Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen terveysohjelma iäkkäille aikuisille, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital

Terveet aivoni: ryhmäpohjainen elämäntapainterventio, jolla muutetaan iäkkäiden aikuisten dementian varhaista riskiä

Tutkijat vertaavat kahta aivojen terveysohjelmaa iäkkäillä aikuisilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen ja elämäntapariskitekijät dementiaan. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ohjelmien uskottavuus, odotukset, toteutettavuus, hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus, uskollisuus ja tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät edistämään aivojen terveyttä vähentämällä dementian elämäntapariskitekijöitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD). Tämä tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jossa verrataan kahta virtuaalista elämäntapaohjelmaa, My Healthy Brain 1 ja My Healthy Brain 2. Tukikelpoisia iäkkäitä aikuisia ovat: ikä ≥ 60, oma itsensä ilmoittama huoli muistin tai ajattelun muutoksista ja riskitekijöistä. dementiaan (määritetty kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, ikääntymisen ja dementian ilmaantuvuuden pistemäärän perusteella ≥ 6). Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä (My Healthy Brain 1 tai My Healthy Brain 2), ja he suorittavat 8 viikoittaista 90 minuutin istuntoa Zoomin kautta, jonka kliininen psykologi toimittaa. Jokainen istunto keskittyy eri aiheeseen, joka liittyy aivojen terveyteen (esim. fyysinen aktiivisuus, uni jne.). Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ohjelmien uskottavuus, odotukset, toteutettavuus, hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus, uskollisuus ja tyytyväisyys. Tutkijat tutkivat myös parannuksia kognitiossa, elämäntapakäyttäytymisessä (fyysinen aktiivisuus, uni, ravitsemus, alkoholin ja tupakan käyttö, sosiaalinen toiminta), masennukseen, ahdistuneisuuteen ja mindfulnessiin arvioituna lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Kaikki osallistujat käyttävät kelloa seuratakseen elämäntapamuutoksia ohjelman aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Huoli muistista tai ajattelusta (subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, SCD)
  • Kardiovaskulaariset riskitekijät, ikääntyminen ja dementian ilmaantuvuus (CAIDE) ≥ 6
  • Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu ≥ 28
  • Toiminnan arviointikysely < 9
  • Englannin kielen taito/lukutaito
  • Mahdollisuus ja halu osallistua live-videon kautta
  • Lääkärin lupa tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Lievä kognitiivinen häiriö, dementia tai hermoston rappeuma
  • Psykotrooppiset lääkkeet (esim. masennuslääkkeet) ovat muuttuneet viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Psykoosi, hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihderiippuvuus
  • Nykyinen oma raportti itsemurha-ajatuksista
  • Vakava lääketieteellinen sairaus, jonka odotetaan pahenevan 6 kuukaudessa (esim.
  • Digitaalisen valvontalaitteen (esim. Fitbit) käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Uusi mindfulness-käytäntö (> 45 min/vko) tai kognitiivis-käyttäytymisterapia viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terveet aivoni 1
My Healthy Brain 1 on 8 viikon ryhmäohjelma, joka toteutetaan 90 minuutin Zoom-tapaamisten kautta kliinisen psykologin johdolla. Se tarjoaa koulutusta dementian ja elämäntapatekijöiden välisestä yhteydestä, mukaan lukien huono liikunta, uni, ruokavalio/ravitsemus, henkinen ja sosiaalinen stimulaatio, alkoholi ja tupakointi. My Healthy Brain 1 -kurssin osallistujat oppivat näyttöön perustuvia mindfulness- ja käyttäytymismuutostaitoja, jotka liittyvät terveiden tapojen yleisiin esteisiin, kuten stressiin ja saavutettavissa olevien tavoitteiden asettamiseen. My Healthy Brain 1 -ohjelman osallistujat käyttävät aktiivisuuskelloa seuratakseen elämäntapamuutoksia ohjelman aikana.
Käyttäytyminen: Terveet aivoni 1
My Healthy Brain 1 on 8 viikon ryhmäohjelma, joka toteutetaan 90 minuutin Zoom-tapaamisten kautta kliinisen psykologin johdolla. Se tarjoaa koulutusta dementian ja elämäntapatekijöiden välisestä yhteydestä, mukaan lukien huono liikunta, uni, ruokavalio/ravitsemus, henkinen ja sosiaalinen stimulaatio, alkoholi ja tupakointi. My Healthy Brain 1 -kurssin osallistujat oppivat näyttöön perustuvia mindfulness- ja käyttäytymismuutostaitoja, jotka liittyvät terveiden tapojen yleisiin esteisiin, kuten stressiin ja saavutettavissa olevien tavoitteiden asettamiseen. My Healthy Brain 1 -ohjelman osallistujat käyttävät aktiivisuuskelloa seuratakseen elämäntapamuutoksia ohjelman aikana.
Active Comparator: Terveet aivoni 2
Terveet aivoni 2 -tila säätelee käytetyn ajan vaikutusta sekä tukea/palautetta ryhmältä ja interventiohenkilöltä. My Healthy Brain 2:n osallistujat saavat koulutusta elämäntavoista, aivojen terveydestä ja kognitiivisen heikkenemisen oireista lääkäritiiminsä määrittelemän tavanomaisen hoidon lisäksi. Jokainen viikoittainen istunto keskittyy eri aiheeseen: 1) elämäntapa ja aivojen terveys, 2) fyysinen aktiivisuus, 3) uni, 4) ravitsemus, 5) hoitoon sitoutuminen, 6) kognitiivinen terveys, 7) sosiaalinen tuki ja 8) ohjelma. yleiskatsaus. My Healthy Brain 2 suoritetaan samassa muodossa kuin My Healthy Brain 1 (8 viikoittaista Zoom-istuntoa, kukin 90 minuuttia), mutta se ei sisällä käyttäytymisen muutosstrategioita. My Healthy Brain 2:n osallistujat käyttävät aktiivisuuskelloa seuratakseen elämäntapamuutoksia ohjelman aikana.
Käyttäytyminen: Terveet aivoni 2
Terveet aivoni 2 -tila säätelee käytetyn ajan vaikutusta sekä tukea/palautetta ryhmältä ja interventiohenkilöltä. My Healthy Brain 2:n osallistujat saavat koulutusta elämäntavoista, aivojen terveydestä ja kognitiivisen heikkenemisen oireista lääkäritiiminsä määrittelemän tavanomaisen hoidon lisäksi. Jokainen viikoittainen istunto keskittyy eri aiheeseen: 1) elämäntapa ja aivojen terveys, 2) fyysinen aktiivisuus, 3) uni, 4) ravitsemus, 5) hoitoon sitoutuminen, 6) kognitiivinen terveys, 7) sosiaalinen tuki ja 8) ohjelma. yleiskatsaus. My Healthy Brain 2 suoritetaan samassa muodossa kuin My Healthy Brain 1 (8 viikoittaista Zoom-istuntoa, kukin 90 minuuttia), mutta se ei sisällä käyttäytymisen muutosstrategioita. My Healthy Brain 2:n osallistujat käyttävät aktiivisuuskelloa seuratakseen elämäntapamuutoksia ohjelman aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Arvioi, kuinka uskottavana, vakuuttavana ja loogisena potilaat pitävät hoitoa. Korkeammat pisteet (min = 3, max = 27) osoittavat suurempaa uskottavuutta ja odotuksia.
0 viikkoa
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi potilaiden tyytyväisyyttä ohjelmaan. Korkeammat kokonaispisteet (min = 3, maksimi = 12) osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
8 viikkoa
Rekrytointi- ja ilmoittautumishinnat
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Arvioimme osallistujien rekrytoinnin ja ilmoittautumisen toteutettavuutta tutkimukseen laskemalla osallistumaan suostuneiden osuuden jaettuna yhteydenottojen kokonaismäärällä (≥70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen).
0 viikkoa
Puuttuvien tulostietojen määrät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioimme tiedonkeruun toteutettavuutta laskemalla toissijaisten tulosten (kognitio ja elämäntapa) osuuden ilman puuttuvia tietoja jaettuna kerätyllä kokonaismäärällä (≥70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen).
8 viikkoa
Hoidon valmistumisen hinnat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioimme hoidon hyväksyttävyyttä laskemalla niiden osallistujien osuuden, jotka osallistuvat ≥ 6/8 hoitokertaan (≥ 70 % hyviä, ≥ 80 % erinomaisia).
8 viikkoa
Terapeutin uskollisuus interventiomenettelyille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioimme terapeuttien uskollisuutta interventiotoimenpiteisiin laskemalla niiden istuntojen osuuden, joissa on valmiit äänitallenteet, edistymismuistiinpanot ja tarkistuslista, jossa 100 % sisällöstä on toimitettu jaettuna istuntojen kokonaismäärällä (≥ 75 % hyvä, 100 % erinomainen) .
8 viikkoa
Henkilöstön uskollisuus opintomenetelmille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioimme henkilöstön uskollisuutta tutkimusmenetelmiin laskemalla protokollapoikkeamien esiintymistiheyden (<5 poikkeamaa hyvä, 0 poikkeamaa erinomainen).
8 viikkoa
Muokattu potilaan globaali muutosvaikutelma 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat havaitseensa kognitiivisten toimintojen, elämäntapojen ja emotionaalisen hyvinvoinnin parannuksia (1 = erittäin paljon huonompi, 7 = erittäin paljon parantunut).
8 viikkoa
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioimme tutkimuksen turvallisuutta laskemalla haittatapahtumien lukumäärän ja vakavuuden (lievä ≤ 10 %:lla osallistujista = hyvä, ei yhtään = erinomainen).
8 viikkoa
Voimassa olevan aktiviteettitietojen määrät (vähintään 10 tuntia kulumisaikaa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioimme voimassa olevien aktiviteettitietojen keräämisen toteutettavuutta laskemalla kellon käyttäjien osuuden vähintään viisi 7 päivää viikossa vähintään 10 tuntia päivässä, jaettuna ohjelman päivien kokonaismäärällä (≥ 70% hyvä, ≥ 80% erinomainen).
8 viikkoa
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) tiedot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioimme päivittäisen tietoisuuden käytännön ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) keräämisen toteutettavuuden laskemalla osallistujien osuus, jotka suorittavat vähintään viisi 7 päivästä viikossa (≥ 70% hyvä, ≥ 80% erinomainen).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Kattava testi viidestä kognitiivisesta alueesta (välitön muisti, visuospatiaalinen/konstruktio, kieli, huomio ja viivästynyt muisti) ja globaali kognitio. Korkeammat Z- ja indeksipisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa kullakin alueella.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan instrumentti
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
14-kohtainen itseraportti kognitiivisesta ja toiminnallisesta tilasta. Korkeammat kokonaispisteet (min = 0, max = 14) osoittavat suurempia subjektiivisia kognitiivisia vaivoja.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Muutos askelmäärässä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Aktiivisuuden tarkkailun muutos askelmäärässä 7 päivää ennen lähtötilanteen arviointia, koko interventiojakson aikana ja 7 päivää 6 kuukauden seurannassa. Suuremmat askelmäärät osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta (kävelyä).
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
PROMIS Fyysinen toiminto
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
8 kohdan itseraportti päivittäisestä toiminnasta. Korkeammat T-pisteet (keskiarvo = 50, sd = 10) osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Muutos kokonaisnukkumisajassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Aktiivisuuden tarkkailun muutos kokonaisuniajassa 7 päivää ennen lähtötilanteen arviointia, koko interventiojakson ajan ja 7 päivää 6 kuukauden seurannassa. Korkeammat minuutit kertovat pidemmästä uniajasta.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Välimeren syömismalli amerikkalaisille seulontalaite
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
16 kohdan oma raportti Välimeren ravitsemussuositusten noudattamisesta. Korkeammat kokonaispisteet (min = 0, maksimi = 21) osoittavat suurempaa välimerellisten ruokien nauttimista/tarttuvuutta.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
PROMIS Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Seitsemän kohdan oma ilmoitus riskialtista juomisesta. Korkeammat T-pisteet (keskiarvo = 50, sd = 10) viittaavat ongelmalliseen alkoholinkäyttöön.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
CDC muita tupakkatuotteiden käyttöä koskevia kysymyksiä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
2-kohtainen itseraportti 6 yleisen tupakkatuotteen yleisyydestä ja käytöstä (1 = harvemmin kuin kerran kuukaudessa, 5 = päivittäin tai melkein päivittäin).
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
PROMIS Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
8 kohdan itseraportin mittari tyytyväisyydestä tavanomaisten sosiaalisten roolien ja toimintojen suorittamiseen. Korkeammat T-pisteet (keskiarvo = 50, sd = 10) osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
9-osainen itseraportointi nukkumistavoista ja yleinen laatu. Korkeammat kokonaispisteet (min = 0, max = 21) osoittavat suurempia unihäiriöitä (> 5 = kliinisesti merkitsevä).
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten toimintojen mitta
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
10 kohdan itseraportin mitta tiettyjen kognitiivisten toimien esiintymistiheydestä (esim. sanomalehtien lukeminen, musiikin soittaminen jne). Korkeammat kokonaispisteet (min = 0, max = 10) osoittavat suurempaa osallistumista kognitiivisesti stimuloiviin toimiin.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Muistin kompensointikysely
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
13-kohtainen itseraportti, joka arvioi yksilön todellisen tai kokeman muistinmenetyksen vaihtelua ja laajuutta. Korkeammat kokonaispisteet (min = 0, max = 65) osoittavat muistin kompensointistrategioiden suurempaa käyttöä.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomake
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Kolmen kohdan oma raportti viikoittaisesta sitoutumisesta kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan. Korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista fyysiseen kokonaisaktiivisuuteen.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Sosiaalista sitoutumista ja aktiviteetteja koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
10-kohtaisen itseraportin mitta tietyn sosiaalisen toiminnan havaitsemisesta. Korkeammat kokonaispisteet (min=0, max=50) osoittavat suurempaa osallistumista sosiaalisesti kiinnostaviin toimiin.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
PROMIS Yksinäisyys
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
5 kohdan oma raportti koetusta yksinäisyydestä. Korkeammat T-pisteet (keskiarvo = 50, sd = 10) osoittavat suurempaa koettua yksinäisyyttä.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
PROMIS Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
4-kohtaiset itseraportit jokaisesta rakenteesta. Korkeammat T-pisteet (keskiarvo = 50, sd = 10) osoittavat suurempaa masennusta ja ahdistusta.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Sovellettu Mindfulness Process Scale
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
15 kohdan oma raportti mindfulnessin perusperiaatteiden käytöstä. Korkeammat kokonaispisteet (min = 0, max = 60) osoittavat suurempaa käyttöä päivittäisessä mindfulness-toiminnassa.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Kognitiivinen ohjaus ja joustavuuskysely
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
13 kohdan oma raportti ei-toivottujen kokemusten hallinnasta. Korkeammat kokonaispisteet (min = 13, max = 52) osoittavat kognitiivisen kontrollin ja joustavuuden parempaa päivittäistä käyttöä.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Tunteiden säätelykyselylomake
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
10 kohdan oma raportti tunteiden säätelystrategioista. Korkeammat kokonaispisteet (min = 10, max = 70) osoittavat tunnesäätelystrategioiden suurempaa käyttöä.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Motivaatio muuttaa elämäntapoja ja terveyskäyttäytymistä dementian riskin vähentämiseksi
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
27-kohtainen itseraportti elämäntapojen ja terveyskäyttäytymisen muutoksen motivaatiosta ja koetusta itsetehokkuudesta dementiariskin vähentämiseksi. Korkeammat kokonaispisteet (min = 27, max = 135) osoittavat suurempaa motivaatiota muuttaa elämäntapatekijöitä ja terveyskäyttäytymistä dementian riskin vähentämiseksi.
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 7. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 7. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023P001770

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia