Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon kotipohjainen sähköstimulaatioohjelma polven nivelrikkoa sairastavien aikuisten voiman saamiseksi

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Rebecca Webster, Cionic, Inc.

Sähköstimulaatio-ohjelman vaikutukset vahvuuteen, toimintakykyyn, kipuun ja kävelyyn henkilöillä, joilla on polven nivelrikko

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko 12 viikon stimulaatioavusteisen toiminnan ohjelmalla torjua käyttämättömyyden atrofiaa henkilöillä, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko (KOA). Tässä tutkimuksessa käytetään kotikäyttöistä lääketieteellistä laitetta sähköstimulaation hallintaan ja sen vaikutusten mittaamiseen tuloksiin, joihin kuuluvat nelipäisen lihasten voima, havaittu toimintakyky, kipu ja kävelykyky. Oletuksena oli, että stimulaatioavusteiset toiminnot parantavat lihasmassaa ja voimaa; parantunut kävelykinematiikka, kipu ja havaittu toiminta; ja korkea yhteensopivuus määrätyn ohjelman kanssa verrattuna siihen, ettei stimulaatiota ole.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida cionic Neural Sleeveä potilaille, joilla on diagnosoitu KOA. Kaikille osallistujille määrätään Cionic Neural Sleeve käytettäväksi eniten kärsineessä jalassa ja heille määrätään kotipohjainen harjoitus- ja kävelyohjelma. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: (a) kontrolli; (b) neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES); c) NMES ja toiminnallinen sähköstimulaatio (FES). Kontrolliryhmä ei saa stimulaatiota harjoitus- ja kävelyohjelmaan, kun taas NMES-ryhmän osallistujat saavat stimulaatiota harjoitusten aikana ja NMES- ja FES-ryhmän osallistujat saavat stimulaatiota harjoitusten ja kävelyn aikana. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat nelipäisen reisilihaksen voima ja koettu kipu. Tutkivia tulosmittauksia ovat ohjelman noudattaminen, reisilihaksen tilavuus, alaraajan toimintakyky, kävelysuorituskyky, havaittu toimintakyky ja koettu elämänlaatu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94133
        • Cionic, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 22–75-vuotiaat henkilöt, joilla on polven nivelrikko
  2. Kyky kävellä 30 minuuttia per kävelykerta (apulaitteen kanssa tai ilman), kolmena päivänä viikossa
  3. Pystyy sietämään laitetta jopa 1 tunnin ajan laboratorioistuntoa kohden
  4. Ei viimeaikaisia ​​muutoksia lääkityksessä tai oireiden pahenemista viimeisen 60 päivän aikana
  5. Radiografinen KOA Kellgren ja Lawrence luokka 2 tai 3 tai lääkäri diagnosoi lievän tai keskivaikean KOA:n, jos röntgenkuvausta ei ole saatavilla
  6. Ei hyaluronihappo- tai kortisoni-injektiota polviin edellisten 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alempien motoristen hermosolujen sairaus tai vamma (esim. perifeerinen neuropatia), joka voi heikentää vastetta stimulaatioon
  2. Puuttuva tunne törmäyksessä tai enemmän törmäyksessä
  3. Riittämätön vaste stimulaatioon, joka määritellään kyvyttömyyteksi saavuttaa lihasten supistumista tai sietää stimulaatiota
  4. Kyvyttömyys liikkua hihan kanssa nilkkajalkaortoosin (AFO)/polven nilkan jalkaortoosin (KAFO) sijaan, jos sitä käytetään
  5. FES-laitteiden käyttö kuluneen vuoden aikana
  6. Demand-tyyppinen sydämentahdistin tai defibrillaattori
  7. Pahanlaatuinen kasvain vaurioituneessa tai enemmän kärsineessä jalassa
  8. Olemassa oleva tromboosi vaurioituneessa tai enemmän kärsineessä jalassa
  9. Murtuma tai dislokaatio törmäyksen saaneessa tai enemmän kärsineessä jalassa, johon stimulaation aiheuttama liike voi vaikuttaa haitallisesti
  10. Polvileikkauksen historia
  11. Muuntyyppisten niveltulehdusten historia
  12. Neurologisten sairauksien historia
  13. Aiemmin kouristuksia tai diagnosoitu epilepsia/kohtauksia
  14. Nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Ohjaus
Laite: Cionic Neural Sleeve NS-100. Osallistujat käyttävät laitetta 12 viikon harjoitus- ja kävelyohjelman aikana. Stimulaatiota ei tule.
Muut: 12 viikon liikunta- ja kävelyohjelma
Harjoitusohjelma edellyttää isometrisiä nelipäisiä supistuksia makuuasennossa kääritty pyyhe polven taakse. Harjoitusohjelmaa osallistujat suorittavat 5 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Kävelyohjelmaa suoritetaan 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Osallistujat kävelevät 10 minuuttia ja lisäävät sitten kävelyaikaa vähitellen 30 minuuttiin tutkimuksen loppuun mennessä. Osallistujat käyttävät laitetta harjoitus- ja kävelyohjelman aikana, joka voi vaihdella 1 minuutista 35 minuuttiin päivässä.
Kokeellinen: NMES
Laite: Cionic Neural Sleeve NS-100. Osallistujat käyttävät laitetta 12 viikon harjoitus- ja kävelyohjelman aikana ja saavat stimulaatioapua harjoitusten aikana.
Muut: 12 viikon liikunta- ja kävelyohjelma
Harjoitusohjelma edellyttää isometrisiä nelipäisiä supistuksia makuuasennossa kääritty pyyhe polven taakse. Harjoitusohjelmaa osallistujat suorittavat 5 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Kävelyohjelmaa suoritetaan 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Osallistujat kävelevät 10 minuuttia ja lisäävät sitten kävelyaikaa vähitellen 30 minuuttiin tutkimuksen loppuun mennessä. Osallistujat käyttävät laitetta harjoitus- ja kävelyohjelman aikana, joka voi vaihdella 1 minuutista 35 minuuttiin päivässä.
Laite: NMES
Sleeve käyttää neuromuskulaarista stimulaatiota harjoitusten aikana auttaakseen supistamaan sopivia lihaksia sopivina aikoina.
Muut nimet:
  • Ulkoinen toimiva neuromuskulaarinen stimulaattori
Kokeellinen: NMES ja FES
Laite: Cionic Neural Sleeve NS-100. Osallistujat käyttävät laitetta 12 viikon harjoitus- ja kävelyohjelman aikana ja saavat stimulaatioapua harjoituksen ja kävelyn aikana.
Muut: 12 viikon liikunta- ja kävelyohjelma
Harjoitusohjelma edellyttää isometrisiä nelipäisiä supistuksia makuuasennossa kääritty pyyhe polven taakse. Harjoitusohjelmaa osallistujat suorittavat 5 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Kävelyohjelmaa suoritetaan 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Osallistujat kävelevät 10 minuuttia ja lisäävät sitten kävelyaikaa vähitellen 30 minuuttiin tutkimuksen loppuun mennessä. Osallistujat käyttävät laitetta harjoitus- ja kävelyohjelman aikana, joka voi vaihdella 1 minuutista 35 minuuttiin päivässä.
Laite: NMES
Sleeve käyttää neuromuskulaarista stimulaatiota harjoitusten aikana auttaakseen supistamaan sopivia lihaksia sopivina aikoina.
Muut nimet:
  • Ulkoinen toimiva neuromuskulaarinen stimulaattori
Laite: FES
Sleeve käyttää toiminnallista sähköstimulaatiota potilaiden kävellessä auttaakseen supistamaan sopivia lihaksia sopivina aikoina.
Muut nimet:
  • Ulkoinen toimiva neuromuskulaarinen stimulaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä maksimaalisessa vapaaehtoisessa isometrisessä supistuksessa nelikirkasta lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Neliömäisten lihaksien voimakkuusarviointi kädessä pidettävällä dynamometrillä, mitattuna Newtonissa. Koehenkilöt suorittivat 3 maksimaalista toistoa, jotka oli erotettu kahden minuutin leposta kunkin välillä. Kolmen toiston keskiarvo rekisteröitiin koehenkilöiden 1 toistomallimiseksi. Positiivinen muutos osoittaa lisääntyneen nelikoruvan voimakkuuden.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Havaittujen kipupisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Länsi -Ontario/McMaster Universits Osteoarthritis -indeksi (WOMAC) kivun kysely havaittujen kivun mittaamiseksi, mitattuna pisteellä. WOMAC -kipu -ala -asteikon pisteet ovat välillä 0 - 20, ja korkeat pisteet viittaavat huonompaan kipuun. Positiivinen muutos osoittaa parannusta.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaitussa toiminnallisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
WOMAC-fysiikan (WOMAC-PF) kyselylomake havaitun toimintakyvyn mittaamiseksi pisteillä mitattuna. WOMAC-PF-ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–68, ja korkeat pisteet osoittavat huonompia toiminnallisia rajoituksia.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos kävelysuorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Mitattu kävelynopeudella 10 metrin kävelytestillä (metriä sekunnissa) ja kävelykestävyydellä 6 minuutin kävelytestillä (metriä).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Päivittäin
Laitteen käyttölokin tai harjoituspäiväkirjan/kalenterin mukaan mitattuna minuutteina.
Päivittäin
Muutos reisilihasten tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Mitattu reisien ympärysmitalla käyttämällä mittanauhaa ja ennustemallia lihaksen tilavuuden arvioimiseksi, mitattuna kuutiosenttimetreinä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos alaraajan toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Mitattu Five Times Sit to Stand -testillä, mitattuna sekunneissa.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Koetun elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Lyhyt Form 36 kyselylomake elämänlaadun mittaamiseksi pisteillä mitattuna. Pisteet vaihtelevat 0–100, jolloin 0 tarkoittaa äärimmäistä häiriötä ja 100 tarkoittaa, että elämänlaatuun ei puututa.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cionic, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 7. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 7. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CIONIC-05-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia