Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon ja hoidon yöaikaan pääsyn parantaminen; Osa 4 - Haiti (INACT4-H)

torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Uusi lähestymistapa potilaiden hoidon ja ripulisairauksien tutkimuksen parantamiseen mobiiliteknologian avulla Haitissa

Lapset, joiden resurssit ovat rajalliset ja sairastuvat yöllä, eristetään usein hoidosta, mikä johtaa hätätilanteen etenemiseen. Telelääketieteen ja lääkkeiden jakelupalvelu (TMDS) on varteenotettava terveydenhuollon toimitusvaihtoehto yöhoidon kuilun kuromiseksi. Tämä keskeytetty aikasarjatutkimus (ennen/jälkeen) arvioi digitaalisen kliinisen päätöksentekotyökalun (dCDS). Tavoitteena on arvioida, liittyykö työkalu TMDS-palveluntarjoajien ohjeiden noudattamisen parantumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitystieinfektio ja ripulitauti ovat kaksi yleisintä 1 kuukauden ja 5 vuoden ikäisten lasten kuolinsyytä maailmanlaajuisesti. Näillä yleisillä ongelmilla on vakiintuneet edulliset hoidot. Nämä hoidot ovat kuitenkin tehokkaimpia, kun ne annetaan aikaisin, mikä on vaikeaa resurssirajoitteisissa olosuhteissa, etenkin yöllä. Viiden vuoden NIH:n rahoittaman formatiivisen tutkimuksen perusteella tiimi on rakentanut Haitissa telelääketieteen ja lääkkeiden toimituspalvelun (TMDS) parantaakseen lasten yöaikaan pääsyä hoitoon ja hoitoon nimeltä MotoMeds. Strategisena suunnitelmana on suunnitella, ottaa käyttöön ja arvioida MotoMeds suorittamalla neljä kliinistä tutkimusta, joiden otsikko on Hoidon ja hoidon yöaikaisen saatavuuden parantaminen (INACT1/2/3/4) Haitissa. INACT1-H oli tarvearviointi (2018-2019), INACT2-H oli MotoMedsin esipilottikäyttöönotto, joka vertasi puhelinkeskuksen kliinisten arvioiden yhteensopivuutta palveluntarjoajien henkilökohtaiseen kotitalousarviointiin (2019-2020), ja INACT3-H oli pilotti skaalautuvasta MotoMeds-mallista, jossa palveluntarjoajan arviointi oli vain puhelinkeskuksessa useimmissa ei-vakavissa tapauksissa ja palveluntarjoajan arviointi sekä puhelinkeskuksessa että kotitaloudessa joissakin ei-vakavissa/keskivaikeissa tapauksissa. Lisäksi keskuspuhelinkeskus palveli maantieteellisesti etäällä olevaa toimitusaluetta, mikä osoitti konseptin todistetta täysin skaalautuneelle mallille. INACT4-H arvioi digitaalisen kliinisen päätöksen tukityökalun (dCDS), joka on suunniteltu käytettäväksi lasten TMDS:ssä keskeytetyssä aikasarjatutkimuksessa. Ennakkotoimi on olemassa olevan paperi-CDS-työkalun käyttö ja interventio on dCDS-työkalun käyttö. Tämä aloite on merkittävä, koska se käyttää telelääketieteen ja lääkkeiden toimittamista vastatakseen yhteen lasten terveydenhuollon varhaisen saatavuuden perustavanlaatuisimmista haasteista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7124

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Molly B Klarman, MPH
  • Puhelinnumero: 509 4600-7486
  • Sähköposti: mklarman@ufl.edu

Opiskelupaikat

  • Haiti
    • Ouest
      • Gressier, Ouest, Haiti, HT-6160
        • Rekrytointi
        • CV Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Molly Klarman, MPH
          • Puhelinnumero: 509 4600-7486
          • Sähköposti: mklarman@ufl.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit lapselle, vanhemmalle/huoltajalle:

  • 10-vuotiaat tai nuoremmat lapset, joilla on akuutti sairaus
  • Vanhempi/huoltaja ottaa yhteyttä TMDS:ään sairauden vuoksi aukioloaikoina
  • Vanhemman/huoltajan suostumus luopumaan suostumusasiakirjoista, kun yhteydenotto tapahtuu vain puhelimitse TAI vanhemman/huoltajan ja lapsen (7-vuotiaat ja vanhemmat) kirjallinen suostumus/hyväksyntä kotitaloudessa käyville osallistujille.

Poissulkemiskriteerit osallistujille lapselle, vanhemmalle/huoltajalle:

  • Ei suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: paperipohjainen kliinisen päätöksenteon tukityökalu
TMDS:n tarjoajat käyttävät olemassa olevia paperipohjaisia ​​kliinisen päätöksenteon tukityökaluja potilaiden kuulemiseen/tutkimiseen.
Muut: paperipohjainen kliinisen päätöksenteon tukityökalu (dCDS).
TMDS:ssä tällä hetkellä käytössä olevat paperipohjaiset kliinisen päätöksenteon tukityökalut, joita käytetään lapsipotilaiden tutkimiseen, arviointiin ja hoitosuunnitelmien laatimiseen.
Kokeellinen: digitaalinen kliinisen päätöksenteon tukityökalu (dCDS).
TMDS:n palveluntarjoajat käyttävät uutta digitaalista kliinisen päätöksenteon tukityökalua (dCDS) potilaiden kuulemiseen/tutkimiseen.
Muut: digitaalinen kliinisen päätöksenteon tukityökalu (dCDS).
Interventio on digitalisoitu versio paperipohjaisista kliinisen päätöksenteon tukityökaluista, joita tällä hetkellä käytetään TMDS:ssä ja joita käytetään lasten potilaiden tutkimiseen, arviointiin ja hoitosuunnitelmien luomiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos palveluntarjoajan ohjeiden noudattamisprosentteissa puhelinkeskuksessa paperin käytön ja digitaalisten kliinisten päätösten tukityökalujen (CDS) välillä.
Aikaikkuna: Kaksi 16 kuukauden interventiojaksoa vähennettynä 2 viikon huuhtoutumisella.
Arvioimme palveluntarjoajan ohjeiden noudattamisprosentin muutosta puhelinkeskuksessa 16 kuukauden ajanjakson (miinus 2 viikon pesu), jossa käytetään olemassa olevia paperi-CDS-työkaluja, ja 16 kuukauden ajanjakson (miinus 2 viikkoa pesu pois) välillä. käytetään digitaalisia CDS-työkaluja. Ohjeiden noudattamista mitataan käyttämällä seuraavia arvioinnin ja suunnitelman ominaisuuksia; vakavuuden määrittäminen ja vaaramerkit, palveluntarjoajan kotikäyntien määritys sekä antibiootti- ja sinkkireseptit.
Kaksi 16 kuukauden interventiojaksoa vähennettynä 2 viikon huuhtoutumisella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien kliinisen tilan luettelo 10 päivän seurannassa
Aikaikkuna: 10 päivää
Kaikki perheet saavat jatkopuhelun 10 päivää ensimmäisen MotoMeds-puhelun jälkeen. Perheeltä kysytään lapsen kliinisestä tilasta alkuperäisen lääketieteellisen valituksen perusteella (parantunut, parempi, sama, huonompi, kuollut).
10 päivää
Puhelun keston muutos paperin käytön ja digitaalisten kliinisten päätösten tukityökalujen (CDS) välillä.
Aikaikkuna: Siitä lähtien, kun saapuvaan puheluun vastataan, kunnes hoitosuunnitelma on selitetty (noin 10-20 minuuttia).
Puhelun kesto määritellään ajalla, joka kuluu siitä, kun palveluntarjoaja on aloittanut potilaan konsultoinnin (tapausraporttilomakkeen tai lomakkeen täyttämisen) siihen asti, kun palveluntarjoaja on suorittanut arvioinnin ja ilmoittanut hoitosuunnitelman soittajalle (ennen suostumusprosessia). Keskimääräistä puhelun kestoa käytettäessä paperi-CDS:ää verrataan keskimääräiseen puhelun kestoon käytettäessä digitaalista CDS-työkalua.
Siitä lähtien, kun saapuvaan puheluun vastataan, kunnes hoitosuunnitelma on selitetty (noin 10-20 minuuttia).
Muutos lääkkeiden toimitukseen paperin käytön ja digitaalisten kliinisen päätöksenteon tukityökalujen (CDS) välillä.
Aikaikkuna: Siitä lähtien, kun saapuvaan puheluun vastataan, kunnes lääkitys toimitetaan osallistujan kotiin (noin 45-120 minuuttia).
Aika lääkkeen toimittamiseen määritellään ajaksi siitä, kun palveluntarjoaja alkaa neuvotella potilasta (täyttää tapausraporttilomaketta tai kasvolomaketta) siihen asti, kun kuljettaja (tai kuljettaja ja hoitaja) saapuu potilaan kotiin toimitusta varten. Keskimääräistä toimitusaikaa käytettäessä paperi-CDS:ää verrataan keskimääräiseen toimitusaikaan käytettäessä digitaalista CDS-työkalua.
Siitä lähtien, kun saapuvaan puheluun vastataan, kunnes lääkitys toimitetaan osallistujan kotiin (noin 45-120 minuuttia).

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullista palautetta TMDS-palveluntarjoajilta
Aikaikkuna: Noin 1 tunti
Laadullinen palaute palveluntarjoajan näkökulmasta kehystettynä sisällöstä, käyttöliittymän käytettävyydestä (esim. haptinen vs. kirjoitettu tiedonsyöttö, navigointi), tyytyväisyys ja tekniset haasteet (liitettävyys, toimintahäiriöt, yhteentoimivuus).
Noin 1 tunti
Muutos palveluntarjoajien ohjeiden noudattamisprosentteissa kotitaloudessa paperin käytön ja digitaalisten kliinisten päätösten tukityökalujen (CDS) välillä.
Aikaikkuna: Kaksi 16 kuukauden interventiojaksoa vähennettynä 2 viikon huuhtoutumisella.
Arvioimme palveluntarjoajan ohjeiden noudattamisasteen muutosta kotitaloudessa 16 kuukauden ajanjakson (miinus 2 viikon pesu), jossa käytetään olemassa olevia paperi-CDS-työkaluja, ja 16 kuukauden ajanjakson (miinus 2 viikkoa pesu pois) välillä, jolloin uusi digitaalinen CDS-työkaluja käytetään. Ohjeiden noudattamista mitataan käyttämällä seuraavia arvioinnin ja suunnitelman ominaisuuksia; vakavuuden määrittäminen ja vaaramerkit, palveluntarjoajan kotikäyntien määritys sekä antibiootti- ja sinkkireseptit.
Kaksi 16 kuukauden interventiojaksoa vähennettynä 2 viikon huuhtoutumisella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Eric J Nelson, MD PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB202201220
  • R21TW012332 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkija jakaa tunnistettoman tietojoukon tietovarastossa, kuten Dryadissa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat todennäköisesti saataville vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamaton tietojoukko talletetaan julkisesti saatavilla olevaan tietovarastoon, kuten Dryad.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia