- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05934136
Aivojen terveysohjelma iäkkäille aikuisille, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital
Terveet aivoni: ryhmäpohjainen elämäntapainterventio, jolla muutetaan iäkkäiden aikuisten dementian varhaista riskiä
Tutkijat vertaavat kahta aivojen terveysohjelmaa iäkkäillä aikuisilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen ja elämäntapariskitekijät dementiaan.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ohjelmien uskottavuus, odotukset, toteutettavuus, hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus, uskollisuus ja tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät edistämään aivojen terveyttä vähentämällä dementian elämäntapariskitekijöitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD).
Tämä tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jossa verrataan kahta virtuaalista elämäntapaohjelmaa, My Healthy Brain 1 ja My Healthy Brain 2. Tukikelpoisia iäkkäitä aikuisia ovat: ikä ≥ 60, oma itsensä ilmoittama huoli muistin tai ajattelun muutoksista ja riskitekijöistä. dementiaan (määritetty kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, ikääntymisen ja dementian ilmaantuvuuden pistemäärän perusteella ≥ 6).
Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä (My Healthy Brain 1 tai My Healthy Brain 2), ja he suorittavat 8 viikoittaista 90 minuutin istuntoa Zoomin kautta, jonka kliininen psykologi toimittaa.
Jokainen istunto keskittyy eri aiheeseen, joka liittyy aivojen terveyteen (esim.
fyysinen aktiivisuus, uni jne.).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ohjelmien uskottavuus, odotukset, toteutettavuus, hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus, uskollisuus ja tyytyväisyys.
Tutkijat tutkivat myös parannuksia kognitiossa, elämäntapakäyttäytymisessä (fyysinen aktiivisuus, uni, ravitsemus, alkoholin ja tupakan käyttö, sosiaalinen toiminta), masennukseen, ahdistuneisuuteen ja mindfulnessiin arvioituna lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
Kaikki osallistujat käyttävät kelloa seuratakseen elämäntapamuutoksia ohjelman aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ryan A Mace, PhD
- Puhelinnumero: 617-724-7030
- Sähköposti: rmace@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Makenna Law
- Puhelinnumero: 617-643-9406
- Sähköposti: mlaw@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Makenna Law
- Puhelinnumero: 617-643-9406
- Sähköposti: mlaw@mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Ryan Mace, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huoli muistista tai ajattelusta (subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, SCD)
- Kardiovaskulaariset riskitekijät, ikääntyminen ja dementian ilmaantuvuus (CAIDE) ≥ 6
- Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu ≥ 28
- Toiminnan arviointikysely < 9
- Englannin kielen taito/lukutaito
- Mahdollisuus ja halu osallistua live-videon kautta
- Lääkärin lupa tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Lievä kognitiivinen häiriö, dementia tai hermoston rappeuma
- Psykotrooppiset lääkkeet (esim. masennuslääkkeet) ovat muuttuneet viimeisen 3 kuukauden aikana
- Psykoosi, hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihderiippuvuus
- Nykyinen oma raportti itsemurha-ajatuksista
- Vakava lääketieteellinen sairaus, jonka odotetaan pahenevan 6 kuukaudessa (esim.
- Digitaalisen valvontalaitteen (esim. Fitbit) käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Uusi mindfulness-käytäntö (> 45 min/vko) tai kognitiivis-käyttäytymisterapia viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveet aivoni 1
My Healthy Brain 1 on 8 viikon ryhmäohjelma, joka toteutetaan 90 minuutin Zoom-tapaamisten kautta kliinisen psykologin johdolla.
Se tarjoaa koulutusta dementian ja elämäntapatekijöiden välisestä yhteydestä, mukaan lukien huono liikunta, uni, ruokavalio/ravitsemus, henkinen ja sosiaalinen stimulaatio, alkoholi ja tupakointi.
My Healthy Brain 1 -kurssin osallistujat oppivat näyttöön perustuvia mindfulness- ja käyttäytymismuutostaitoja, jotka liittyvät terveiden tapojen yleisiin esteisiin, kuten stressiin ja saavutettavissa olevien tavoitteiden asettamiseen.
My Healthy Brain 1 -ohjelman osallistujat käyttävät aktiivisuuskelloa seuratakseen elämäntapamuutoksia ohjelman aikana.
|
My Healthy Brain 1 on 8 viikon ryhmäohjelma, joka toteutetaan 90 minuutin Zoom-tapaamisten kautta kliinisen psykologin johdolla.
Se tarjoaa koulutusta dementian ja elämäntapatekijöiden välisestä yhteydestä, mukaan lukien huono liikunta, uni, ruokavalio/ravitsemus, henkinen ja sosiaalinen stimulaatio, alkoholi ja tupakointi.
My Healthy Brain 1 -kurssin osallistujat oppivat näyttöön perustuvia mindfulness- ja käyttäytymismuutostaitoja, jotka liittyvät terveiden tapojen yleisiin esteisiin, kuten stressiin ja saavutettavissa olevien tavoitteiden asettamiseen.
My Healthy Brain 1 -ohjelman osallistujat käyttävät aktiivisuuskelloa seuratakseen elämäntapamuutoksia ohjelman aikana.
|
Active Comparator: Terveet aivoni 2
Terveet aivoni 2 -tila säätelee käytetyn ajan vaikutusta sekä tukea/palautetta ryhmältä ja interventiohenkilöltä.
My Healthy Brain 2:n osallistujat saavat koulutusta elämäntavoista, aivojen terveydestä ja kognitiivisen heikkenemisen oireista lääkäritiiminsä määrittelemän tavanomaisen hoidon lisäksi.
Jokainen viikoittainen istunto keskittyy eri aiheeseen: 1) elämäntapa ja aivojen terveys, 2) fyysinen aktiivisuus, 3) uni, 4) ravitsemus, 5) hoitoon sitoutuminen, 6) kognitiivinen terveys, 7) sosiaalinen tuki ja 8) ohjelma. yleiskatsaus.
My Healthy Brain 2 suoritetaan samassa muodossa kuin My Healthy Brain 1 (8 viikoittaista Zoom-istuntoa, kukin 90 minuuttia), mutta se ei sisällä käyttäytymisen muutosstrategioita.
My Healthy Brain 2:n osallistujat käyttävät aktiivisuuskelloa seuratakseen elämäntapamuutoksia ohjelman aikana.
|
Terveet aivoni 2 -tila säätelee käytetyn ajan vaikutusta sekä tukea/palautetta ryhmältä ja interventiohenkilöltä.
My Healthy Brain 2:n osallistujat saavat koulutusta elämäntavoista, aivojen terveydestä ja kognitiivisen heikkenemisen oireista lääkäritiiminsä määrittelemän tavanomaisen hoidon lisäksi.
Jokainen viikoittainen istunto keskittyy eri aiheeseen: 1) elämäntapa ja aivojen terveys, 2) fyysinen aktiivisuus, 3) uni, 4) ravitsemus, 5) hoitoon sitoutuminen, 6) kognitiivinen terveys, 7) sosiaalinen tuki ja 8) ohjelma. yleiskatsaus.
My Healthy Brain 2 suoritetaan samassa muodossa kuin My Healthy Brain 1 (8 viikoittaista Zoom-istuntoa, kukin 90 minuuttia), mutta se ei sisällä käyttäytymisen muutosstrategioita.
My Healthy Brain 2:n osallistujat käyttävät aktiivisuuskelloa seuratakseen elämäntapamuutoksia ohjelman aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Arvioi, kuinka uskottavana, vakuuttavana ja loogisena potilaat pitävät hoitoa.
Korkeammat pisteet (min = 3, max = 27) osoittavat suurempaa uskottavuutta ja odotuksia.
|
0 viikkoa
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi potilaiden tyytyväisyyttä ohjelmaan.
Korkeammat kokonaispisteet (min = 3, maksimi = 12) osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
8 viikkoa
|
Rekrytointi- ja ilmoittautumishinnat
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Arvioimme osallistujien rekrytoinnin ja ilmoittautumisen toteutettavuutta tutkimukseen laskemalla osallistumaan suostuneiden osuuden jaettuna yhteydenottojen kokonaismäärällä (≥70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen).
|
0 viikkoa
|
Puuttuvien tulostietojen määrät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioimme tiedonkeruun toteutettavuutta laskemalla toissijaisten tulosten (kognitio ja elämäntapa) osuuden ilman puuttuvia tietoja jaettuna kerätyllä kokonaismäärällä (≥70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen).
|
8 viikkoa
|
Kelvollisten aktiivisuuskellotietojen hinnat (vähintään 7 tuntia käyttöaikaa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioimme pätevien aktiivisuustietojen keräämisen toteutettavuutta laskemalla kelvollisten päivien osuuden (7 tuntia tai enemmän käyttöaikaa) jaettuna ohjelman päivien kokonaismäärällä (≥ 70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen).
|
8 viikkoa
|
Rates of Ecological Momentary Assessment (EMA) -tiedot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioimme päivittäisen mindfulness-harjoituksen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) keräämisen toteutettavuutta laskemalla tekstipohjaisten kyselyiden valmistumisen osuuden jaettuna ohjelman aikana lähetettyjen kyselyiden kokonaismäärällä (≥ 70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen).
|
8 viikkoa
|
Hoidon valmistumisen hinnat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioimme hoidon hyväksyttävyyttä laskemalla niiden osallistujien osuuden, jotka osallistuvat ≥ 6/8 hoitokertaan (≥ 70 % hyviä, ≥ 80 % erinomaisia).
|
8 viikkoa
|
Terapeutin uskollisuus interventiomenettelyille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioimme terapeuttien uskollisuutta interventiotoimenpiteisiin laskemalla niiden istuntojen osuuden, joissa on valmiit äänitallenteet, edistymismuistiinpanot ja tarkistuslista, jossa 100 % sisällöstä on toimitettu jaettuna istuntojen kokonaismäärällä (≥ 75 % hyvä, 100 % erinomainen) .
|
8 viikkoa
|
Henkilöstön uskollisuus opintomenetelmille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioimme henkilöstön uskollisuutta tutkimusmenetelmiin laskemalla protokollapoikkeamien esiintymistiheyden (<5 poikkeamaa hyvä, 0 poikkeamaa erinomainen).
|
8 viikkoa
|
Muokattu potilaan globaali muutosvaikutelma 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat havaitseensa kognitiivisten toimintojen, elämäntapojen ja emotionaalisen hyvinvoinnin parannuksia (1 = erittäin paljon huonompi, 7 = erittäin paljon parantunut).
|
8 viikkoa
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioimme tutkimuksen turvallisuutta laskemalla haittatapahtumien lukumäärän ja vakavuuden (lievä ≤ 10 %:lla osallistujista = hyvä, ei yhtään = erinomainen).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kattava testi viidestä kognitiivisesta alueesta (välitön muisti, visuospatiaalinen/konstruktio, kieli, huomio ja viivästynyt muisti) ja globaali kognitio.
Korkeammat Z- ja indeksipisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa kullakin alueella.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kognitiivisen toiminnan instrumentti
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
14-kohtainen itseraportti kognitiivisesta ja toiminnallisesta tilasta.
Korkeammat kokonaispisteet (min = 0, max = 14) osoittavat suurempia subjektiivisia kognitiivisia vaivoja.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Muutos askelmäärässä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Aktiivisuuden tarkkailun muutos askelmäärässä 7 päivää ennen lähtötilanteen arviointia, koko interventiojakson aikana ja 7 päivää 6 kuukauden seurannassa.
Suuremmat askelmäärät osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta (kävelyä).
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
PROMIS Fyysinen toiminto
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
8 kohdan itseraportti päivittäisestä toiminnasta.
Korkeammat T-pisteet (keskiarvo = 50, sd = 10) osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Muutos kokonaisnukkumisajassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Aktiivisuuden tarkkailun muutos kokonaisuniajassa 7 päivää ennen lähtötilanteen arviointia, koko interventiojakson ajan ja 7 päivää 6 kuukauden seurannassa.
Korkeammat minuutit kertovat pidemmästä uniajasta.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
9 kohdan itseraportti unirytmistä ja yleisestä laadusta.
Korkeammat kokonaispisteet (min = 0, max = 21) osoittavat suurempaa unihäiriötä (> 4 = kliinisesti merkitsevä).
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Välimeren syömismalli amerikkalaisille seulontalaite
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
16 kohdan oma raportti Välimeren ravitsemussuositusten noudattamisesta.
Korkeammat kokonaispisteet (min = 0, maksimi = 21) osoittavat suurempaa välimerellisten ruokien nauttimista/tarttuvuutta.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
PROMIS Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Seitsemän kohdan oma ilmoitus riskialtista juomisesta.
Korkeammat T-pisteet (keskiarvo = 50, sd = 10) viittaavat ongelmalliseen alkoholinkäyttöön.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
CDC muita tupakkatuotteiden käyttöä koskevia kysymyksiä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
2-kohtainen itseraportti 6 yleisen tupakkatuotteen yleisyydestä ja käytöstä (1 = harvemmin kuin kerran kuukaudessa, 5 = päivittäin tai melkein päivittäin).
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
PROMIS Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
8 kohdan itseraportin mittari tyytyväisyydestä tavanomaisten sosiaalisten roolien ja toimintojen suorittamiseen.
Korkeammat T-pisteet (keskiarvo = 50, sd = 10) osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivisten toimintojen mitta
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
10 kohdan itseraportin mitta tiettyjen kognitiivisten toimien esiintymistiheydestä (esim.
sanomalehtien lukeminen, musiikin soittaminen jne).
Korkeammat kokonaispisteet (min = 0, max = 10) osoittavat suurempaa osallistumista kognitiivisesti stimuloiviin toimiin.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Muistin kompensointikysely
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
13-kohtainen itseraportti, joka arvioi yksilön todellisen tai kokeman muistinmenetyksen vaihtelua ja laajuutta.
Korkeammat kokonaispisteet (min = 0, max = 65) osoittavat muistin kompensointistrategioiden suurempaa käyttöä.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomake
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kolmen kohdan oma raportti viikoittaisesta sitoutumisesta kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista fyysiseen kokonaisaktiivisuuteen.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Sosiaalista sitoutumista ja aktiviteetteja koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
10-kohtaisen itseraportin mitta tietyn sosiaalisen toiminnan havaitsemisesta.
Korkeammat kokonaispisteet (min=0, max=50) osoittavat suurempaa osallistumista sosiaalisesti kiinnostaviin toimiin.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
PROMIS Yksinäisyys
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
5 kohdan oma raportti koetusta yksinäisyydestä.
Korkeammat T-pisteet (keskiarvo = 50, sd = 10) osoittavat suurempaa koettua yksinäisyyttä.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
PROMIS Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
4-kohtaiset itseraportit jokaisesta rakenteesta.
Korkeammat T-pisteet (keskiarvo = 50, sd = 10) osoittavat suurempaa masennusta ja ahdistusta.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Sovellettu Mindfulness Process Scale
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
15 kohdan oma raportti mindfulnessin perusperiaatteiden käytöstä.
Korkeammat kokonaispisteet (min = 0, max = 60) osoittavat suurempaa käyttöä päivittäisessä mindfulness-toiminnassa.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kognitiivinen ohjaus ja joustavuuskysely
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
13 kohdan oma raportti ei-toivottujen kokemusten hallinnasta.
Korkeammat kokonaispisteet (min = 13, max = 52) osoittavat kognitiivisen kontrollin ja joustavuuden parempaa päivittäistä käyttöä.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Tunteiden säätelykyselylomake
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
10 kohdan oma raportti tunteiden säätelystrategioista.
Korkeammat kokonaispisteet (min = 10, max = 70) osoittavat tunnesäätelystrategioiden suurempaa käyttöä.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Motivaatio muuttaa elämäntapoja ja terveyskäyttäytymistä dementian riskin vähentämiseksi
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
27-kohtainen itseraportti elämäntapojen ja terveyskäyttäytymisen muutoksen motivaatiosta ja koetusta itsetehokkuudesta dementiariskin vähentämiseksi.
Korkeammat kokonaispisteet (min = 27, max = 135) osoittavat suurempaa motivaatiota muuttaa elämäntapatekijöitä ja terveyskäyttäytymistä dementian riskin vähentämiseksi.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mace RA, Hopkins SW, Reynolds GO, Vranceanu AM. My Healthy Brain: Rationale and Case Report of a Virtual Group Lifestyle Program Targeting Modifiable Risk Factors for Dementia. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Dec;29(4):818-830. doi: 10.1007/s10880-022-09843-2. Epub 2022 Jan 25.
- Mace RA, Greenberg J, Stauder M, Reynolds G, Vranceanu AM. My Healthy Brain: a multimodal lifestyle program to promote brain health. Aging Ment Health. 2022 May;26(5):980-991. doi: 10.1080/13607863.2021.1904828. Epub 2021 Mar 30.
- Mace RA, Popok PJ, Hopkins SW, Fishbein NS, Vranceanu AM. Adaptation and virtual feasibility pilot of a mindfulness-based lifestyle program targeting modifiable dementia risk factors in older adults. Aging Ment Health. 2023 Apr;27(4):695-707. doi: 10.1080/13607863.2022.2032600. Epub 2022 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001770
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aivoni 1
-
Washington University School of MedicinePeruutettu
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
TVAX BiomedicalSaatavilla
-
TVAX BiomedicalValmisGlioblastoma Multiforme | IV asteen astrosytooma | IV asteen gliomaYhdysvallat
-
TVAX BiomedicalFDA Office of Orphan Products DevelopmentRekrytointi
-
donald whitingBoston Scientific CorporationRekrytointi