Hoidon ja hoidon yöaikaan pääsyn parantaminen; Osa 4 - Haiti (INACT4-H)
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Uusi lähestymistapa potilaiden hoidon ja ripulisairauksien tutkimuksen parantamiseen mobiiliteknologian avulla Haitissa
Lapset, joiden resurssit ovat rajalliset ja sairastuvat yöllä, eristetään usein hoidosta, mikä johtaa hätätilanteen etenemiseen.
Telelääketieteen ja lääkkeiden jakelupalvelu (TMDS) on varteenotettava terveydenhuollon toimitusvaihtoehto yöhoidon kuilun kuromiseksi.
Tämä keskeytetty aikasarjatutkimus (ennen/jälkeen) arvioi digitaalisen kliinisen päätöksentekotyökalun (dCDS).
Tavoitteena on arvioida, liittyykö työkalu TMDS-palveluntarjoajien ohjeiden noudattamisen parantumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitystieinfektio ja ripulitauti ovat kaksi yleisintä 1 kuukauden ja 5 vuoden ikäisten lasten kuolinsyytä maailmanlaajuisesti.
Näillä yleisillä ongelmilla on vakiintuneet edulliset hoidot.
Nämä hoidot ovat kuitenkin tehokkaimpia, kun ne annetaan aikaisin, mikä on vaikeaa resurssirajoitteisissa olosuhteissa, etenkin yöllä.
Viiden vuoden NIH:n rahoittaman formatiivisen tutkimuksen perusteella tiimi on rakentanut Haitissa telelääketieteen ja lääkkeiden toimituspalvelun (TMDS) parantaakseen lasten yöaikaan pääsyä hoitoon ja hoitoon nimeltä MotoMeds.
Strategisena suunnitelmana on suunnitella, ottaa käyttöön ja arvioida MotoMeds suorittamalla neljä kliinistä tutkimusta, joiden otsikko on Hoidon ja hoidon yöaikaisen saatavuuden parantaminen (INACT1/2/3/4) Haitissa.
INACT1-H oli tarvearviointi (2018-2019), INACT2-H oli MotoMedsin esipilottikäyttöönotto, joka vertasi puhelinkeskuksen kliinisten arvioiden yhteensopivuutta palveluntarjoajien henkilökohtaiseen kotitalousarviointiin (2019-2020), ja INACT3-H oli pilotti skaalautuvasta MotoMeds-mallista, jossa palveluntarjoajan arviointi oli vain puhelinkeskuksessa useimmissa ei-vakavissa tapauksissa ja palveluntarjoajan arviointi sekä puhelinkeskuksessa että kotitaloudessa joissakin ei-vakavissa/keskivaikeissa tapauksissa.
Lisäksi keskuspuhelinkeskus palveli maantieteellisesti etäällä olevaa toimitusaluetta, mikä osoitti konseptin todistetta täysin skaalautuneelle mallille.
INACT4-H arvioi digitaalisen kliinisen päätöksen tukityökalun (dCDS), joka on suunniteltu käytettäväksi lasten TMDS:ssä keskeytetyssä aikasarjatutkimuksessa.
Ennakkotoimi on olemassa olevan paperi-CDS-työkalun käyttö ja interventio on dCDS-työkalun käyttö.
Tämä aloite on merkittävä, koska se käyttää telelääketieteen ja lääkkeiden toimittamista vastatakseen yhteen lasten terveydenhuollon varhaisen saatavuuden perustavanlaatuisimmista haasteista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2660
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Molly B Klarman, MPH
- Puhelinnumero: 509 4600-7486
- Sähköposti: mklarman@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ouest
-
Gressier, Ouest, Haiti, HT-6160
- Rekrytointi
- CV Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Molly Klarman, MPH
- Puhelinnumero: 509 4600-7486
- Sähköposti: mklarman@ufl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit lapselle, vanhemmalle/huoltajalle:
- 10-vuotiaat tai nuoremmat lapset, joilla on akuutti sairaus
- Vanhempi/huoltaja ottaa yhteyttä TMDS:ään sairauden vuoksi aukioloaikoina
- Vanhemman/huoltajan suostumus luopumaan suostumusasiakirjoista, kun yhteydenotto tapahtuu vain puhelimitse TAI vanhemman/huoltajan ja lapsen (7-vuotiaat ja vanhemmat) kirjallinen suostumus/hyväksyntä kotitaloudessa käyville osallistujille.
Poissulkemiskriteerit osallistujille lapselle, vanhemmalle/huoltajalle:
- Ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: paperipohjainen kliinisen päätöksenteon tukityökalu
TMDS:n tarjoajat käyttävät olemassa olevia paperipohjaisia kliinisen päätöksenteon tukityökaluja potilaiden kuulemiseen/tutkimiseen.
|
TMDS:ssä tällä hetkellä käytössä olevat paperipohjaiset kliinisen päätöksenteon tukityökalut, joita käytetään lapsipotilaiden tutkimiseen, arviointiin ja hoitosuunnitelmien laatimiseen.
|
|
Kokeellinen: digitaalinen kliinisen päätöksenteon tukityökalu (dCDS).
TMDS:n palveluntarjoajat käyttävät uutta digitaalista kliinisen päätöksenteon tukityökalua (dCDS) potilaiden kuulemiseen/tutkimiseen.
|
Interventio on digitalisoitu versio paperipohjaisista kliinisen päätöksenteon tukityökaluista, joita tällä hetkellä käytetään TMDS:ssä ja joita käytetään lasten potilaiden tutkimiseen, arviointiin ja hoitosuunnitelmien luomiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos palveluntarjoajan ohjeiden noudattamisprosentteissa puhelinkeskuksessa paperin käytön ja digitaalisten kliinisten päätösten tukityökalujen (CDS) välillä.
Aikaikkuna: Kaksi 16 kuukauden interventiojaksoa vähennettynä 2 viikon huuhtoutumisella.
|
Arvioimme palveluntarjoajan ohjeiden noudattamisprosentin muutosta puhelinkeskuksessa 16 kuukauden ajanjakson (miinus 2 viikon pesu), jossa käytetään olemassa olevia paperi-CDS-työkaluja, ja 16 kuukauden ajanjakson (miinus 2 viikkoa pesu pois) välillä. käytetään digitaalisia CDS-työkaluja.
Ohjeiden noudattamista mitataan käyttämällä seuraavia arvioinnin ja suunnitelman ominaisuuksia; vakavuuden määrittäminen ja vaaramerkit, palveluntarjoajan kotikäyntien määritys sekä antibiootti- ja sinkkireseptit.
|
Kaksi 16 kuukauden interventiojaksoa vähennettynä 2 viikon huuhtoutumisella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kliinisen tilan luettelo 10 päivän seurannassa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kaikki perheet saavat jatkopuhelun 10 päivää ensimmäisen MotoMeds-puhelun jälkeen.
Perheeltä kysytään lapsen kliinisestä tilasta alkuperäisen lääketieteellisen valituksen perusteella (parantunut, parempi, sama, huonompi, kuollut).
|
10 päivää
|
|
Puhelun keston muutos paperin käytön ja digitaalisten kliinisten päätösten tukityökalujen (CDS) välillä.
Aikaikkuna: Siitä lähtien, kun saapuvaan puheluun vastataan, kunnes hoitosuunnitelma on selitetty (noin 10-20 minuuttia).
|
Puhelun kesto määritellään ajalla, joka kuluu siitä, kun palveluntarjoaja on aloittanut potilaan konsultoinnin (tapausraporttilomakkeen tai lomakkeen täyttämisen) siihen asti, kun palveluntarjoaja on suorittanut arvioinnin ja ilmoittanut hoitosuunnitelman soittajalle (ennen suostumusprosessia).
Keskimääräistä puhelun kestoa käytettäessä paperi-CDS:ää verrataan keskimääräiseen puhelun kestoon käytettäessä digitaalista CDS-työkalua.
|
Siitä lähtien, kun saapuvaan puheluun vastataan, kunnes hoitosuunnitelma on selitetty (noin 10-20 minuuttia).
|
|
Muutos lääkkeiden toimitukseen paperin käytön ja digitaalisten kliinisen päätöksenteon tukityökalujen (CDS) välillä.
Aikaikkuna: Siitä lähtien, kun saapuvaan puheluun vastataan, kunnes lääkitys toimitetaan osallistujan kotiin (noin 45-120 minuuttia).
|
Aika lääkkeen toimittamiseen määritellään ajaksi siitä, kun palveluntarjoaja alkaa neuvotella potilasta (täyttää tapausraporttilomaketta tai kasvolomaketta) siihen asti, kun kuljettaja (tai kuljettaja ja hoitaja) saapuu potilaan kotiin toimitusta varten.
Keskimääräistä toimitusaikaa käytettäessä paperi-CDS:ää verrataan keskimääräiseen toimitusaikaan käytettäessä digitaalista CDS-työkalua.
|
Siitä lähtien, kun saapuvaan puheluun vastataan, kunnes lääkitys toimitetaan osallistujan kotiin (noin 45-120 minuuttia).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullista palautetta TMDS-palveluntarjoajilta
Aikaikkuna: Noin 1 tunti
|
Laadullinen palaute palveluntarjoajan näkökulmasta kehystettynä sisällöstä, käyttöliittymän käytettävyydestä (esim. haptinen vs. kirjoitettu tiedonsyöttö, navigointi), tyytyväisyys ja tekniset haasteet (liitettävyys, toimintahäiriöt, yhteentoimivuus).
|
Noin 1 tunti
|
|
Muutos palveluntarjoajien ohjeiden noudattamisprosentteissa kotitaloudessa paperin käytön ja digitaalisten kliinisten päätösten tukityökalujen (CDS) välillä.
Aikaikkuna: Kaksi 16 kuukauden interventiojaksoa vähennettynä 2 viikon huuhtoutumisella.
|
Arvioimme palveluntarjoajan ohjeiden noudattamisasteen muutosta kotitaloudessa 16 kuukauden ajanjakson (miinus 2 viikon pesu), jossa käytetään olemassa olevia paperi-CDS-työkaluja, ja 16 kuukauden ajanjakson (miinus 2 viikkoa pesu pois) välillä, jolloin uusi digitaalinen CDS-työkaluja käytetään.
Ohjeiden noudattamista mitataan käyttämällä seuraavia arvioinnin ja suunnitelman ominaisuuksia; vakavuuden määrittäminen ja vaaramerkit, palveluntarjoajan kotikäyntien määritys sekä antibiootti- ja sinkkireseptit.
|
Kaksi 16 kuukauden interventiojaksoa vähennettynä 2 viikon huuhtoutumisella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric J Nelson, MD PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202201220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkija jakaa tunnistettoman tietojoukon tietovarastossa, kuten Dryadissa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat todennäköisesti saataville vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamaton tietojoukko talletetaan julkisesti saatavilla olevaan tietovarastoon, kuten Dryad.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .