Pieniannoksinen Chidamidi-ylläpitohoito Allo-HSCT:n jälkeen T-solujen akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan tai T-solulymfoomiin

Sisällyttämiskriteerit:

1. T-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia tai T-solulymfoomat (pääasiassa perifeerinen T-solulymfooma, NK/T-solulymfooma, T-lymfoblastinen lymfooma jne.) on diagnosoitava ennen ilmoittautumista. Diagnostiset kriteerit viittaavat WHO:n vuoden 2016 luokitukseen. Potilaat kuuluvat korkean riskin tai normaalin riskin ryhmään, joilla on MRD-positiivisia potilaita transplantaation jälkeen.
2. Ikä 14-70;
3. Stabiili hematopoieettinen rekonstituutio 90 ± 10 päivää allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen, ei aGVHD:tä tai vakaa aGVHD-kontrolli ja vakaa primaarinen sairaus;
4. Täydellinen luovuttajan kimerismi siirron jälkeen;
5. Elinsiirron jälkeisen seulontajakson aikana (4 viikon sisällä ennen chidanilidin antamista) ensisijainen sairaus on remissio ja MRD on negatiivinen.
6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) fyysisen kunnon pisteet ovat 0-2 pistettä;
7. kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-kaavan mukaan);
8. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 × normaalialueen yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini ≤ 2 × ULN;
9. Ekokardiografia (ECHO) osoittaa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) ≥ 50 %
10. elinajanodote > 8 viikkoa;
11. Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake, ymmärrä ja noudata tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Luuytimen uusiutuminen tai ekstramedullaarinen uusiutuminen transplantaation jälkeen;
2. Hemosytopenia transplantaation jälkeen: valkosolut <2000/ul, verihiutaleet <25000/ul;
3. Aktiivinen asteen 3–4 akuutti GVHD tai aktiivinen kohtalainen tai vaikea krooninen GVHD, jota ei voida hallita lääkkeillä;
4. Aktiiviset autoimmuunisairaudet, kuten SLE, nivelreuma jne.;
5. kärsit tällä hetkellä kliinisesti merkittävästä aktiivisesta sydän- ja verisuonisairaudesta, kuten hallitsemattomasta rytmihäiriöstä, pidentyneestä elektrokardiogrammin QTc-välistä, hallitsemattomasta kontrolloimattomasta verenpaineesta, kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, mistä tahansa New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokan 3 tai 4 sydänsairaudesta tai aiemmasta sydäninfarktista 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
6. Muut vakavat sairaudet, jotka voivat rajoittaa potilaiden osallistumista tähän tutkimukseen (kuten pitkälle edennyt infektio, hallitsematon diabetes, munuaisten vajaatoiminta);
7. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai hepatiitti B -virus, jota ei voida hallita lääkkeillä (HBV-DNA-positiivinen ja HBV-DNA-testin arvo yli normaaliarvon ylärajan) tai hepatiitti C -virus (anti-HCV-positiivinen ja HCV virustiitterin havaitsemisarvo yli normaaliarvon ylärajan) Krooninen infektoi;
8. raskaana olevat tai imettävät naiset;
9. Henkilöt, jotka eivät ymmärrä ja noudata tutkimusprotokollaa tai eivät voi allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;