Polven kokonaisartroplastian vaikutus polviniveleen
Polvinivelen asennon ja tasapainon, toiminnan ja reaktioajan välisen suhteen tutkiminen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Nihal YURTTAŞ, Master
- Puhelinnumero: 444 1251
- Sähköposti: ayse.nihal.yurttas@karatay.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
RYHMÄLLE, JOLLA ON POLVINIVELLEIKKAUS:
- Ole yli 40-vuotias
- Hänelle on aiemmin tehty yksipuolinen polven artroplastia ja siitä on kulunut vähintään 3 kuukautta
- Vapaaehtoinen
RYHMÄLLE, jolla on POLVI ARTROITTI:
- Ole yli 40-vuotias
- OA diagnosoitu kliinisesti ja radiologisesti (Kellgren-Lawrence II-IV)
- Ei ole altistunut polven kirurgiselle toimenpiteelle Ei ole saanut nivelensisäistä injektiota polveen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Vapaaehtoinen
TERVEIDEN VAPAAEHTOISEN RYHMÄLLE:
- olla yli 40-vuotias Ei polven OA tai mitään polvisairautta Ei valituksia polvikivusta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille ryhmille:
- Aiempi polvileikkaus (ihmiset, joille on tehty uudelleenistutusleikkaus)
- Henkilöt, joille on tehty alaraajaleikkaus
- Raskaus tai imetys Ne, joilla on alaraajojen murtumia
- Ne, joilla on aistihäiriöitä
- Ne, joilla on diagnosoitu maligniteetti Ne, joilla on epätäydellisesti parantuneet murtumat
- Verenkiertohäiriöistä kärsivät Ne, joilla on tulehdus polvinivelen ympärillä
- Ne, joissa on metalliset implantit
- Syöpäpotilaat, joiden tiedetään olevan hengenvaarallisia
- Ihmiset, joilla on vakava kuulo- tai näkövamma
- Ihmiset, joilla on kommunikaatioongelmia Ne, joilla on hallitsemattomasti korkea verenpaine Henkilöt, joilla on vestibulaariongelmia, kuten huimausta ja tasapainoongelmia
- Potilaat, jotka haluavat poistua tutkimuksesta
- Potilaat, jotka eivät voi jatkaa työskentelyä lisäsairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydellinen polven artroplastia
Henkilöt, joille on aiemmin tehty yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
|
jotka saivat täydellisen polven nivelleikkauksen nivelrikon vuoksi
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
terveet henkilöt, joilla ei ole ollut polviongelmia viimeisen 6 kuukauden aikana
|
terveitä ihmisiä
|
|
Kokeellinen: Nivelrikko ilman leikkausta
Kellgren-Lawrence: n mukaan henkilöillä, joilla on diagnosoitu nivelrikko II: n ja IV: n välillä
|
jolla on nivelrikko ja jota ei ole leikattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven asennon tunne
Aikaikkuna: perusviiva
|
Polvinivelen asennon tunnistus arvioidaan mobiilisovelluksella.
Kohdekulmaksi määritetään 15˚, 45˚ ja 60˚ polven taivutusasennot.
Alkuperäisessä 15˚ polven taivutuksen tavoitekulmassa fysioterapeutti tuo yksilön polven passiivisesti 15˚ polven taivutukseen ja pysyy tässä asennossa 5 sekuntia.
Henkilöä pyydetään tuntemaan ja muistamaan tämä kulma, ja kun hän luulee tulleensa tähän kulmaan testin aikana, häntä pyydetään sanomaan "tähän" pitämällä polvensa kiinni tässä kulmassa.
"Arvioitu kohdekulma", jonka henkilö havaitsee "kohdekulmaksi", tallennetaan puhelinsovelluksella.
Kohdekulmalle kirjataan kolmen mittauksen keskiarvo.
Opetetun kohdekulman ja yksilön tekemän arvion kohdekulman välinen poikkeama lasketaan.
|
perusviiva
|
|
Saldo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tasapainon arvioinnissa käytetään Berg Balance -asteikkoa, jolla on turkkilainen validiteetti ja luotettavuus.
Vaaka; Se koostuu 14 parametrista, jotka arvioivat istumista, seisomista ja seisomista.
Nämä parametrit pisteytetään välillä 0 (ei voi) ja 4 (tekee turvallisesti).
Maksimipistemäärä on 56.
Kun pistemäärä laskee, se tulkitaan kaatumisriskiksi kasvaa ja tasapaino on huono.
|
perusviiva
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: perusviiva
|
Nelson Foot Reaction Test -testiä käytetään reaktionopeuden arvioimiseen.
Henkilöitä pyydetään riisumaan kenkänsä ja istumaan jakkaralle.
Hallitseva puoli asetetaan siten, että varvas on 2,5 cm etäisyydellä seinästä ja kantapää 5 cm etäisyydellä seinästä.
Tarkkailija pitää 30 cm pitkää puista viivainta seinällä arvioitavan henkilön hallitsevan varpaan tasolla, laskee yksitellen kolmesta taaksepäin ja sanoo nollan ja jättää viivaimen.
Henkilöä pyydetään pitämään putoavasta viivaimesta varpaalla ja jalan kärjessä oleva arvo sillä hetkellä, kun hän tarttuu viivaimeen, kirjataan senttimetreinä.
Testi toistetaan 5 kertaa, ja kolmen muun arvon keskiarvo kuin pienin ja suurin arvo kirjataan senttimetreinä.
Saatu keskiarvo laitetaan kaavaan "Reaktioaika= √2 x Etäisyys (cm)/980 cm/s2" ja reaktioaika lasketaan ja kirjataan sekunneissa.
|
perusviiva
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: perusviiva
|
Timed Up & Go -testi (TIGT): Tätä testiä käytetään usein toiminnallisen tilan arvioinnissa potilailla, joilla on OA, ja sen alkuperäinen nimi on "Timed Up & Go Test" (TUG).
Tämän testin aikana henkilöitä pyydetään nousemaan tuolista kiinteillä käsillä istuen jalat kosketuksissa lattiaan, kävelemään 3 metriä, palaamaan merkityltä paikalta 3 metrin päässä, kävelemään takaisin tuolille ja istua tuolilla.
Kesto alkaa heti, kun henkilöiden lonkat ovat poissa kosketuksesta tuoliin, ja lopetetaan, kun heidän lantionsa koskettavat tuolia palattuaan, ja se tallennetaan sekunneissa sekuntikellolla.
|
perusviiva
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kinesiofobian arvioinnissa käytetään Tampa Kinesiophobia Scalea.
Tampa Kinesiophobia Scale on 17 kysymyksen tarkistuslista.
Se pisteytetään 1-4 pisteen välillä Likert-asteikolla (1 vastaus olen täysin eri mieltä, 4 vastausta olen täysin samaa mieltä), 4,8,12,16.
Kysymykset lasketaan kääntämällä.
Pisteet määräytyvät välillä 17-68 pistettä, ja pisteen kasvaessa myös liikkeen pelko kasvaa.
|
perusviiva
|
|
Kivun, toiminnan ja jäykkyyden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
WOMAC-indeksi tapausten kliinisen löydösten vakavuuden ja nykyisen kliinisen kuvan vaikutusten arvioimiseksi potilaiden päivittäiseen elämään; nivelrikkoindeksi arvioidaan.
WOMAC koostuu 3 osasta ja 24 kysymyksestä.
Kipuosiossa on 5 kysymystä, jäykkyysosiossa 2 kysymystä ja fyysisen toiminnan osiossa 17 kysymystä.
WOMAC-kokonaisarvo saadaan pisteyttämällä potilaiden antamat vastaukset ei yhtään/lievä/kohtalainen/vaikea/äärimmäinen välillä 0 ja 4 pistettä.
Sitten kunkin osion pisteet kerätään itseensä ja kyseisen osion pisteet löydetään.
Korkeat WOMAC-arvot osoittavat kivun ja jäykkyyden lisääntymistä ja fyysisen toiminnan heikkenemistä.
WOMAC OA -indeksin turkinkielisen version hyväksyttävyyttä, luotettavuutta, validiteettia ja herkkyyttä tarkastelevan tutkimuksen tuloksena osoitettiin, että WOMAC-indeksin turkinkielisen version sisällön validiteetti oli hyvä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Nihal YURTTAŞ, master, KTO Karatay University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-41901325-200-57879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .