Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden valinta potilaille munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden hoidon jälkeen (TSOPFPATEPT)

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Raskausajan valinta potilaille munanjohtimen kohdunulkoisen raskaushoidon jälkeen Pudongin uudella alueella

Uudelleen kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuus potilailla, joilla on munanjohtimen kohdunulkoinen raskaus, lisääntyy merkittävästi, mikä voi liittyä munanjohtimien tilaan, kuten munanjohtimien tulehdukseen, munanjohtimen tukkeutumiseen ja muihin korkean riskin tekijöihin, jotka voivat johtaa munanjohtimen kohdunulkoiseen raskauteen; se liittyy myös edellisen munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden hoitoon. Verrattuna salpingektomiaan munanjohtimien säilyttäminen lisäsi uudelleen kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuutta ja lisäsi samalla potilaan raskauden määrää. Munanjohtimia säilyttävillä potilailla yleisin tällä hetkellä käytetty vaihtoehto on suositella ovulaation seurantaa jokaisen kuukautiskierron aikana, jos he haluavat tulla raskaaksi luonnollisesti IVF:n sijaan. Jos ovulaatio tapahtuu munasarjan terveellä puolella, voidaan harkita raskaaksi tulemisen yrittämistä; Muussa tapauksessa ehkäisyä suositellaan. Tämän vaihtoehdon suhteen on kuitenkin epävarmuutta. Tämän perusteella aiomme suorittaa monikeskustutkimuksen varmistaaksemme ovulaatiovalmisteluohjelman tehokkuuden munasarjojen terveellä puolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munajohtimen kohdunulkoinen raskaus on sairaus, joka vaikuttaa vakavasti naisten fyysiseen ja henkiseen terveyteen sekä lisääntymisterveyteen. Se voi aiheuttaa lyhytaikaisia ​​komplikaatioita, kuten munanjohtimen raskauden repeämä ja massiivinen verenvuoto vatsaontelossa, mutta se voi myös johtaa raskauden vähenemiseen. naisten hedelmällisyyteen, ja myöhempien kohdunulkoisten raskauksien ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi. Viime vuosina diagnoosi- ja hoitomenetelmien kehittymisen myötä vakavien kliinisten tapahtumien, kuten munanjohtimen raskauden repeämien ja massiivisen verenvuodon osuus potilailla on vähentynyt merkittävästi. Kuitenkin on vähän tutkimusta munanjohtimen raskauden pitkäaikaisesta vahingosta naisten hedelmällisyydelle, erityisesti kuinka välttää uudelleen kohdunulkoinen raskaus, eikä lopullista ja tehokasta ohjelmaa ole olemassa. Kohdunulkoisen raskauden esiintyvyys potilailla, joilla on munanjohtimen kohdunulkoinen raskaus lisääntyy merkittävästi, mikä voi liittyä munanjohtimien tilaan, kuten munanjohtimien tulehdukseen, munanjohtimen tukkeutumiseen ja muihin korkean riskin tekijöihin, jotka voivat johtaa munanjohtimen kohdunulkoiseen raskauteen; se liittyy myös edellisen munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden hoitoon. Verrattuna salpingektomiaan munanjohtimien säilyttäminen lisäsi uudelleen kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuutta ja lisäsi potilaan raskauden määrää. On raportoitu, että uudelleen kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuus potilailla, jotka valitsevat salpingotomian, on merkittävästi suurempi kuin salpingektomia. Potilailla, jotka saavat konservatiivista hoitoa ja odottavaa metotreksaattihoitoa, on samanlainen uudelleen kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuus kuin potilailla, joille tehdään salpingotomia. Munanjohtimia säilyttävillä potilailla yleisin tällä hetkellä käytetty vaihtoehto on suositella ovulaation seurantaa jokaisen kuukautiskierron aikana, jos he haluavat tulla raskaaksi luonnollisesti IVF:n sijaan. Jos ovulaatio tapahtuu munasarjan terveellä puolella, voidaan harkita raskaaksi tulemisen yrittämistä; Muussa tapauksessa ehkäisyä suositellaan. Tämän vaihtoehdon suhteen on kuitenkin epävarmuutta. Tämän perusteella aiomme suorittaa monikeskustutkimuksen varmistaaksemme ovulaation valmisteluohjelman tehokkuuden munasarjojen terveellä puolella. Aiomme jakaa satunnaisesti mukaanottokriteerit täyttävät potilaat kahteen ryhmään: raskauteen valmistautuminen kussakin ovulaatiosyklissä ja terveessä ovulaatiosyklissä. Tarkkaile potilaan munarakkuloiden kehitystä jokaisen syklin aikana, seuraa potilasta raskauteen asti ja analysoi potilaan terveiden munasarjojen ovulaation määrää, raskauden määrää, kohdunulkoisen raskauden määrää ja aikaa, joka tarvitaan valmistautumisesta raskaaksi tulemiseen, jotta voit määrittää, onko terve puoli ovulaation valmisteluohjelma voi parantaa potilaan normaalia raskauden määrää ja vähentää kohdunulkoisen raskauden määrää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
        • Shanghai first maternity and infant hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hedelmällisyyttä tarvitsevat potilaat, jotka saivat munanjohtimia säilyttävää hoitoa aiemman munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden aikana Shanghain ensimmäisessä äitiys- ja vauvasairaalassa, Shanghai Zhoupu -sairaalassa, Shanghain seitsemännessä kansansairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Munanjohtimen raskaushoidon (mukaan lukien odotushoito, lääkitys, salpingotomia) jälkeen veren hCG-arvo palautuu normaaliksi;
  2. Potilaalla on hedelmällisyystarpeita;
  3. Potilaan ikä on 18-41 vuotta;
  4. säännölliset kuukautiset;
  5. Aviomiehen siemennestetutkimuksessa ei ole poikkeavaa;
  6. Ei sukupuolihormonilääkkeitä tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
  7. Ei perussairauksia, kuten sydän, maksa, munuaiset ja aivot;
  8. Ei tuberkuloosia;
  9. Normaali veren rutiinitutkimus (WBC≥ 4*109/L, HB≥100g/L, PLT≥100*109/L);
  10. Normaalit maksan ja munuaisten toimintakokeet;
  11. Normaali kilpirauhasen toiminta;
  12. Potilas voi kestää ja vastaanottaa follikkelien seurantaa raskauden aikana;
  13. Negatiivinen raskaustestissä ennen hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohdunkaulan raskaus, keisarileikkausarpiraskaus, ruiskeinen raskaus, interstitiaalinen raskaus;
  2. potilaan ikä < 18 vuotta tai > 41 vuotta;
  3. Epäsäännölliset kuukautiset tai epänormaalit sukupuolihormonitestien tulokset seurannan aikana;
  4. Miehen siemennestetutkimuksen epänormaalit tulokset seurantajakson aikana;
  5. Potilaalla on taipumus vuotaa verta helposti;
  6. Myometrioosi ja endometrioosi historia;
  7. Epänormaali veren rutiinitutkimus tai maksan ja munuaisten toiminta;
  8. Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit, mukaan lukien vaikea verenpainetauti, vakavat rytmihäiriöt, sydäninfarkti;
  9. Aiemmin hepatiitti B- tai C-infektio ja potilaalla on havaittavissa oleva viruskuorma;
  10. Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi;
  11. Pahanlaatuiset kasvaimet historiassa;
  12. Ei pysty säännöllisesti tarkkailemaan follikkeleja raskauden aikana;
  13. Ehdoton pitkäaikainen seuranta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ovulaatio tapahtuu terveellä puolella
Munanjohtimia puristavalla potilaalla, joka sai hoitoa munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden vuoksi, voidaan harkita raskaaksi tulemisen yrittämistä vain, kun ovulaatio tapahtuu munasarjan terveellä puolella. Muussa tapauksessa ehkäisyä suositellaan.
Ei väliintuloa.
Ovulaatio tapahtuu molemmin puolin
Munanjohtimia puristavalla potilaalla, joka sai hoitoa munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden vuoksi, ovulaatio tapahtuu munasarjan kummallakin puolella, joten voidaan harkita raskaaksi tulemisen yrittämistä.
Ei väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munanjohtimen raskauden määrä 12 kuukauden sisällä molemmissa potilasryhmissä.
Aikaikkuna: 2023.10
Munajohtimen kohdunulkoinen raskaus tarkoittaa alkion istuttamista munanjohtimiin.
2023.10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden ja keskenmenon määrä 12 kuukauden sisällä molemmissa potilasryhmissä.
Aikaikkuna: 2023.10
Kliininen raskaus määritellään ultraääneksi, joka viittaa raskauspussiin, sikiön sydämenlyönnillä tai ilman; keskenmeno määritellään ultraäänitutkimukseksi, joka viittaa siihen, että sikiö on eloton tai että sikiö on keskeytynyt spontaanisti.
2023.10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakosuunnitelma on nyt epäselvä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munajohtimen raskaus

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa.

3
Tilaa