Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien riskin jakautumisarvo potilailla, joilla on kammiorytmihäiriöitä (FUTURE)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Biomarkkerien riskin jakautumisarvo potilailla, joilla on kammiorytmihäiriö (FUTURE): tutkijan aloitteesta, kansallinen, monikeskus, retrospektiivinen-prospektiivinen, kohorttitutkimus

Immuunitilan ja aineenvaihdunnan tilan sekä isännän mikrobiotan koostumuksen biomarkkerien tutkiminen potilailla, joilla on kammiorytmihäiriöitä ennen radiotaajuusablaatiota ja sen jälkeen, voi tarjota uusia oivalluksia spesifiseen ja yksilölliseen hoitoon. Tämä voi auttaa luomaan varhaisia ​​ennuste- ja ennustemalleja ja muodostaa perustan kliinisesti tehokkaalle diagnoosille ja hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Epänormaalit immuuni- ja aineenvaihduntatilat voivat johtaa useiden systeemisten sairauksien esiintymiseen, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksien kehittyminen useiden mekanismien kautta. Toisaalta erilaiset sairaudet voivat myös antaa palautetta ja säädellä immuuni- ja aineenvaihduntaa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole tutkimusta immuuni- ja aineenvaihduntatilojen vaikutuksesta kammioiden rytmihäiriöihin. Radiotaajuusablaatiota saavien kammiorytmihäiriöpotilaiden biomarkkeriominaisuuksien ja riskikerrostumien tutkiminen ennen ja jälkeen toimenpiteen voi tarjota uusia oivalluksia erityiseen ja yksilölliseen hoitoon. Se voi luoda varhaisia ​​ennuste- ja ennustemalleja, jotka tarjoavat näyttöä kliinisesti tehokkaasta diagnoosista ja hoidosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ennenaikaisia ​​kammiolyöntejä, kammiotakykardiaa tai kammiovärinää, jotka havaitaan tavallisella pinnalla olevalla 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla tai Holterilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ennenaikaisia ​​kammiolyöntejä, kammiotakykardiaa tai kammiovärinää, jotka havaitaan tavallisella pinnalla olevalla 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla tai Holterilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai >80 vuotta vanha;
  • Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus tai immuunipuutos tai jotka ovat käyttäneet immunosuppressiivisia tai immuunivastetta moduloivia aineita viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Verihiutaleiden määrä <100 × 10^9/l tai toiminnalliset verihiutaleiden viat;
  • Synnynnäiset tai hankitut hyytymis- tai verenvuotohäiriöt;
  • Potilaat, joille on tehty elinsiirto tai jotka valmistautuvat saamaan elinsiirtoa;
  • Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta tai tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Satunnaiset ennenaikaiset kammioiden supistukset ryhmä
Ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia (PVC) esiintyy, kun sähköinen impulssi tulee kammiossa tai kammioiden välisessä väliseinässä olevasta kohdunulkoisesta fokuksesta, mikä aiheuttaa kammion ennenaikaisen depolarisaation ennen kuin sinoatriaalisesta solmusta tuleva impulssi on saavuttanut kammion. Satunnaisilla PVC:illä tarkoitetaan PVC:itä, joita esiintyy vähemmän kuin 6 kertaa minuutissa.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Usein ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia ryhmä
Ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia (PVC) esiintyy, kun sähköinen impulssi tulee kammiossa tai kammioiden välisessä väliseinässä olevasta kohdunulkoisesta fokuksesta, mikä aiheuttaa kammion ennenaikaisen depolarisaation ennen kuin sinoatriaalisesta solmusta tuleva impulssi on saavuttanut kammion. Usein esiintyvillä PVC:illä tarkoitetaan PVC:itä, joita esiintyy yli 6 kertaa minuutissa.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Lyhyet juoksut kammiotakykardiaryhmässä
Ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia (PVC) esiintyy, kun sähköinen impulssi tulee kammiossa tai kammioiden välisessä väliseinässä olevasta kohdunulkoisesta fokuksesta, mikä aiheuttaa kammion ennenaikaisen depolarisaation ennen kuin sinoatriaalisesta solmusta tuleva impulssi on saavuttanut kammion. Lyhyet kammiotakykardian jaksot viittaavat kolmeen tai useampaan peräkkäiseen PVC:hen, jotka tapahtuvat 30 sekunnin sisällä.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Jatkuva kammiotakykardiaryhmä
Jatkuva kammiotakykardia (VT) määritellään kammion rytmihäiriöksi, joka kestää vähintään 30 sekuntia ja jonka syke ylittää 100 lyöntiä minuutissa, tai joka vaatii lopettamisen ennen 30 sekuntia hemodynaamisen epävakauden vuoksi.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Kammiovärinän ryhmä
Kammiovärinä tarkoittaa QRS-aaltojen, ST-segmenttien ja T-aaltojen täydellistä katoamista EKG:ssä, ja ne korvataan eri muodoilla, vaihtelevilla amplitudeilla ja erittäin epäsäännöllisillä kammiovärinäaaloilla.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MACCE:n ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, verisuonten revaskularisaatio ja kaikista syistä johtuva kuolema. MACCE arvioidaan potilaskertomusten perusteella.
3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydäninfarktin ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Kliinisen lääkärin diagnosoima sydäninfarkti arvioidaan potilaskertomusten perusteella.
3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos aivohalvauksen ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Kliinisen lääkärin diagnosoima aivohalvaus arvioidaan potilaskertomusten perusteella.
3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos verisuonten revaskularisaatioiden ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Kliinisten lääkäreiden arvioima verisuonten revaskularisaatio arvioidaan lääketieteellisistä asiakirjoista.
3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos kokonaiskuolemien ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Kliinisen lääkärin diagnosoima yleiskuolema arvioidaan potilaskertomusten perusteella.
3,6 kuukautta, 1,3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shaanxi Provincial People's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Xiangyang Central Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Päätutkija: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XJTU1AF2023LSK-171

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia