Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THRIVE 365:n testaus mustille seksuaalivähemmistöjen miehille (päivittäin) (OTD)

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Intersectional Stigman käsitteleminen: THRIVE 365:n testaus mustille seksuaalivähemmistöjen miehille (päivittäin)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata vähemmistöjen stressimallia mustien seksuaalivähemmistöjen miesten (BSMM) psykologisen terveyden tuloksista, kun käytetään uutta THRIVE 365 -nimistä interventiota. THRIVE 365 yhdistää mTerveyden ja institutionaaliset tukielementit tarjotakseen neljä tukialuetta BSMM:lle: 1) Edistää HIV- ja psykologisen terveyden tietämystä ja motivaatiota; 2) Edistää yhteisöllisyyden tunnetta ja myönteisiä sosiaalisia yhteyksiä BSMM:n keskuudessa; 3) Yhdistä asiakkaat BSMM:n vahvistavaan terveydenhuoltoon, mukaan lukien HIV-hoito ja mielenterveyshuolto; 4) Tarjoa resursseja asumiseen, kuljetuksiin ja muuhun taloudelliseen voimaan. Intervention vaikutusten tutkimiseksi hyödynnämme 14 päivän päivittäistä päiväkirjatutkimusta, joka kuvaa päivittäistä interventiotoimintaa, HIV:n ja psykologisen terveyden seurauksia, selviytymistä ja kokemuksia rodullisten ja seksuaalisten vähemmistöjen stressitekijöistä. Ensin tutkimme tärkeimpiä yhteyksiä interventioon sitoutumisen ja HIV:n (antiretroviraalinen [ART] käyttö) ja psyykkisen terveyden (masennusoireet, ahdistuneisuusoireet, tunteiden säätelyvaikeuksien seuraukset) tulosten välillä, ja sitten pohdimme, kuinka interventio vaikuttaa selviytymiseen ja vaimentaa rodun ja seksuaalisuuden vaikutuksia. vähemmistön stressitekijöitä 14 päivän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102-0301
        • Devin English

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16 vuotta vanha tai vanhempi;
  • Tunnistautuminen maskuliiniseksi
  • Raportointi miehistä kiinnostuneesta ja/tai seksuaalisesta aktiivisuudesta heidän kanssaan;
  • Pystyy suorittamaan kaikki toimenpiteet englanniksi.
  • Mobiiliyhteys Internetiin kerran päivässä suoritettavan kyselyn suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • näyttöä epävakaista, hallitsemattomista tai vakavista psykiatrisista oireista, joita osallistuminen voi pahentaa;
  • todisteita vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä, joka häiritsisi tutkimustoimenpiteiden onnistunutta suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: iTHRIVE 365
Käyttäytyminen: iTHRIVE 365
iTHRIVE 365 on monikomponenttinen interventio, jossa yhdistyvät mHealth-ominaisuudet ja institutionaaliset ominaisuudet tukemaan yhteisön prioriteetteja, jotka on määritelty formatiivisessa CBPR:ssä. MHealth-ominaisuuksia sisältävien interventioiden interventioperiaatteiden (TIP) kokeilujen parhaiden käytäntöjen mukaisesti THRIVE 365 käyttää interventioelementtejä, jotka auttavat toteuttamaan interventiostrategioita. THRIVE 365 -interventiostrategioiden tarkoituksena on edistää: 1) Terveystietoa ja motivaatiota; 2)Sosiaalisen tuen selviytyminen; 3) pääsy kulttuurisesti vahvistavaan terveydenhuoltoon; ja 4) Asuminen ja muut taloudelliset resurssit. THRIVE 365 noudattaa näitä strategioita seuraavien interventioelementtien kautta: 1) viikoittainen HIV- ja psykologinen terveystieto ja motivaatiosisältö ja päivittäiset terveysilmoitukset; 2) Valvotut online-foorumit, ihmisten väliset keskustelut ja yhteisön kalenterit; 3) Yhteys biopsykososiaaliseen terveydenhuoltoon THRIVE SS:n BSMM:n vahvistavien palveluntarjoajien verkoston kautta; ja 4) Asuminen ja taloudelliset resurssit THRIVE SS:n suoran tuen ja suositusverkoston kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antiretroviraalisten (ART) lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Yksi dikotominen ei(0)/kyllä(1) kohta arvioi ART-käytön viimeisen 24 tunnin aikana: "Oletko käyttänyt ART-lääkitystä viimeisen 24 tunnin aikana?"
24 tuntia
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Patient Health Questionnaire-4 arvioi ahdistuneisuutta ja masennusoireita. Osallistujat arvioivat asteikolla 0 (ei ollenkaan) asteikolla, missä määrin he olivat kokeneet kutakin asiaa viimeisen päivän aikana (esim. "Viimeisten 24 tunnin aikana olen ollut hermostunut, ahdistunut tai ahdistunut"). 3 (täysin). Käytimme kaikkien kohteiden keskiarvoa kullekin aikapisteelle.
24 tuntia
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikon validoitu neljän kohdan versio arvioi tunteiden säätelyä. Osallistujat arvioivat, missä määrin he olivat kokeneet kunkin kohteen (esim. "Viimeisen 24 tunnin aikana olen kokenut tunteeni ylivoimaisina") viimeisen päivän aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 ( täysin). Käytimme kaikkien kohteiden keskiarvoa kullekin aikapisteelle.
24 tuntia
Masennusoireet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Patient Health Questionnaire-4 arvioi ahdistuneisuutta ja masennusoireita. Osallistujat arvioivat asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3, missä määrin he olivat kokeneet kunkin asian viimeisen päivän aikana (esim. "Viimeisen 24 tunnin aikana olen ollut masentunut, masentunut tai toivoton") (täysin). Käytimme kaikkien kohteiden keskiarvoa kullekin aikapisteelle.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Brief-COPE:n muokattu versio arvioi stressin selviytymistapoja viimeisen 24 tunnin aikana. Se sisältää 3 kohdetta keskinäisyhteyteen ja 3 ongelmalähtöisestä alaasteikosta (Greer, 2007) ja 3 alkuperäistä kohdetta, jotka arvioivat erityistä keskinäistä yhteyttä mustiin LGBTQ-ihmisiin ja ongelmalähtöistä toimintaa epäoikeudenmukaisuutta vastaan ​​("Olen yhteydessä toiseen mustaan ​​LGBTQ-henkilöön tuesta", "Olen puhunut negatiivista kohtelua vastaan", "Olen julkaissut epäoikeudenmukaisuudesta sosiaalisessa mediassa"). Osallistuja ilmoittaa kaikki selviytymismenetelmät 9:stä, joita he käyttivät viimeisen 24 tunnin aikana (alue: 0-9 selviytymistapoja).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Positive Impact Health Centers
THRIVE Social Services Inc. (THRIVE SS)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro2021001082
  • K01MH118091 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot identifioinnin jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta tutkimuksen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia