Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicostratificatiewaarde van biomarkers bij patiënten met ventriculaire aritmieën (FUTURE)

2 april 2024 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Risicostratificatiewaarde van biomarkers bij patiënten met ventriculaire aritmieën (FUTURE): een door een onderzoeker geïnitieerd, nationaal, multicenter, retrospectief-prospectief, cohortonderzoek

Het onderzoek naar biomarkers voor de immuunstatus en metabole toestand, evenals de samenstelling van de gastheermicrobiota, bij patiënten met ventriculaire aritmieën voor en na radiofrequente ablatie, kan nieuwe inzichten opleveren voor een specifieke en gepersonaliseerde behandeling. Dit kan helpen bij het opstellen van vroege voorspellings- en prognosemodellen en een basis vormen voor klinisch effectieve diagnose en behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Abnormale immuun- en metabolische toestanden kunnen leiden tot het optreden van verschillende systemische ziekten, waaronder de ontwikkeling van hart- en vaatziekten via meerdere mechanismen. Aan de andere kant kunnen verschillende ziekten ook het immuunsysteem en de stofwisseling terugkoppelen en reguleren. Momenteel is er echter geen onderzoek naar de impact van immuun- en metabole toestanden op ventriculaire aritmie. Het onderzoeken van de biomarkerkenmerken en risicostratificatie van patiënten met ventriculaire aritmieën die voor en na de procedure radiofrequente ablatie ondergaan, kan nieuwe inzichten opleveren voor een specifieke en gepersonaliseerde behandeling. Het kan vroege voorspellings- en prognostische modellen opstellen en bewijs leveren voor klinisch effectieve diagnose en behandeling.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ventriculaire premature slagen, ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie gedetecteerd door normaal oppervlakte-elektrocardiogram met twaalf afleidingen of Holter.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ventriculaire premature slagen, ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie gedetecteerd door normaal oppervlakte-elektrocardiogram met twaalf afleidingen of Holter.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 of >80 jaar;
  • Patiënten met auto-immuunziekten of immuundeficiënties, of patiënten die in de afgelopen 3 maanden immunosuppressiva of immuunmodulerende middelen hebben gebruikt;
  • Aantal bloedplaatjes <100×10^9/L of functionele bloedplaatjesdefecten;
  • Aangeboren of verworven stollings- of bloedingsstoornissen;
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of die zich voorbereiden op een orgaantransplantatie;
  • Niet bereid om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen of mee te werken aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Groep incidentele premature ventriculaire contracties
Voortijdige ventriculaire contracties (PVC's) treden op wanneer een elektrische impuls afkomstig is van een ectopische focus in het ventrikel of het interventriculaire septum, waardoor voortijdige depolarisatie van het ventrikel wordt veroorzaakt voordat de impuls van de sinoatriale knoop het ventrikel heeft bereikt. Incidentele PVC's verwijzen naar PVC's die minder dan 6 keer per minuut voorkomen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Frequente premature ventriculaire contracties groep
Voortijdige ventriculaire contracties (PVC's) treden op wanneer een elektrische impuls afkomstig is van een ectopische focus in het ventrikel of het interventriculaire septum, waardoor voortijdige depolarisatie van het ventrikel wordt veroorzaakt voordat de impuls van de sinoatriale knoop het ventrikel heeft bereikt. Frequente PVC's verwijzen naar PVC's die meer dan 6 keer per minuut voorkomen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Korte reeksen van ventriculaire tachycardiegroep
Voortijdige ventriculaire contracties (PVC's) treden op wanneer een elektrische impuls afkomstig is van een ectopische focus in het ventrikel of het interventriculaire septum, waardoor voortijdige depolarisatie van het ventrikel wordt veroorzaakt voordat de impuls van de sinoatriale knoop het ventrikel heeft bereikt. Korte runs van ventriculaire tachycardie verwijzen naar drie of meer opeenvolgende PVC's die binnen 30 seconden optreden.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Aanhoudende ventriculaire tachycardie groep
Aanhoudende ventriculaire tachycardie (VT) wordt gedefinieerd als ventriculaire aritmie die ten minste 30 seconden aanhoudt en een hartslag heeft van meer dan 100 slagen per minuut, of die binnen 30 seconden moet worden beëindigd vanwege hemodynamische instabiliteit.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Ventriculaire fibrillatiegroep
Ventriculaire fibrillatie verwijst naar het volledig verdwijnen van QRS-golven, ST-segmenten en T-golven in het ECG, vervangen door verschillende vormen, variërende amplitudes en extreem onregelmatige ventriculaire fibrillatiegolven.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de incidentie van MACCE
Tijdsspanne: 3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
Ernstige nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, beroerte, vaatrevascularisatie en overlijden door alle oorzaken. De MACCE wordt beoordeeld aan de hand van de medische dossiers.
3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de incidentie van een hartinfarct
Tijdsspanne: 3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
Myocardinfarct gediagnosticeerd door klinische artsen zal worden beoordeeld op basis van de medische dossiers.
3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
Verandering in de incidentie van een beroerte
Tijdsspanne: 3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
Beroerte gediagnosticeerd door klinische artsen zal worden beoordeeld op basis van de medische dossiers.
3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
Verandering in de incidentie van vaatrevascularisatie
Tijdsspanne: 3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
Vaatrevascularisatie beoordeeld door klinische artsen zal worden beoordeeld op basis van de medische dossiers.
3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
Verandering in de incidentie van overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.
Overlijden door alle oorzaken gediagnosticeerd door klinische artsen zal worden beoordeeld op basis van de medische dossiers.
3,6 maanden,1,3,5 jaar na inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Shaanxi Provincial People's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Xiangyang Central Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Hoofdonderzoeker: Chaofeng Sun, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • XJTU1AF2023LSK-171

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen