
Basislijn tot en met maand 6
Verandering in Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score
Tijdsspanne: Van baseline tot en met maand 6
De vragenlijstscore voor depressiesymptomen varieert van 0-61, waarbij een hogere score ernstigere depressiesymptomen aangeeft.
Van baseline tot en met maand 6
Verandering in Beck Anxiety Index (BAI)-score
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot en met maand 6
Angstsymptoomvragenlijstscore varieert van 0-61, waarbij een hogere score ernstigere angstsymptomen aangeeft.
Vanaf baseline tot en met maand 6

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM) - Onderwerpperspectief
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
Vragenlijst om de haalbaarheid van collaboratieve zorg te helpen bepalen vanuit het perspectief van de deelnemers. Score varieert van 5 tot 20, waarbij een hogere score een grotere haalbaarheid aangeeft.
Basislijn en maand 3
FIM-Neuroloog Perspectief
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
Vragenlijst om de haalbaarheid van collaboratieve zorg te helpen bepalen vanuit het perspectief van neurologen. Score varieert van 5 tot 20, waarbij een hogere score een grotere haalbaarheid aangeeft.
Basislijn en maand 3
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) - Onderwerpperspectief
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
Vragenlijst om de aanvaardbaarheid van collaboratieve zorg vanuit het perspectief van de deelnemers te bepalen. Score varieert van 5 tot 20, waarbij een hogere score een grotere acceptatie aangeeft.
Basislijn en maand 3
AIM-Neuroloog Perspectief
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
Vragenlijst om de aanvaardbaarheid van collaboratieve zorg vanuit het perspectief van neurologen te helpen bepalen. Score varieert van 5 tot 20, waarbij een hogere score een grotere acceptatie aangeeft.
Basislijn en maand 3
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Onderwerpperspectief
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
Vragenlijst om te helpen bij het bepalen van de geschiktheid van collaboratieve zorg vanuit het perspectief van de deelnemers. De score varieert van 5 tot 20, waarbij een hogere s een grotere geschiktheid aangeeft.
Basislijn en maand 3
IAM-Neuroloog Perspectief
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
Vragenlijst om te helpen bij het bepalen van de geschiktheid van collaboratieve zorg vanuit het perspectief van neurologen. Score varieert van 5 tot 20, waarbij een hogere score een grotere geschiktheid aangeeft.
Basislijn en maand 3
Percentage deelnemers dat ten minste 50% van de geplande gesprekken bijwoont
Tijdsspanne: Week 12 en week 24
Heeft alleen betrekking op deelnemers die gerandomiseerd zijn naar collaboratieve zorginterventie
Week 12 en week 24
Aanwezigheidspercentage individuele deelnemer Collaborative Care Call
Tijdsspanne: Week 12 en week 24
Week 12 en week 24
Frequentie van aanvallen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en maand 6
Aantal aanvallen ervaren door deelnemers
Basislijn, maand 3 en maand 6
Verandering in BDI-II-score
Tijdsspanne: Van baseline tot en met maand 3
De vragenlijstscore voor depressiesymptomen varieert van 0-61, waarbij een hogere score ernstigere depressiesymptomen aangeeft.
Van baseline tot en met maand 3
Verandering in BAI-score
Tijdsspanne: Van baseline tot en met maand 3
Vragenlijst voor angstsymptomen - score varieert van 0-61, waarbij een hogere score ernstigere angstsymptomen aangeeft.
Van baseline tot en met maand 3
Verandering in epilepsiespecifieke QOLIE-31-score
Tijdsspanne: Van baseline tot en met maand 3
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een betere epilepsiespecifieke kwaliteit van leven aangeven.
Van baseline tot en met maand 3
Emotionele subschaalverandering in QOLIE-31-score
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 3
Dit is een klinisch betekenisvolle, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat waarvan is aangetoond dat deze verbetert in collaboratieve onderzoeken naar de werkzaamheid van zorg bij verschillende patiëntengroepen (waaronder verschillende soorten medische aandoeningen). Scorebereiken van 0-100, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
Basislijn tot en met maand 3
Verandering in neurologische aandoeningen Depressie-inventaris-epilepsie (NDDI-E)
Tijdsspanne: Van baseline tot en met maand 6
Depressiesymptoomvragenlijst specifiek voor mensen met een epilepsiescore varieert van 6 tot 24, waarbij een score >15 de aanwezigheid van een waarschijnlijke depressieve episode aangeeft.
Van baseline tot en met maand 6
Verandering in Mini Internationaal Psychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: Van baseline tot en met maand 6
Gevalideerd diagnostisch interview voor Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-V) psychiatrische diagnoses. Het instrument geeft aan of er een actuele diagnose van een DSM-V stemmings- of angststoornis aanwezig is. Deze uitkomst zal beoordelen op verandering in de aanwezigheid van een huidige angst- of depressieve stoornis na 6 maanden in vergelijking met de uitgangswaarde.
Van baseline tot en met maand 6
Verandering in generieke kwaliteit van leven-SF-36
Tijdsspanne: Van baseline tot en met maand 6
Dit instrument bestaat uit 8 subschalen, elk afzonderlijk berekend op een schaal van 0-100, waarbij een hogere score een betere generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeeft voor die subschaal. Deze verkennende uitkomst heeft betrekking op de volgende subschalen: Fysiek functioneren, Rol-fysiek, Lichamelijke pijn, Algemene gezondheid, Vitaliteit, Sociaal functioneren.
Van baseline tot en met maand 6
Verandering in Liverpool Seizure Severity Scale (LSSS)
Tijdsspanne: Van baseline tot en met maand 6
Vragenlijst over de ernst van de aanvallen - score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een verhoogde ernst van de aanvallen aangeeft.
Van baseline tot en met maand 6
Recepttrouw
Tijdsspanne: Maand 6
Verzameld via beoordeling van navullingen van apotheken - aantal verwacht gedeeld door aantal genomen.
Maand 6
Verandering in Liverpool Adverse Effect Profile (LAEP)
Tijdsspanne: Van baseline tot en met maand 6
De score op de vragenlijst voor bijwerkingen varieert van 19 tot 76, waarbij een hogere score een grotere last van bijwerkingen aangeeft.
Van baseline tot en met maand 6
Verandering in gegeneraliseerde angststoornissen - 7 (GAD-7) score
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot en met maand 3, vanaf baseline tot en met maand 6
Vragenlijst die angstsymptomen meet - score varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score wijst op meer angstsymptomen.
Vanaf baseline tot en met maand 3, vanaf baseline tot en met maand 6
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot en met maand 3, vanaf baseline tot en met maand 6
Score varieert van 0 tot 27, waarbij een hogere score wijst op meer depressiesymptomen.
Vanaf baseline tot en met maand 3, vanaf baseline tot en met maand 6
Spoedeisende Hulp (ED) / Ziekenhuisbezoeken
Tijdsspanne: Van baseline tot en met maand 6
Aantal ziekenhuisopnames of bezoeken aan SEH.
Van baseline tot en met maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Heidi M. Munger Clary, MD, MPH, Atrium Health Wake Forest Baptist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
19 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
19 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB00084191
  • 40010222 (Andere identificatie: Department of Defense)
  • CDMRP-EP210036 (Andere identificatie: CDMRP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen